Новости индустрии

Designed by Freepik Ключевые изменения в законодательстве С 2025 года Минфин планирует освободить некоторых государственных заказчиков от обязательной закупки лекарственных препаратов и медицинских изделий у субъектов малого предпринимательства (СМП) и социально ориентированных некоммерческих организаций (СОНКО). Исключения будут распространяться на госзаказчиков, чей объем закупок таких товаров превышает 20 млн рублей, а также на закупки [...]

Designed by Freepik Президент РФ подписал закон № 546-ФЗ от 28.12.2024, усиливающий контроль за реализацией товаров на маркетплейсах. 📅 Дата вступления в силу: 1 сентября 2026 года 📑 Что изменится? Все маркетплейсы будут обязаны размещать ссылку на сертификаты соответствия и декларации на товары, включая биологически активные добавки (БАД). Данные должны быть доступны в [...]

Designed by Freepik Важное обновление в сфере фармаконадзора и госзакупок! Правительство внесло в Госдуму законопроект № 811556-8, закрепляющий понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). 📌 Что такое СЗЛС? Стратегически значимые лекарственные средства — это препараты, которые: Обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения. Предназначены для профилактики и лечения заболеваний, преобладающих в структуре заболеваемости в России. [...]

Президент России подписал закон № 539-ФЗ от 28.12.2024, который усиливает контроль за сделками крупных финансовых организаций. Документ вносит изменения в Федеральный закон «О защите конкуренции» и вступит в силу 1 сентября 2025 года. Основные изменения: Обязательное согласование сделок с ФАС: Теперь приобретение конкурентов крупными финансовыми организациями требует предварительного согласования с антимонопольной службой независимо от [...]

В конце 2024 года компания Sentiss активно способствовала развитию профессионального диалога в офтальмологическом сообществе, принимая участие в ключевых событиях и инициируя новые форматы взаимодействия. Основные мероприятия и достижения: Участие в российских офтальмологических форумах: XVII Российский общенациональный офтальмологический форум. Ежегодная конференция «Воспаление глаза». XXII Конгресс Российского глаукомного общества. Эти события стали платформой для обмена знаниями [...]

💡 Важные факты: Что произошло? FDA впервые одобрило препарат на основе мезенхимальных стромальных клеток (Ryoncil) для лечения острой реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ). Клинические исследования: В рамках III фазы клинических испытаний у 70% пациентов наблюдался общий ответ, а у 30% зафиксировано полное исчезновение симптомов. Ключевые характеристики Ryoncil: Препарат создан на основе мезенхимальных клеток из [...]

📢 Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял изменения в Правила регистрации лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Нововведения направлены на обеспечение доступности лекарств в государствах-членах союза. Основные изменения Признание результатов регистрации: Уполномоченные органы смогут признавать регистрацию лекарств, ранее зарегистрированных в других странах ЕАЭС. Процедура проводится без оплаты пошлины, на основании данных экспертизы, выполненной [...]

13 декабря 2024 года комиссия Минздрава провела внеочередное заседание, на котором пересмотрела ранее принятые решения о включении двух препаратов в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Рассмотренные препараты: антипсихотик брекспипразол от компании H. Lundbeck и препарат для лечения орфанных заболеваний равулизумаб от компании Alexion (AstraZeneca). Равулизумаб: ключевые аргументы Особенности препарата: Гуманизированное моноклональное [...]

В начале декабря Роспотребнадзор уведомил региональные управления о наличии в обороте опасных биологически активных добавок (БАД), содержащих литий в различных формах. Эти добавки признаны опасными и запрещены к реализации, так как могут причинить вред жизни и здоровью населения. Причины запрета Отсутствие нормативных требований: Согласно техническим регламентам Таможенного союза (ТР ТС 021/2011 и ТР ТС [...]

Разработанный казахстанскими учеными препарат против рака успешно завершил вторую фазу клинических испытаний (КИ). Результаты: У шести пациентов отмечено замедление прогрессирования болезни. У одного участника исследования опухоль уменьшилась в размере. Механизм действия Препарат относится к таргетной химиотерапии и воздействует на раковые клетки, активно поглощающие глюкозу. Уникальная формула: высокая доза D-формы витамина С (D-VC) в сочетании [...]