Парацетамол (форма для внутривенного введения): Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00002311/202105
Изучив все имеющиеся данные, PRAC подтвердил риск метаболического ацидоза с высоким анионным интервалом при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином и рекомендовал в октябре 2017 г. (рекомендации PRAC по сигналам, принятые на заседании PRAC 25–29 [...]
Информационное письмо от 04.04.2022 № 01И-349/22 О новых данных по безопасности лекарственного препарата Линпарза® (МНН — Олапариб)
Получены новые данные по эффективности и безопасности Препарата, в связи с чем внесены изменения в инструкцию по медицинскому применению, включая разделы, перечисленные далее: «Фармакокинетика»- раздел дополнен информацией об отсутствии взаимодействия олапариба с изоферментами UGT1A4 [...]
Информационное письмо от 04.04.2022 № 01И-352/22 Об отзыве из обращения лекарственного препарата Линезолид серии 0761021 производства АО «Биохимик»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 щт., упаковки чейковые контурные (1), пачки картонные» серии 0761021 [...]
Информационное письмо от 04.04.2022 № 01И-350/22 О прекращении обращения серии лекарственного средства «Амиодарон» серии 090620 производства ООО «Эллара»
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 090620 производства ООО [...]
Interview with A. E. Krasheninnikov about the current problems of pharmaceutical consulting in a pharmacy
From the words of a pharmacy specialist, from his understanding of the subject and attention to detail, it largely depends on how correctly the buyer will take the purchased medicine. Therefore, the university course [...]
Держателям регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, зарегистрированных на территории Кыргызской Республики
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент) сообщает о необходимости предоставления контактных данных об уполномоченных лицах по фармаконадзору (далее - УЛФ), а также данных о контактных лицах [...]
Федеральный закон №64 от 26.03.2022 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»
Новый федеральный закон вносит изменения в основные нормативные акты, регулирующие обращение лекарств и медицинских изделий (ФЗ-61 и ФЗ-323). Поправки также вносятся в порядок осуществления их закупок государственными органами и бюджетными организациями. Закон предусматривает, что [...]
Беларусь: Об ограничении применения лекарственного препарата, в связи с риском серьезного поражения печени и меры минимизации данного риска
Общая характеристика лекарственного препарата, утвержденная Министерством здравоохранения Республики Беларусь 21 июня 2021 года, включает следующее показание: Терапия прерывистыми курсами умеренных и выраженных симптомов миомы матки у взрослых женщин, до наступления менопаузы, для которых эмболизация [...]