О сроках продления удостоверений Армения
О сроках продления удостоверений В соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Армения № 3785-А от 24 июня 2025 года, до внесения изменений в регистр, представляем информацию о продлении сроков действия регистрационных удостоверений, выданных в [...]
Национальный научный центр фармаконадзора примет участие в конференции «РегЛек»
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» примет участие в отраслевой конференции «РегЛек», организованной Федеральным фондом развития здравоохранения. Мероприятие традиционно объединяет представителей фармацевтической индустрии, экспертное сообщество, регуляторов и специалистов в области регистрации и безопасности лекарственных препаратов. [...]
EMA начала пересмотр лекарств с левамизолом из-за риска лейкоэнцефалопатии
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявило о начале регуляторного пересмотра лекарственных препаратов, содержащих левамизол, на фоне сообщений о редком, но серьёзном побочном эффекте — лейкоэнцефалопатии. Решение было принято Комитетом по оценке риска в [...]
Еврокомиссия ужесточила требования к системам фармаконадзора в ЕС
Европейская комиссия приняла новый Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1466, вносящий изменения в обязанности держателей регистрационных удостоверений и национальных регуляторов в сфере фармаконадзора. Обновлённые нормы направлены на повышение прозрачности и эффективности контроля безопасности лекарственных препаратов [...]
Кыргызстан: усилены требования к фармаконадзору для держателей регистрационных удостоверений
Регуляторные органы Кыргызской Республики направили официальное обращение отечественным производителям лекарственных средств и держателям регистрационных удостоверений с напоминанием о необходимости строгого соблюдения требований законодательства в сфере фармаконадзора. В письме подчёркивается, что все держатели регистрационного удостоверения [...]
Цифровые решения в работе Национального научного центра фармаконадзора
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» активно внедряет современные цифровые технологии в процессы управления проектами, коммуникации и контроля за безопасностью лекарственных средств. В работе Центра используется собственная CRM-система, разработанная специалистами организации. Она позволяет оперативно обмениваться [...]
Что такое вариационный ряд в статистике
Вариационный ряд — это один из базовых инструментов описательной статистики, позволяющий систематизировать числовые данные и выявить закономерности их распределения.Проще говоря, это упорядоченный по возрастанию или убыванию набор наблюдений изучаемого признака (например, возраста, дозировки, концентрации [...]
В России зарегистрирован первый в мире оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера
Российская биофармацевтическая компания «Генериум» объявила о регистрации оригинального препарата «Клотилия» (веренафусп альфа) — первого в мире лекарственного средства, обеспечивающего доставку фермента в центральную нервную систему при лечении мукополисахаридоза II типа (синдрома Хантера). Регистрационное удостоверение [...]