Информационное письмо от 01.04.2022 № 01И-344/22 О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), [...]
Нимесулид (формы для системного применения): Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения
Принимая во внимание имеющиеся данные о риске фиксированной лекарственной сыпи (ФДЭ) из литературы, спонтанные сообщения, в том числе в некоторых случаях о тесной временной связи, положительный повторный контроль, правдоподобный TTO, подтвержденную аллергию на нимесулид, [...]
Информационное письмо от 31.03.2022 № 01И-335/22 О новых данных по безопасности лекарственного препарата Ремикейд® (МНН — Инфликсимаб)
Женщины, получающие инфликсимаб, должны быть проинформированы о важности обсуждения вопроса применения живых вакцин с врачами педиатрами, если они забеременеют или решат кормить грудью во время использования инфликсимаба. источник данных и подробная информация [...]
Информационное письмо от 31.03.2022 № 01И-334/22 О новых данных по безопасности лекарственного препарата Инфликсимаб (МНН — Инфликсимаб)
Инфликсимаб: использование живых вакцин у младенцев, подвергшихся внутриутробному воздействию инфликсимаба или в период грудного вскармливания грудью источник данных и подробная информация
О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества — ондансетрон
На основании отчета о результатах оценки PSUR для ондансетрона Комитета оценки рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) научные выводы заключаются в следующем: учитывая имеющиеся данные об ишемии миокарда из литературы и спонтанных сообщений, указывающих на [...]
Правительство упростило процедуру регистрации медицинских изделий
Кабинет министров РФ принял решение об упрощении процедуры регистрации медицинских изделий, что позволит избежать их дефицита. Как отмечается на сайте правительства, эта мера наравне с другими должна повысить стабильность рынка социально значимых товаров, оказавшегося под влиянием последствий [...]
Правительство утвердило новый порядок назначения инвалидности
С 1 июля 2022 года в России начнут действовать новые правила установления и подтверждения инвалидности, они придут на смену действующему до 1 июля упрощенному порядку, который был временно введен из-за коронавируса. Соответствующее постановление было подписано [...]
Мурашко заявил, что лекарств для льготных категорий граждан в РФ хватит на 5-12 месяцев
В России сформирован запас льготных лекарственных препаратов, которых хватит на срок от 5 до 12 месяцев. В системе ОМС лекарств хватит более чем на два месяца, сообщил ТАСС министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко. "У нас есть [...]