Официальный список периодических обновляемых отчетов ЕС по безопасности
Узбекистан: Опубликован «Официальный список периодических обновляемых отчетов ЕС по безопасности» Ссылка для ознакомления
FDA Одобрило Устройство для Лечения Рака Поджелудочной
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инновационное носимое устройство Optune Pax, разработанное компанией Novocure, для лечения местнораспространенного рака поджелудочной железы. Прибор работает в сочетании с препаратами гемцитабин [...]
Россия и Беларусь Запускают Программу «Союз-Биомембраны»
Россия и Беларусь начинают реализацию совместной пятилетней программы «Союз-Биомембраны», направленной на создание инновационных лекарственных препаратов (ЛП). Об этом сообщает «Беларусь сегодня». В проекте примут участие ведущие научные учреждения, включая МФТИ, МГУ, Институт биомедицинской химии имени [...]
Опубликовано Обновленное Руководство по GVP
Опубликовано обновленное «Руководство по надлежащей практике фармаконадзора (GVP): рекомендации для конкретных продуктов или групп населения III: беременные и кормящие женщины, а также их дети, подвергшиеся внутриутробному воздействию или воздействию через грудное молоко» Ссылка на источник
ЕС: Обновление
Обновлен «Список исходных дат Европейского союза и периодичность представления периодических обновляемых отчетов о безопасности (ПООБ)» Ссылка на источник
ВОЗ Одобрила Новую Вакцину против Полиомиелита
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предоставила предварительное одобрение новой пероральной вакцине против полиомиелита типа 2 (nOPV2). Это решение подтверждает, что препарат соответствует строгим стандартам качества, безопасности и эффективности, что делает его пригодным для закупки и поставок [...]
Итоги научно-практического семинара «Актуальные вопросы фармаконадзора»
10 февраля 2026 года в онлайн-формате и очно в г. Минск, на площадке гостиничного комплекса Юбилейный, успешно прошёл научно-практический семинар «Актуальные вопросы фармаконадзора». Мероприятие было организовано АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» (https://drugsafety.ru/) совместно с [...]
Обновлены Рекомендации по Составлению Листка-Вкладыша для Лекарственных Препаратов
В разделе «Экспертиза» → «Заявителям» → «Библиотека документов» размещены обновленные «Рекомендации по составлению проекта листка-вкладыша (ЛВ)». Новые рекомендации призваны помочь заявителям правильно и корректно оформить информацию о лекарственных препаратах в соответствии с действующими требованиями. [...]