Предлагают расширить перечень информации о сериях или партиях лекарств, которые поступают в гражданский оборот. Такие сведения Росздравнадзор указывает на своем сайте. Проект проходит общественное обсуждение. Источник: https://www.consultant.ru/legalnews/22218/
Минздрав скорректировал классификацию изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения (Приказ Минздрава РФ от 6 марта 2023 г. N 95н, зарег. в Минюсте 14.04.2023). Скорректированная классификация изменений применяется для заявлений о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, [...]
"В прошлом месяце на основании обращения от 06.03.2023 г. Главного оперативно-розыскного управления Государственного Таможенного Комитета Азербайджанской Республики в Центр Аналитической Экспертизы (ЦАЭ) были исследованы образцы «Lipotrim kaps N36» (серийный номер: 555017, срок годности: 01.03.2023) и «Black Panther kaps N36» (серия: 0000991720, срок годности: 01.02.2025). В результате исследований, проведенных на представленных образцах под названиями «Lipotrim [...]
Лекарственное средство получило торговое наименование Ивлизи® (МНН дивозилимаб). Выпуск оригинального препарата может значительно повысить эффективность терапии и качество жизни пациентов. Источник: https://pharmprom.ru/minzdrav-rf-zaregistriroval-preparat-dlya-terapii-rasseyannogo-skleroza-razrabotannyj-biocad/
Коллегия ЕЭК установила требования к испытаниям лекарств для оценки уровня примесей. Документ нужно использовать при производстве лекарств и составлении регистрационного досье Источник: https://www.consultant.ru/legalnews/22078/
В столице Мордовии начал работать созданный в этом году Национальный научный центр исследований и фармаконадзора. Он находится в Республиканской клинической больнице №5. В столице Мордовии начал свою работу недавно созданный Национаальный научный центр исследований и фармаконадзора, расположенный в Респпубликанской клинической больнице №5. Он занимается клиническими исследованиями новых отечественных лекарственных средств, оценивая их эффективность и [...]
Сообщения о смерти 18 человек после применения цефтриаксона в Казахстане оказались ложными, утверждает Фармаконадзор Узбекистана. Власти подчеркнули, что этот медикамент является рецептурным в их стране, и его можно использовать только по назначению врача и в стационарных условиях, сообщает корреспондент Podrobno.uz. Ранее в нескольких узбекистанских телеграм-каналах была опубликована информация о массовой гибели в Казахстане после [...]
Департамент антимонопольного регулирования Евразийской экономической комиссии начал рассмотрение дела о нарушении общих правил конкуренции на трансграничном рынке оптовой реализации лекарственных препаратов с действующим веществом «Полиметилсилоксана полигидрат», зарегистрированных для медицинского применения в Республике Беларусь. Одним из таких препаратов является «Энтеросгель». Источник: Новостной портал Евразийской Экономической Комиссии
По факту выявления информации о причинения вреда здоровью новорожденному при применении комплектов для проведения инфузии в центральную вену (с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, производства ООО «Матрикс» (Россия)), Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области были отобраны образцы медицинских изделий, при применении которых произошли неблагоприятные события. Отобранные медизделия направлены в экспертную организацию для [...]
"В общих фармакопейных статьях появились новые положения. Они действуют с 1 апреля. Добавили разделы: об упаковке и материалах для ее производства; о лекарственных формах и препаратах." - Справочная правовая система КонсультантПлюс ПОДРОБНЕЕ В ИСТОЧНИКЕ
