Информационное письмо от 26.10.2021 № 01И-1428/21 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Нексиум® (МНН — Эзомепразол) 20,40 мг
Внесены изменения в инструкцию по медицинскому применению Препарата в следующие разделы; - «Побочное действие» - Информация актуализирована. Добавлена информация в подраздел: «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей»: нежелательные реакции острый генерализованный экзантематозный пустулез и [...]
Информационное письмо от 25.10.2021 № 01И-1416/21 О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества — амиодарон
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 [...]
FDA одобрило первый препарат для лечения старческой дальнозоркости
Компания Allergan получила разрешение FDA на первую терапию для лечения старческой дальнозоркости. Препарат в форме глазных капель безопасен и может существенно улучшить зрение на срок до шести часов. Эффективные уже через 15 минут после нанесения, [...]
В Lancet опубликованы данные по безопасности и эффективности «Спутника Лайт»
В журнале The Lancet Regional Health Europe опубликованы результаты безопасности, иммуногенности и переносимости однодозовой вакцины против COVID-19 «Спутник Лайт». РФПИ пишет о том, что, согласно исследованию, вакцина вызывает гуморальный и клеточный иммунный ответ у серонегативных и серопозитивных добровольцев. Исследование [...]
Анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях у лиц, страдающих ишемической болезнью сердца, в Республике Крым
Большинство зафиксированных побочных реакций на препараты были предвиденными. Следует отметить факт частого развития аллергических реакций (16% от всех НР в данном массиве), отмечавшихся у пациентов с ИБС при приеме иАПФ, бета-адреноблокаторов и антитромбических средств.
Проведение пользовательского тестирования
Национальный Научный Центр Фармаконадзора предоставляет такую услугу, как проведение пользовательского тестирования. Вы можете как проконсультироваться с нами, так и заказать услугу сразу. Наша команда сняла наглядное видео, которое доступно разъясняет всю суть пользовательского тестирования [...]
Вебинар «Новые вызовы и возможности для фармацевтической индустрии ЕАЭС» с участием фармацевтических производителей ЕЭС
Евразийская экономическая комиссия провела вебинар "Новые вызовы и возможности для фармацевтической индустрии ЕАЭС" с участием фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (далее -ЕАЭС, Союз) 28 октября 2021 года в 11:00 по московскому времени в формате видеоконференции. [...]
Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества эренумаб
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 27.09.2021 №24076 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о рекомендации дополнения инструкции по применению лекарственного препарата, содержащего в качестве действующего вещества эренумаб [...]