Новости регулятора

Настоящим сообщаем, что с 14.07.22 г. на сайте автоматизирован процесс регистрации пользователей для ввода желтых карт. Для регистрации необходимо открать иконку "личный кабинет" в верхней части главной страницы, и при открытии панели с авторизацией выбрать кнопку "Зарегистрироваться" и заполнить данные. источник данных и подробная информация

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения соответствующей информацией общей характеристики (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих метформин, в связи с обновлением общей характеристики оригинального лекарственного препарата (SmPC) Glucophage (metformine), ДРУ MERCK SANTE S.A.S., на веб-сайте Национального агентства по безопасности лекарственных [...]

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Амиодарон , концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 010121 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств [...]

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Боярышника плоды , плоды цельны е 50 г, пакеты (1), пачки картонные» серии 010121 производства О О О Ф ирма «Здоровье» (Россия), качество которого не соответствует требованиям норм ативной докум ентации по показателю «Качественные реакции - флавоноиды». источник данных [...]

Пероральные седативные антигистаминные препараты первого поколения, в том числе отпускаемые без рецепта (OTC), не следует использовать для лечения симптомов кашля, простуды и гриппа у детей младше 6 лет. Пероральные седативные антигистаминные препараты первого поколения не следует назначать детям в возрасте до 2 лет по любым показаниям. Эти лекарства могут причинить детям серьезный вред или [...]

Согласно актуальной информации по безопасности применения ифосфамида и письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №02-19022/21 от 08.04.2021 г. в раздел «Особые указания» необходимо включить следующую информацию: «Нейротоксичность При терапии ифосфамидом может развиваться ЦНС-токсичность и другие нейротоксические эффекты. Симптомы ЦНС-токсичности при лечении ифосфамидом включали: спутанность сознания, сонливость, кому, галлюцинации, «размытое» зрение, психотическое поведение, [...]

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ПАО «Синтез» рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цефосин®, порощок для приготовления раствора для внутривенного и внутримыщечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров» серии 90520 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: [...]

Получить ссылку для онлайн подачи информации о нежелательных реакциях на лекарственные препараты можно по ссылке https://primaryreporting.who-umc.org/az или отсканировав QR-код своим телефоном. http://pharma.az/index.php?lang=1&ind=news&id=138 источник данных и подробная информация