Взаимодействие КЛФ с регуляторными органами и медицинскими учреждениями
Одна из главных задач Контактного лица по фармаконадзору — обеспечение оперативного обмена информацией между производителем лекарств и контролирующими инстанциями. Основные направления взаимодействия: С регуляторами: предоставление периодических отчетов по безопасности, ответы на запросы о случаях [...]
Стажёр АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» поделился впечатлениями о программе стажировки
В АНО ННЦФ большое внимание уделяют подготовке молодых специалистов. Один из недавних стажёров нашего центра рассказал о своём опыте работы в организации. «Когда я начала стажировку в компании, честно говоря, немного волновалась. Но с [...]
АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» продолжает укреплять команду профессионалов
АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» продолжает укреплять репутацию стабильного и перспективного работодателя в фармацевтической отрасли. Организация создает благоприятные условия для профессиональной реализации, предлагая сотрудникам интересные задачи, современную научную базу и возможности для карьерного роста. [...]
EMA рекомендовала условную регистрацию препарата Duvyzat (гивиностат) для лечения мышечной дистрофии Дюшенна
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA ) рекомендовало выдать условное регистрационное удостоверение на препарат Duvyzat® [Italfarmaco S.p.A.] (МНН — гивиностат) для применения у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД) в возрасте от шести лет [...]
Информационное письмо от 23.04.2025 № 01И-381/25 севофлуран
Информационное письмо от 23.04.2025 № 01И-381/25 О безопасности лекарственного препарата Севоран® (севофлуран) Росздравнадзор информирует специалистов системы здравоохранения о получении сообщения от ООО «ЭббВи» , касающегося применения лекарственного препарата Севоран® (севофлуран), жидкость для ингаляций . [...]
FDA одобрило первый FcRn-блокатор Imaavy для лечения миастении гравис
Designed by Freepik Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало инновационный препарат Imaavy (nipocalimab) , разработанный компанией Johnson & Johnson (J&J) , для лечения генерализованной миастении гравис [...]
Роль и значение Контактного лица по фармаконадзору (КЛФ) в национальной системе лекарственного надзора
Контактное лицо по фармаконадзору (КЛФ) — это ключевая фигура в системе мониторинга безопасности лекарственных средств на национальном уровне. Его основная задача заключается в обеспечении связи между фармацевтическими компаниями, медицинскими учреждениями и регуляторными органами, такими [...]
Регистрация вакцин от пневмококковой и менингококковой инфекций запланирована на декабрь 2025 года
Designed by Freepik Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России готовится к подаче документов на регистрацию двух новых вакцин – против пневмококковой и менингококковой инфекций. По словам главы ФМБА Вероники Скворцовой, 16-валентная вакцина от пневмококка [...]