Как AI трансформирует фармаконадзор и управление сигналами
В 2025 году внимание отрасли всё сильнее обращается на роль искусственного интеллекта (ИИ/AI) в фармаконадзоре — как способ ускорить выявление и анализ безопасности лекарств. Как ИИ применяется уже сегодня Автоматизированный анализ литературы и извлечение [...]
Росздравнадзор приостановил обращение лекарственного средства «Викасол» серии 010619
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) приняла решение о прекращении обращения лекарственного средства «Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 1 мл, ампулы нейтрального стекла (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» [...]
Зарегистрированы и разрешены к медицинскому применению препараты для лечения COVID-19 и его последствий
Росздравнадзор опубликовал официальный перечень лекарственных препаратов, зарегистрированных и разрешённых к медицинскому применению для лечения COVID-19 и его последствий.Документ утверждён Министерством здравоохранения Российской Федерации и включает препараты, используемые как на этапе активной инфекции, так и [...]
Регламент ЕС 2025/1466: что меняется в фармаконадзоре
В июле 2025 года Европейская комиссия приняла Комиссионский исполнительный регламент (EU) 2025/1466, вносящий значительные изменения в Регламент (EU) № 520/2012, регулирующий фармаконадзорные мероприятия в ЕС. Новый регламент направлен на усиление надзора за безопасностью лекарственных [...]
В Ташкенте проведён мастер-класс по фармаконадзору и регистрации лекарственных средств
Ссылка на источник фото В целях реализации Указа Президента Республики Узбекистан от 19 августа 2025 года № УП-137 «О дополнительных мерах по упорядочению оборота лекарственных средств и медицинского оборудования» в Центре безопасности фармацевтической [...]
Старт и первые итоги корпоративной школы молодых управленцев
В компании стартовала Корпоративная школа молодых управленцев — программа для сотрудников, готовых к новым карьерным вызовам и желающих развивать свои управленческие компетенции. Формат обучения продолжительность — 1 месяц; занятия проходят 2–3 раза в неделю; [...]
Актуализирована схема действий заявителей при подаче регистрационных досье по Правилам ЕАЭС
В Евразийском экономическом союзе опубликована актуализированная схема действий заявителей, которые подают регистрационные досье на лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с Правилами ЕАЭС. 📌 Обновление охватывает как процедуры для лекарственных средств, так и [...]
ICH обновил руководство E2D(R1) по безопасности лекарственных средств
Международный совет по гармонизации (ICH) объявил, что проект руководства E2D(R1) — касающегося сбора и управления данными безопасности после одобрения препарата — достиг Step 4 в процессе ICH. Это означает, что руководство сформировано и готовится [...]