Новости регулятора

📢 Новый указ Президента Республики Узбекистан (ПФ-13 от 28.01.2025) вводит важные изменения в систему ценообразования на лекарственные препараты. 🔹 Что меняется?✅ Надбавки за ограниченные продажи теперь применяются только к рецептурным лекарствам✅ Безрецептурные препараты реализуются без дополнительных ограничений по надбавкам✅ Сохраняется действующая система референтных цен на отечественные и зарубежные препараты 📌 Как рассчитываются надбавки на [...]

🔬 Ассоциация международных фармацевтических производителей, совместно с экспертами УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при поддержке Министерства здравоохранения подготовили специальную брошюру, предназначенную для специалистов системы здравоохранения. 📖 Кому будет полезен этот материал?Брошюра ориентирована на:✔ Врачей✔ Фармацевтов✔ Медсестер✔ Других специалистов, контактирующих с пациентами 📌 Основные темы брошюры:✅ Выявление нежелательных реакций и побочных эффектов✅ Методы [...]

ESMP теперь полностью запущена!Эта платформа позволит держателям регистрационных удостоверений (MAH) и национальным компетентным органам (NCA) оперативно передавать данные о поставках, спросе и доступности лекарственных средств. Теперь мониторинг и управление критически важными препаратами в условиях кризисов и чрезвычайных ситуаций будет более эффективным. С 2 февраля 2025 года использование ESMP станет обязательным для всех MAH и [...]

Ссылка на источник

Ссылка на источник

Ссылка на источник

Ссылка на источник

Посмотреть отчет по сообщениям за декабрь 2024 год: Перейти

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустило проект руководства, регулирующий использование искусственного интеллекта (ИИ) при разработке лекарственных препаратов и биологических продуктов. Документ определяет стандарты надежности ИИ-моделей, используемых для оценки безопасности, эффективности и качества медикаментов. Почему это важно? 📌 ИИ активно используется в разработке лекарств с 2016 года, и его применение растет [...]

Всемирный фармацевтический бюллетень ВОЗ предоставляет вам самую свежую информацию о безопасности лекарственных препаратов и действиях регуляторных органов по всему миру. Кроме того, в этом выпуске представлен обзор недавно опубликованного отчета: «Анализ текущей ситуации с регистрами воздействия на беременность (PER) в странах с низким и средним уровнем дохода». Ссылка на источник