17 сентября мир отмечает Всемирный день безопасности пациентов — дату, учрежденную Всемирной организацией здравоохранения в 2019 году для привлечения внимания к одной из главных задач современного здравоохранения. На первый взгляд может показаться, что безопасность пациентов — это зона ответственности исключительно лечащих врачей и медицинских учреждений. На деле же это сложный, непрерывный механизм, в центре которого [...]
15–17 сентября 2026 года в Москве проходит XI Всероссийская GMP-Конференция, объединяющая ключевых игроков фармацевтического рынка, экспертов по надлежащей производственной практике и представителей регуляторных органов. Девиз конференции в 2026 году — «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность». В центре внимания находятся вопросы трансформации производственных отклонений в сигналы безопасности, актуализация стандартных операционных процедур (SOP) и внедрение инструментов [...]
28 августа 2026 года вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 19.08.2026 № 1028, которым внесены изменения в приложение № 28 к постановлению Правительства РФ от 12.03.2022 № 353. Важно отметить, что документ устанавливает особенности проведения инспектирования практики фармаконадзора, в том числе плановых, повторных и внеплановых инспекций, а также определяет сроки подачи заявлений и [...]
В Минске в рамках конференции «ФармПроекции» состоялась экспертная сессия «Производственные аптеки: возвращение индивидуального изготовления или нишевая история». Модератором сессии выступил доктор фармацевтических наук, генеральный директор АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» Анатолий Крашенинников. Производственные аптеки в современной системе лекарственного обеспечения В центре обсуждения оказалось развитие производственных аптек после принятия закона о возрождении аптечного изготовления лекарственных препаратов. [...]
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало результаты целевой оценки сигналов безопасности фенобарбитала, применяемого для лечения эпилептических приступов у собак и кошек. В рамках процедуры Targeted Signal Management специалисты рассмотрели пять сигналов безопасности: антиконвульсантный синдром гиперчувствительности (AHS) у кошек и собак, панкреатит, повышение уровня липидов в сыворотке крови и повышение активности печёночных ферментов у собак. [...]
Компания Johnson & Johnson объявила о положительных результатах исследования III фазы MonumenTAL‑6, в котором оценивалась эффективность препаратов TECVAYLI и TALVEY в качестве двойной антигенной терапии, нацеленной на мишени BCMA и GPRC5D, у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. В рамках исследования также изучалась комбинация TALVEY с помалидомидом. Обе исследуемые группы сравнивались со стандартной [...]
Арбитражный суд Московской области опубликовал мотивировочную часть решения, согласно которой американская компания Incyte Holdings Corporation обязана предоставить заводу «Биохимик» (входит в ГК «Промомед») неисключительную принудительную лицензию на использование евразийского патента, связанного с производством препаратов на основе барицитиниба. Основанием для такого решения стали существенные технические и экономические преимущества российских разработок. Согласно экспертному заключению, запатентованные «Биохимиком» способы [...]
Компания Nouscom представит новые данные фазы 1b/2 своей готовой к применению противораковой иммунотерапии NOUS‑209 на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии 2026, который пройдет с 23 по 27 октября в Мадриде. Устная презентация будет посвящена повторному лечению и долгосрочному наблюдению за носителями синдрома Линча — группой, у которой риск развития рака в течение жизни составляет до [...]
Согласно опросу, проведенному по заказу Sanofi, широко распространенные заблуждения о диабете 1-го типа могут быть причиной нежелания проходить скрининг на наличие этого аутоиммунного заболевания. В сотрудничестве с некоммерческой организацией Beyond Type 1 компания Sanofi поручила компании Ipsos провести опрос среди взрослых американцев, подверженных риску развития диабета 1-го типа, и тех, кто ухаживает за детьми из [...]
Компания AstraZeneca (британо‑шведская фармацевтическая группа) начала в России клиническое исследование перорального лекарства элекоглипрон (МНН) — его планируют применять для лечения сахарного диабета 2 типа и ожирения. Разрешение на проведение исследования AstraZeneca получила в июне 2026 года. В проекте задействуют 144 добровольца; набор участников организуют в 12 медицинских центрах — в Москве, Санкт‑Петербурге, Казани, Ульяновске и Арамили. Как пояснила Надежда Тихонова, [...]
