КИ для ветпрепаратов могут стать обязательными
Группа депутатов Государственной Думы РФ во главе с вице-спикером Алексеем Гордеевым предложила сделать проведение клинических исследований (КИ) обязательным для новых ветеринарных препаратов, ранее не зарегистрированных на территории России. Соответствующий законопроект был внесен в нижнюю палату [...]
Правила премодерации карточек лекарственных препаратов и БАД на маркетплейсах
В России разработаны правила премодерации карточек лекарственных препаратов (ЛП), медицинских изделий и биологически активных добавок (БАД) на маркетплейсах. Новый порядок направлен на обеспечение соответствия информации о товарах данным государственных реестров еще до начала их продаж. [...]
Узбекистан: Новые правила классификации медицинских изделий
Утверждены новые правила классификации медицинских изделий, которые вводят четкую систему разделения продукции на четыре класса — I, IIa, IIb и III. Классификация основывается на таких параметрах, как функциональное назначение изделия, продолжительность его применения, степень инвазивности, [...]
Узбекистан: Новый порядок фармаконадзора
В Узбекистане утверждён новый порядок фармакологического надзора за безопасностью лекарственных средств и медицинских изделий. Соответствующее Положение вступает в силу 15 апреля 2026 года. Новый документ призван заменить действующие нормы, регулирующие процессы мониторинга безопасности медикаментов и [...]
Технология редактирования генома: может ли вылечить гепатит?
Технология редактирования генома с использованием системы CRISPR/Cas может в будущем полностью вылечить гепатит B, что станет прорывом в борьбе с этим заболеванием. Об этом рассказал руководитель лаборатории генетических технологий в создании лекарственных средств Сеченовского [...]
Решение ВЕЭС № 21 of 21.12.2025
Решение ВЕЭС № 21 of 21.12.2025 Об общих принципах и подходах к определению ответственности за нарушение требований и процедур в сфере применения санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер Устанавливает общие принципы ответственности за нарушение [...]
Инновационная технология лечения рака
Российские ученые разработали инновационную технологию лечения рака на основе редактирования генома с использованием системы CRISPR/Cas. Об этом рассказал руководитель лаборатории генетических технологий в создании лекарственных средств Сеченовского университета Дмитрий Костюшев. По его словам CRISPR/Cas-комплексы [...]
Перенесен переход на единые правила обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС
Перенесен переход на единые правила обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза до 31 декабря 2027 года. До этой даты сохраняется возможность подачи заявления об экспертизе или регистрации медицинского изделия в порядке предусмотренном [...]