С 27 мая в перечне индикаторов для внеплановых проверок организаций, которые занимаются обращением лекарств, появился еще один пункт. Поводом для проверки будет превышение организацией в 2 и более раза средних показателей отпуска препаратов, которые подлежат предметно-количественному учету. Источник и более подробная информация: Правительство РФ
"Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 16.05.2023 № 9132 сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества дорзоламид, согласно актуальной информации по безопасности [...]
О внесении изменений в общую характеристику лекарственных средств и листок-вкладыш ЛС, содержащих цефуроксим аксетил. Страна: Республика Казахстан Источник: Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий
Напоминание об ограничении применения хинолонов и фторхинолонов, в связи с развитием инвалидизирующих, потенциально необратимых нежелательных реакций Страна применения: Республика Беларусь Источник: Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении
В связи с проведением технических работ в здании бизнес-центра «Нурсаулет-2» будет проводится отключение электроэнергии. В этой связи в период с 23:00 часов 19.05.2023 г. до 09:00 часов 21.05.2023 г. инфраструктура Предприятия будет недоступна. Все информационные системы, а также электронные адреса (в т.ч. farm@dari.kz, portal@dari.kz) НЦЭЛС будут недоступны. Источник: Национальный центр экспертизы лекарственных средств и [...]
Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК 26 мая 2023 г. приглашает Вас принять участие в обучающем семинаре Доктора PhD, MBA, директора AC institute of international education, Prague, CZ, Канушиной М.А. на тему «Пострегистрационный мониторинг профиля безопасности применения лекарственных средств». Источник: Национальный центр экспертизы лекарственных [...]
Главная задача фармацевтических инспекций – это подтверждение того, что производители лекарственных средств и медицинских изделий гарантируют качество, безопасность и эффективность произведенных и реализуемых на территории Казахстана лекарственных средств и медизделий. О правилах и тонкостях этого процесса рассказала руководитель департамента инспекции Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Фарида Макеева. Источник: Национальный центр экспертизы [...]
Приказ МЗ КР №519 от 04.05.2023 Об усилении контроля за обращением этилового спирта спецпотребителями системы здравоохранения Кыргызской Республики http://www.pharm.kg/upload/Приказ%20№519%20от%2004.05.2023г.%20по%20спирту.pdf
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «АМБЕНЕ® ХОНДРО, капсулы 250 мг, 500 мг» производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащ иеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-006208-030222 (изменение № 1 [...]
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 28.04.2023 № 8240 сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества диметилфумарат, согласно актуальной информации по безопасности применения диметилфумарата и письму Федеральной [...]
