Европейская фармакопея: переход на цифровой формат
🌐 Полный отказ от бумаги с 2026 года Европейская фармакопея (Ph. Eur.) станет исключительно цифровой, начиная с 12-го издания (выпуск 12.1), доступного с 1 января 2026 года. Подписчики смогут работать с обновленной онлайн-платформой, предоставляющей: [...]
В АНО ННЦ Фармаконадзора стартовало обучение английскому языку для сотрудников
АНО ННЦ Фармаконадзора запускает внутрикорпоративное обучение английскому языку для своих сотрудников. Программа разработана с учетом профессиональных потребностей специалистов и направлена на повышение языковой компетенции для работы в международной среде. Зачем это нужно? Работа в [...]
FDA опубликовало итоговую версию руководства M13A для исследований биоэквивалентности твёрдых лекарственных форм с немедленным высвобождением
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило финальную версию документа M13A — «Биоэквивалентность твёрдых лекарственных форм для приёма внутрь с немедленным высвобождением. Вопросы и ответы». 📌 Основные аспекты [...]
ЕЭК предлагает смягчение условий переходного периода для фармацевтических компаний в рамках ЕАЭС
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) выступила с инициативой облегчить процесс приведения регистрационных удостоверений (РУ) лекарственных средств в соответствие с требованиями ЕАЭС. Эти меры направлены на поддержку производителей, обеспечение бесперебойного обращения лекарств на рынках стран Союза [...]
Акции производителей вакцин упали после назначения Роберта Кеннеди-младшего главой Минздрава США
Рынок фармацевтических акций отреагировал снижением на новость о выдвижении Роберта Кеннеди-младшего на пост главы Министерства здравоохранения и социальных служб США. 📊 Реакция рынка: Novavax: снижение на 7% Moderna: падение более чем на 5% Pfizer: [...]
Публичное обсуждение проекта изменений в правила регулирования цен на лекарства и медизделия
Дата обсуждения: до 11 ноября 2024 г. Инициатор: Министерство здравоохранения Республики Казахстан Министерство разработало проект изменений в правила формирования предельных цен на лекарственные средства и медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи [...]
Новый стандарт «Надлежащая практика фармаконадзора — GVP»
Дата внедрения: 1 ноября 2024 г. Указ Президента № ПФ-20 от 23 января 2024 г. Цель стандарта: Обеспечить оперативное выявление и контроль потенциальных рисков, связанных с использованием лекарственных средств, в соответствии с международными требованиями [...]
Новый препарат для беременных — «Дуоника»
Производитель: Валента Фарм Показания к применению: лечение тошноты и рвоты у беременных 🔹 Уникальный состав: «Дуоника» — первый препарат в России, объединяющий доксиламин и пиридоксин. Эта фиксированная комбинация помогает эффективно справляться с симптомами токсикоза [...]