Министерство здравоохранения одобрило обновленную инструкцию препарата Метипред® Орион.

4 октября, 2022|0 Comments

Компания «Орион Фарма», Россия, представитель «Орион Корпорейшн», Финляндия информирует о внесении новых данных по безопасности в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Метипред Орион, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг [...]

Отзыв из обращения Амиодарона производства ООО «Эллара»

4 октября, 2022|0 Comments

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 090921 производства [...]

На Едином портале государственных и муниципальных услуг теперь доступны услуги по выдаче заключений на препараты

4 октября, 2022|0 Comments

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации информирует, что с 01.09.2022 на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) доступно предоставление следующих государственных услуг: по выдаче заключений (разрешительных документов) [...]

Изменение сроков отправки сообщений о серьезных нежелательных реакциях

4 октября, 2022|0 Comments

Опубликована информация о необходимости оформления и отправки в письменной форме сообщения о выявленном случае наступления побочных реакций. О серьезных побочных реакциях (анафилактическая реакция, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона), а также в случае смерти человека, [...]

Что делать, если выявлены побочные действия лекарств и вакцин?

4 октября, 2022|0 Comments

В Республике Азербайджан теперь можно уведомлять онлайн о побочных действиях. 19.09.2022 опубликована информация о завершении «Аналитическим экспертным центром» Министерства здравоохранения Азербайджанской Республики работ по передаче в режиме онлайн уведомлений о побочных действиях, связанных с [...]

Обновление правил оценки качества зарегистрированных в Казахстане лекарств и медизделий

29 сентября, 2022|0 Comments

В правила проведения оценки качества зарегистрированных в Казахстане лекарств и медизделий внесены изменения "Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 14 сентября 2022 года № ҚР ДСМ-99 внесены изменения в правила проведения оценки качества [...]

Москва приглашает фармкомпании провести клинические исследования

29 сентября, 2022|0 Comments

Власти Москвы создали все условия для проведения клинических исследований (КИ). Более 60 организаций имеют большой опыт проведения клинических исследований по 50 терапевтическим областям. Фармацевтическим компаниям окажут дополнительную поддержку. Вся информация о возможности проведения клинических [...]

Отсрочка от мобилизации для разработчиков искусственного интеллекта в медицине

29 сентября, 2022|0 Comments

«Национальная база медицинских знаний» направила письмо главе Минцифры с просьбой отсрочки от мобилизации сотрудникам, участвующим в разработках искусственного интеллекта (ИИ) в области медицины. «Бронь» должна распространяться не только на сотрудников с профильным высшим образованием, [...]