Новости индустрии

С 1 мая 2024 года для участников оборота БАД и антисептиков наступил новый этап внедрения маркировки — теперь они должны передавать данные о движении продукции через электронный документооборот (ЭДО) с указанием объемов и номенклатуры. Ранее передача данных была добровольной, а обязательным — только фиксирование в системе информации о вводе и выводе из оборота. Об этом [...]

Минздрав РФ утвердил новый стандарт помощи взрослым пациентам при ОРВИ, который сменит тот, что появился в 2012-м. Основное нововведение – отказ от применения антибиотиков (пенициллинов) широкого спектра действия при лечении ОРВИ. Помимо этого, расширен перечень рекомендуемых к назначению противовирусных препаратов, а средний срок лечения сократится вдвое – с 15 до 7 дней. Документ опубликован на официальном портале [...]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов  США (FDA) одобрило препарат «Фазенра» (бенрализумаб) компании AstraZeneca в качестве дополнительной поддерживающей терапии у детей в возрасте от 6 до 11 лет с тяжелой астмой и эозинофильным фенотипом. Это означает расширение показаний к применению препарата, который ранее, в 2017 году, был одобрен для пациентов в [...]

Белгородская компания «Каспис БиоТех» заявила о намерении построить завод по производству медицинских катетеров Фолея в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Центр» в Новоусманском районе Воронежской области, об этом сообщила пресс-служба правительства области. 9 апреля губернатор Воронежской области Александр Гусев встретился с учредителями компании «Каспис БиоТех». Проект представил соучредитель и генеральный директор компании Дмитрий Перуцкий. По его [...]

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал постановление № 429 от 4 апреля 2024 года, которое вносит изменения в порядок выдачи аптекам разрешений на онлайн-продажу OTC- и Rx-препаратов (пока в пилотном режиме). Нововведение начнет действовать с 1 сентября 2024 года. Так, разрешения приведут в соответствие с Федеральным законом № 1-ФЗ от 30 января 2024 года, который исключил Правила надлежащей практики хранения [...]

Американская Acumen Pharmaceuticals заключила соглашение со швейцарской Lonza, предметом которого является совместная разработка препарата sabirnetug (ACU193) – потенциального средства для лечения болезни Альцгеймера. Сотрудничество двух компаний позволит расширить производство препарата для клинической разработки и потенциальной коммерциализации при условии получения разрешения. Sabirnetug – гуманизированное моноклональное антитело, которое нацелено на олигомеры бета-амилоида (AβOs), участвующие в прогрессировании болезни [...]