Вниманию производителей/держателей регистрационных удостоверений/заявителей!
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий информирует: На сайте www.ndda.kz во вкладках «Лекарственные средства» ® «Экспертиза лекарственных средств» ® в дополнительной вкладке «Общая характеристика лекарственого препарата» размещены на казахском и русском языках [...]
Критерии оценки работы медицинских организаций по фармаконадзору
Информационное письмо от Росздравнадзора 17.02.2020 № 02И-313/20 Критерии оценки работы медицинских организаций по фармаконадзору. Опубликовано информационное письмо для медицинских организаций с указанием порядка репортирования сообщений о НР в регуляторные органы и необходимости проведения аудита [...]
Приглашаем на семинар «Как стать Уполномоченным лицом по фармаконадзору? Организация системы фармаконадзора у производителя» в онлайн и офлайн форматах!
Приглашаем на семинар «Как стать Уполномоченным лицом по фармаконадзору? Организация системы фармаконадзора у производителя» в онлайн и офлайн форматах! Дата и время: 02.11.2022 г. в 15:00 (по Ташкентскому времени) Место: ул. [...]
Информация о рисках лекарственного препарата — Роксадастат
Агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию сообщает о новых данных по безопасности лекарственных препаратов, содержащих Роксадастат. Информация о риске была предложена на основе определенного количества накопленной информации в отчетах о побочных реакциях на лекарства [...]
Валацикловир: основания для поправки к информации о препарате
Европейское агентство по лекарственным средствам информирует о научных выводах и основаниях для изменения, поправках к информации о продукте и графике внедрения обновленной информации о лекарственном веществе: Валацикловир - PSUSA/00003086/202112 Ввиду имеющихся данных о риске [...]
Риск острого коронарного синдрома от приема амоксициллина
Агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию сообщает о риске острого коронарного синдрома, сопровождающийся аллергической реакцией от приема препаратов содержащих амоксициллин. Данное предупреждение касается всех препаратов содержащих данные лекарственные вещества и их комбинации: Амоксициллина гидрат [...]
Утверждены Требования ЕАЭС к исследованию примесей в лекарственных препаратах
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий на территории Республики Казахстан сообщает об обновленных требованиях ЕАЭС к исследованию примесей в лекарственных препаратах. Коллегия Евразийской экономической комиссии 17.10.2022 утвердила Требования к проведению исследований (испытаний) [...]
Обновлен график инспекций надлежащей практики фармаконадзора (GVP)
13.10.2022 Опубликован план инспектирования систем фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений на соответствие требованиям надлежащей практики фармаконадзора (GVP) на III-IV кварталы 2022 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил Решение № 127 от 19.08.2022г. «О внесении изменений [...]