News

of industry

Министерство здравоохранения Российской Федерации приостановило применение трёх лекарственных препаратов-антибиотиков — «Меропенем Инкомед», «Ванкомицин» и «Капреомицин». Соответствующие записи опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Все три препарата выпускаются тульской фармацевтической компанией «Интерфарма», а в качестве основания приостановки указано несоответствие производителя требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP) и (или) нарушение [...]

Учёные Саратовского государственного университета (СГУ) синтезировали новые органические молекулы, которые способны подавлять рост устойчивых бактерий и усиливать действие существующих антибиотиков. В ходе исследования химики получили 15 соединений класса бициклических гидразонов, несколько из которых показали высокую активность против патогенов Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa — бактерий, ответственных за тяжелые гнойные [...]

Фармацевтическая компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на препарат «Аталурен», предназначенный для лечения миодистрофии Дюшенна (МДД).Препарат стал первым российским дженериком оригинального лекарства Translarna (аталурен), разработанного ирландской биофармацевтической компанией PTC Therapeutics, сообщили в пресс-службе компании. Миодистрофия Дюшенна — редкое наследственное заболевание, вызываемое нарушением синтеза белка дистрофина, который необходим для нормальной работы [...]

Японская фармацевтическая компания Otsuka получила ускоренное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат Voyxact (сибепренлимаб) — первый в своем классе биологический препарат для лечения иммуноглобулиновой нефропатии (IgAN), известной также как болезнь Берже. Препарат предназначен для снижения уровня белка в моче (протеинурии) [...]

Рекомендации по предоставлению материалов инструкций по применению лекарственного средства Ссылка на источник

Инициатива по регулированию ИИ в сфере медицины Вице-спикер Госдумы РФ от фракции ЛДПР Борис Чернышов направил обращения в Минцифры и Роскомнадзор, предложив разработать правила для нейросетей, обрабатывающих запросы, связанные с медициной. По данным парламентария, более половины россиян занимаются самолечением, а 88% самостоятельно выбирают лекарства, в том числе на основе [...]

Новый порядок контроля в фармацевтической отрасли Правительство Российской Федерации приняло Постановление № 1811 от 15 ноября 2025 года, которым обновлён порядок осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. Документ предусматривает отмену большинства плановых проверок и внедрение цифровых инструментов надзора.  Отмена плановых проверок Плановые контрольные (надзорные) мероприятия [...]

Началось масштабное проспективное наблюдательное исследование OsteoForce, направленное на оценку эффективности и безопасности терапии остеопороза в условиях реальной клинической практики. В исследовании примут участие 192 пациента старше 50 лет из более чем 20 федеральных и региональных центров, занимающихся лечением заболеваний костной ткани. Национальным координатором исследования выступает профессор О.М. Лесняк, д.м.н., [...]

Британский институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) сообщил о расширении показаний препарата Columvi (глофитамаб), разработанного компанией Roche. Теперь лекарственное средство может применяться во второй линии терапии у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL). Ранее его использование было разрешено только после прохождения двух и более линий [...]