Мастер-файл системы фармаконадзора
Наши специалисты проведут детальный анализ существующей системы фармаконадзора у заявителя, дадут рекомендации по внесению необходимых изменений в стандартные операционные процедуры, разработают мастер-файл в полном соответствии с нормами и требованиями НАЗНАЧИТЬ ВСТРЕЧУ Ниже Вы [...]
Информационное письмо от 09.11.2021 № 01И-1463/21 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства «Амиодарон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) [...]
Информационное письмо от 09.11.2021 № 01И-1468/21 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Баета® (МНН — Эксенатид)
Получены новые данные по эффективности и безопасности Препарата, в связи с чем внесены значимые изменения в инструкцию по медицинскому применению, включая разделы Фармакодинамика, Фармакокинетика, Показания к применению, Применение при беременности и в период грудного вскармливания, [...]
Информационное письмо от 09.11.2021 № 01И-1467/21 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Форсига (МНН — Дапаглифлозин)
Внесены значимые изменения в инструкцию по медицинскому применению Препарата в следующие разделы; Показания к применению»- добавлено новое показание «Хроническая болезнь почек у взрослых пациентов с риском ее прогрессирования для уменьшения риска устойчивого снижения рСКФ, наступления [...]
Информационное письмо от 09.11.2021 № 01И-1466/21 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Сероквель® (МНН — Кветиапин)
Компания информирует о получении новых данных по безопасности лекарственного препарата: Сероквель® (кветиапин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг. В связи с этим внесены изменения в инструкцию по медицинскому применению Препарата в [...]
Информационное письмо от 09.11.2021 № 01И-1465/21 О новых данных по безопасности лекарственного препарата Коплавикс®
Представительство АО «Санофи-авентис труп» информирует о получении новых данных по безопасности применения клопидогрела, являющегося одним из действующих веществ лекарственного препарата Коплавикс (МНН: ацетилсалициловая кислота + клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 + 75 мг, производства [...]
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Семиотик» серии 1031120
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «АВВА РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Симеотик®, капсулы 40 мг 25 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серии 1031120 производства ПРУП [...]
Мишустин заявил о подготовке плана мероприятий по обеспечению доступности лекарств в ЕАЭС
Наряду с борьбой с коронавирусом нужно обеспечить на территории стран ЕАЭС выпуск стратегически важных лекарств, заявил премьер-министр России Михаил Мишустин на расширенном заседании Евразийского межправительственного совета. «Наряду с борьбой с коронавирусом надо обеспечить на территории наших стран [...]