РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, медицинских изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - НЦЭЛС обновил данные касаемо графика инспекций GMP ЕАЭС на 2 квартал 2023 года. Среди компаний есть: AstraZeneca Pharmaceutical Источник: Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий https://www.ndda.kz/category/grafiki_inspekcii
Министерство здравоохранения Кахахстана обубликовало приказ о внесении изменений в приказ министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2020 года № 644» Об утверждении положений республиканского государственного учреждения» Комитет санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан "и его территориальных подразделений" Источник: https://www.gov.kz/memleket/entities/dsm/documents/details/441645?lang=kk
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, медицинских изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - НЦЭЛС) приводит данные о нитрозаминах: общие сведения, факторы риска, этапы контроля примесей в НЦЭЛС, предоставление результатов и т.д. Источник: Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий
Информационное письмо от 23.03.2023 № 02И-183/23 О новых данных по безопасности Источник для скачивания файла: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/drugs/monitpringlp/documents/80434 Национальный научный центр фармаконадзора (ННЦ Фармаконадзора) передал информационное письмо клиентам АО «Фарм-синтез» ООО «Изварино Фарма» Юджиа Фарма Спешиалитис Лимитед (Eugia Pharma Specialities Limited) и сп-ту по работе с БД
В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества (или одного из действующих веществ) гидрохлоротиазид, была выявлена необходимость актуализации Общих характеристик лекарственного препарата (ОХЛП), Инструкций по медицинскому применению (ИМП) и Листков-вкладышей (ЛВ) соответствующих лекарственных препаратов. Национальный [...]
Принимая во внимание отчет об оценке Комитета оценки рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) для PSUR (ов) Омепразола, научные выводы заключаются в следующем: Имеющиеся данные о нефротоксичности из литературы и спонтанных сообщений, PRAC считает, что причинно-следственная связь между омепразолом и тубулоинтерстициальным нефритом (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности) является, по крайней мере, разумной возможностью, и [...]
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» предлагает пройти опрос производителям медицинских изделий или их официальным представителям в соответствии с представленной формой опросного листа. Ссылки на опрос: https://www.rceth.by/ru https://www.rceth.by/ru https://www.rceth.by/Documents/7cz8piN4-22_272820230317.pdf
УВАЖАЕМЫЕ КЛИЕНТЫ! Информируем об изменении банков корреспондентов дополнительных расчетных счетов в ЗАО «БТА-Банк, г. Минска в евро и долларах с 23.03.2023 г. Информирует Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении на территории Республики Беларусь Опубликована информация об изменении банков корреспондентов дополнительных расчетных счетов в ЗАО «БТА-Банк», г. Минска в евро и долларах с 23.03.2023 г. Предоставлены новые банковские реквизиты ПОДРОБНЕЕ [...]
РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" информирует о лекарственных препаратах, содержащих амоксициллин и рисках применения. "На основании анализа публикаций научно-медицинской литературы, спонтанных сообщений, включая несколько случаев с временной взаимосвязью, Комитет рассматривает причинно-следственную взаимосвязь между применением амоксициллина и риском развития асептического менингита, синдрома Коуниса, кристаллурии (включая острое повреждение почек), синдрома энтероколита, вызванного лекарственными средствами [...]
Письмо ЕО/07-68/3 от 28.10.22 от департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. О выявлении недоброкачественного лекарственного препарата: Эмокси-Оптик, капли глазные 1% 5мл, серия 60822, годен до 01.08.2024. Показатели качества - маркировка упаковок и инструкция. ННЦ Фармаконадзора передал информационное письмо специалисту по работе с базой данных. Источник: http://www.pharm.kg/ru/fake_bad_medicine/ [...]
