Архивы Новости регулятора - Страница 25 из 59 - Национальный научный центр Фармаконадзора

РЕШЕНИЕ о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства АКРИОЛ ПРО от 13 апреля 2023 г. № 27FDA обновляет информацию о назначении всех опиоидных обезболивающих препаратов, чтобы предоставить дополнительные рекомендации по безопасному применению

Елена Матвеева2023-04-21T15:48:51+03:00

РЕШЕНИЕ о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства АКРИОЛ ПРО от 13 апреля 2023 г. № 27 FDA обновляет информацию о назначении всех опиоидных обезболивающих препаратов, чтобы предоставить дополнительные рекомендации по безопасному применению Национальный Научный Центр Фармаконадзора (ННЦ Фармаконадзора) передал информационное письмо клиентам и специалисту по работе с БД (АО "АКРИХИН") [...]

РЕШЕНИЕ о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства АКРИОЛ ПРО от 13 апреля 2023 г. № 27FDA обновляет информацию о назначении всех опиоидных обезболивающих препаратов, чтобы предоставить дополнительные рекомендации по безопасному применениюЕлена Матвеева2023-04-21T15:48:51+03:00

Информация по поступившим картам — сообщениям о нежелательных реакциях ЛС за 2023 год

Елена Матвеева2023-04-21T15:45:38+03:00

"За период с 01.01.2023г. по 31.03.2023г. в отдел фармаконадзора и рекламы ДЛС и МИ поступило 141 карт – сообщений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов. Были получены сообщения и проведена ПСС 41 случая серьезных нежелательных реакций и 2 случая со смертельным исходом: 1.Анафилактический шок, приведший к летальному исходу с введением лекарственного препарата Цефтриаксон Производитель ОАО [...]

Информация по поступившим картам — сообщениям о нежелательных реакциях ЛС за 2023 годЕлена Матвеева2023-04-21T15:45:38+03:00

Постановление Правительства РФ от 8 апреля 2023 г. N 565

Елена Матвеева2023-04-21T15:44:17+03:00

Постановление Правительства РФ от 8 апреля 2023 г. N 565 "О порядке представления документов и сведений о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, вводимых в гражданский оборот, выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения и протоколов испытаний о соответствии серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения показателям качества, предусмотренным [...]

Постановление Правительства РФ от 8 апреля 2023 г. N 565Елена Матвеева2023-04-21T15:44:17+03:00

О новых данных по безопасности препарата: Тутукон Нео

Елена Матвеева2023-04-17T10:50:13+03:00

ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан сообщает об отзыве лекарственного препарата "ТУТУКОН НЕО раствор для приема внутрь 250 мл", производитель S.A. Laboratorio Miquel Y Garriga, Испания серий: R-049, R-050, R-051, R-078, R-080, R-222, R-236, R-081, R-124, R-204, R-205, R-206, R-218, R-219, R-220, [...]

О новых данных по безопасности препарата: Тутукон НеоЕлена Матвеева2023-04-17T10:50:13+03:00

О проведении обучающего семинара

Елена Матвеева2023-04-17T07:40:00+03:00

Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК 24 апреля 2023 г. приглашает Вас принять участие в обучающем семинаре к.б.н., заведующей лабораторией фармакологических испытаний ТФ в г. Алматы Шнаукшты В.С. на тему: «Регуляторные требования ЕАЭС к оценке биоэквивалентности лекарственных препаратов». Источник: https://www.ndda.kz/pages/o-provedenii-obuchayushchego-seminara_1680514728 [...]

О проведении обучающего семинараЕлена Матвеева2023-04-17T07:40:00+03:00

Перечень кодов вида от 04.04.2023

Елена Матвеева2023-04-17T07:38:11+03:00

По результатам заседания межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с Особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 01 апреля 2022 г. [...]

Перечень кодов вида от 04.04.2023Елена Матвеева2023-04-17T07:38:11+03:00

Информация по поступающим картам-сообщениям о подозреваемых побочных действиях ЛС, выявленных на территории Республики Казахстан

Елена Матвеева2023-04-17T07:36:50+03:00

Опубликована информация по поступающим картам-сообщениям о подозреваемых побочных действиях ЛС, выявленных на территории Республики Казахстан за март 2023 Источник: Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий

Информация по поступающим картам-сообщениям о подозреваемых побочных действиях ЛС, выявленных на территории Республики КазахстанЕлена Матвеева2023-04-17T07:36:50+03:00

Camber Pharmaceuticals, Inc. Объявляет добровольный общенациональный отзыв пероральной суспензии атоваквона, USP 750 мг / 5 мл из-за потенциального загрязнения продукта Bacillus Cereus

Елена Матвеева2023-04-07T16:27:24+03:00

Для НЕМЕДЛЕННОГО ВЫПУСКА – 3/13/2023 – Пискатауэй, Нью-Джерси, Camber Pharmaceuticals, Inc. добровольно отзывает партию # E220182 пероральной суспензии Атоваквона, USP 750 мг / 5 мл на уровне потребителя из-за потенциального загрязнения продукта Bacillus cereus. Источник: Всемирная Организация Здравоохранения https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/camber-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-atovaquone-oral-suspension-usp

Camber Pharmaceuticals, Inc. Объявляет добровольный общенациональный отзыв пероральной суспензии атоваквона, USP 750 мг / 5 мл из-за потенциального загрязнения продукта Bacillus CereusЕлена Матвеева2023-04-07T16:27:24+03:00

График инспекций GVP

Елена Матвеева2023-04-07T16:24:52+03:00

План инспектирования систем фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений на соответствие требованиям надлежащей практики фармаконадзора (GVP) на I-II кварталы 2023 года. Подробнее в источнике: https://www.ndda.kz/category/grafiki_inspekcii_gvp

График инспекций GVPЕлена Матвеева2023-04-07T16:24:52+03:00

Информация по лекарственному препарату Тутукон Нео

Елена Матвеева2023-04-07T16:23:44+03:00

Испанское агентство по лекарственным средствам и санитарной продукции (AEMPS) информирует об отзыве лекарственного препарата Тутукон Нео в связи с выявленными несоответствиями требованиям GMP производственной площадки компании MIQUEL Y GARRIGA, S.L. Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий Республики Казахстан по лекарственному препарату «Тутукон Нео, раствор оральный», РК-ЛС-5№023569 выданы сертификаты соответствия продукции на серии [...]

Информация по лекарственному препарату Тутукон НеоЕлена Матвеева2023-04-07T16:23:44+03:00