Открытие Федерального центра развития биотехнологий и медицины в Мордовии
Вырезка из smotrim.ru 16 января 2025 года стало историческим днём для науки Мордовии: на базе Медицинского института МГУ им. Н.П. Огарева открылся Федеральный центр развития биотехнологий и медицины. Этот инновационный центр позволит проводить [...]
Аудит качества фармацевтического производства
Авторы: Рахимова Ю.А., Тухбатуллина Р.Г. Организации: АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», Москва, Россия. ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России, Казань, Россия. Цель исследования: Изучение особенностей организации внутреннего аудита системы качества на фармацевтическом [...]
Вопросы аудита системы фармаконадзора на промышленном предприятии
Авторы: Крашенинников А.Е., Тухбатуллина Р.Г., Глухова А.А. Организации: АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», Москва, Россия. ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России, Казань, Россия. Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова, 117513, [...]
Швейцария обновила Постановление о медицинских приборах для диагностики in vitro (IvDO)
Designed by Freepik С 1 января 2025 года вступают в силу изменения в Постановлении о медицинских изделиях для диагностики in vitro (IvDO). Эти поправки гармонизируют швейцарское законодательство с требованиями Регламента ЕС (EU-IVDR), восстанавливая [...]
FDA опубликовала отчет за III квартал 2024 года по сигналам серьезных рисков и новой информации о безопасности
Опубликован отчет за 3 кв. 2024 "Потенциальные признаки серьёзных рисков/новая информация о безопасности, полученная из системы отчётности о нежелательных явлениях FDA (FAERS)" FDA представила новые данные по потенциальным рискам для ряда лекарственных препаратов. Эти [...]
Маркетплейсы обязали размещать декларации на БАДы
Designed by Freepik Президент РФ подписал закон № 546-ФЗ от 28.12.2024, усиливающий контроль за реализацией товаров на маркетплейсах. 📅 Дата вступления в силу: 1 сентября 2026 года 📑 Что изменится? Все маркетплейсы будут [...]
Новый законопроект: Критерии включения лекарств в перечень СЗЛС
Designed by Freepik Важное обновление в сфере фармаконадзора и госзакупок! Правительство внесло в Госдуму законопроект № 811556-8, закрепляющий понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). 📌 Что такое СЗЛС? Стратегически значимые лекарственные средства [...]
Росздравнадзор: Об образовательных материалах по безопасности лекарственного препарата Модена (финголимод)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о разработанных АО «Фармасинтез» материалах для минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата Модена (финголимод), капсулы 0,5 мг. 📌 Целевая аудитория Специалисты системы здравоохранения Пациенты, принимающие [...]