Эксперт рассказал, почему фармаконадзор становится основой безопасности здравоохранения
24 августа 2025 года профессор Нафриалди из Университета Индонезии выступил с заявлением о том, что фармаконадзор — это не дополнительная функция, а фундамент современной системы здравоохранения. По словам эксперта, именно фармаконадзор позволяет выявлять и [...]
Концепция развития общего рынка лекарств в ЕАЭС: состояние и перспективы
Принята Концепция развития общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Концепция содержит краткий обзор современного состояния в ЕАЭС рынка лекарственных средств. Отмечено, что фактически он стартовал в 2019 году, когда началась регистрация лекарственных препаратов [...]
Проект изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарств в ЕАЭС
Проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза». Дата начала обсуждения - 14.08.2025 Срок обсуждения, дней - 30 Дата окончания обсуждения - 13.09.2025 [...]
Как рассчитать размер выборки для исследования
Представьте, что вы хотите провести опрос: например, выяснить, сколько людей поддерживают новую инициативу в городе. Очевидно, опросить всех жителей невозможно — это слишком долго и дорого. Поэтому учёные и аналитики используют выборку — часть всей [...]
Критерий Стьюдента: применение в статистике
В статистике часто нужно проверить: отличаются ли две группы друг от друга или наблюдаемые различия могли возникнуть случайно. Для этого используют t-критерий Стьюдента — один из самых распространённых инструментов анализа данных. Немного истории Критерий предложил [...]
Развитие фармаконадзора в Казахстане: новые правила для безопасности лекарств
В августе 2025 года в Казахстане был сделан важный шаг на пути к развитию национальной системы фармаконадзора. Основное внимание уделяется мониторингу побочных действий лекарственных препаратов и медицинских изделий, что особенно актуально в условиях растущего [...]
Новые правила фармаконадзора в ЕС 2025 — что изменилось
Обновления в фармаконадзоре ЕС С июля 2025 года Европейская комиссия утвердила поправки в систему фармаконадзора — Регламент (EU) 2025/1466, который вносит изменения в существующий Регламент 520/2012. Основные цели реформы: упростить процессы для компаний, снизить [...]
Решения PRAC EMA 2025 — семаглутид, вакцины и клозапин
Семаглутид и риск NAION В июне 2025 года комитет по оценке рисков EMA (PRAC) добавил предупреждение о возможной связи семаглутида (Ozempic, Wegovy) с редким заболеванием NAION (ишемическая оптическая нейропатия). Частота риска: до 1 случая [...]