Письмо от 20.12.2022 № 25-6/12559 Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, относящихся к классу «антибиотик-макролид». Макролиды включают в себя лекарственные препараты: азитромицин, эритромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин.
“В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты макролидные антибиотики (МНН: азитромицин, эритромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), в инструкциях по применению
которых, содержится информация, не соответствующая актуальной информации об опыте клинического применения макролидных антибиотиков.
Согласно актуальной информации по безопасности применения макролидных антибиотиков необходимо включить в соответствующие разделы ОХЛП, инструкции по применению или ЛВ информацию о вероятном риске лекарственного взаимодействия с гидроксихлорохином и хлорохином.”
Национальный Научный Центр Фармаконадзора (ННЦ Фармаконадзора) передал информационное письмо специалисту по работе с клиентами 20.12.2022:
-
Азитромицин
АО “АВВА РУС”, АО “АКРИХИН”, АО “АЛИУМ”, БОРИСОВСКИЙ ЗМП, Вокхард Лимитед,Дживдхара Фарма Прайват Лимитед, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., ОАО “Синтез”, ООО “Артелар” (на регистрации), ООО “Крон”, ООО «ИРИС», ООО “ПРОМОМЕД РУС”, Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Юник Фармасьютикал Лабораториз
-
Эритромицин
АО «АВВА РУС», ООО «Биннофарм Групп», ООО «ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА»
-
Кларитромицин
АО “АВВА РУС”, АО “АКРИХИН”, АО “АЛИУМ”, Ауробиндо Фарма Лимитед, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.
АО «Биохимик» и ООО “ПРОМОМЕД РУС” – нет ДС
-
Рокситромицин
АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС»