Обновление периодичности и сроков подачи ПООБ для Республики Беларусь
Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверений! УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует об актуализации Перечня, определяющего периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов [...]
Количество нежелательных реакций после вакцинации от коронавируса всего 0,018%
По оценке руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Аллы Самойловой, это очень низкий показатель. Вакцинация по-прежнему остается единственным действенным методом противостояния смертельно опасным инфекциям, подчеркнула на состоявшейся в преддверии Всемирного дня безопасности [...]
Новые правила изъятия и уничтожения медицинских изделий
Правительством Российской Федерации утверждены Правила изъятия и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий постановлением от 10.02.2022 № 145 (далее - Постановление № 145). Стоит отметить, что Постановлением № 145 [...]
Исключение из ГРЛС Ранитидина
Минздравом Российской Федерации (МЗ РФ) в соответствии со статьей 32 ФЗ от12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из ГРЛС препарата Ранитидин на основании заключения Федеральной службы [...]
Что необходимо для выдачи заключения безопасности препарата
По заявкам, поступившим с 5 сентября и после на этап «Заключение о безопасности», Заключение о безопасности, качестве и эффективности лекарственного средства по результатам проведенной экспертизы будет составляться после: Согласования заявителем всех сведений о лекарственном [...]
Риск развития острого тубулоинтерстициального нефрита от Рабепразола
На основании обзора доступных данных научной медицинской литературы, спонтанных сообщений, а также с учетом вероятного механизма действия, Комитет оценил причинно-следственную связь между применением рабепразол-содержащих лекарственных препаратов и риском развития острого тубулоинтерстициального нефрита, который может [...]
Обновление инструкции к обетихолевой кислоте
Ocaliva (обетихолевая кислота): новое противопоказание для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ) у пациентов с декомпенсированным циррозом печени или декомпенсацией печени в анамнезе: "Лечение следует прекратить у пациентов с ПБХ, которые в настоящее время получают [...]
Индийский бизнес заинтересован в развитии фармацевтического кластера в России
Индийский бизнес заинтересован сегодня в том, чтобы иметь фармацевтический кластер в России, заявил 8 сентября «Известиям» президент Индийского бизнес-альянса Сэмми Котвани на Восточном экономическом форуме (ВЭФ). Он отметил, что выступает за развитие индийских фармацевтических [...]