📄 Приказ № 876: Новый этап в системе медицинского освидетельствования 9 октября 2024 года Департамент здравоохранения Москвы выпустил приказ № 876, который нацелен на улучшение медицинского освидетельствования и оказания помощи пациентам с ВИЧ. Этот документ заменяет прежние приказы 2012 и 2021 годов. 💡 Ключевые изменения: Усиление контроля за соблюдением законодательства по обследованию на ВИЧ. [...]
🔍 Минздрав предлагает ужесточить контроль над фармацевтической деятельностью 💊 Что произошло? Минздрав представил проект изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Согласно нововведениям, аптеки, индивидуальные предприниматели и медорганизации могут потерять лицензию на фармацевтическую деятельность за два и более нарушения в течение года. 📜 Что изменится? Законопроект предлагает внести статью 83, которая даёт право Росздравнадзору [...]
По итогам 2023 года Национальный научный центр исследований и фармаконадзора вошел в топ-3 рейтинга компаний, получивших разрешения на локальные клинические исследования, в том числе исследования биоэквивалентоности. Компания расположилась на второй строчке рейтинга согласно информационно-аналитический бюллетени Ассоциации Организаций по Клиническим Исследованиям. Общее число локальных клинических исследований составило 22, из которых 21 исследование приходится на российских спонсоров [...]
14-15 мая состоялся 31-й Российский фармацевтический форум им. Семашко. Анатолий Евгеньевич Крашенинников , Генеральный директор Национального научного центра Фармаконадзора, принял участие в секции клинических исследований, где была рассмотрена актуальная ситуации КИ на российском рынке. Ключевыми темами секции стали: Трансформация рынка КИ в связи с различными вызовами в фармацевтической отрасли в последние годы. Переход от реактивного [...]
С 1 мая 2024 года для участников оборота БАД и антисептиков наступил новый этап внедрения маркировки — теперь они должны передавать данные о движении продукции через электронный документооборот (ЭДО) с указанием объемов и номенклатуры. Ранее передача данных была добровольной, а обязательным — только фиксирование в системе информации о вводе и выводе из оборота. Об этом [...]
В 2023 году при Центре реабилитации инвалидов им. Г. А. Альбрехта в Санкт-Петербурге появилась первая в России лаборатория испытаний и экспертизы протезно-ортопедических изделий. Теперь же планируется открыть на ее базе Федеральный центр качества технических средств реабилитации (ТСР). Об этом рассказал министр труда и социальной защиты РФ Антон Котяков при посещении центра вместе с вице-премьером РФ Татьяной [...]
Минздрав РФ утвердил новый стандарт помощи взрослым пациентам при ОРВИ, который сменит тот, что появился в 2012-м. Основное нововведение – отказ от применения антибиотиков (пенициллинов) широкого спектра действия при лечении ОРВИ. Помимо этого, расширен перечень рекомендуемых к назначению противовирусных препаратов, а средний срок лечения сократится вдвое – с 15 до 7 дней. Документ опубликован на официальном портале [...]
Минздрав РФ зарегистрировал отечественный препарат для лечения болезни Бехтерева, который является первым в мире средством, потенциально способным не только снять симптомы заболевания, но и остановить его прогрессирование. Об этом рассказали в пресс-службе ведомства, отметив, что по результатам клинических испытаний сенипрутуг от Biocad показал высокий профиль эффективности и безопасности. «Разработанный препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие [...]
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат «Фазенра» (бенрализумаб) компании AstraZeneca в качестве дополнительной поддерживающей терапии у детей в возрасте от 6 до 11 лет с тяжелой астмой и эозинофильным фенотипом. Это означает расширение показаний к применению препарата, который ранее, в 2017 году, был одобрен для пациентов в [...]
Белгородская компания «Каспис БиоТех» заявила о намерении построить завод по производству медицинских катетеров Фолея в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Центр» в Новоусманском районе Воронежской области, об этом сообщила пресс-служба правительства области. 9 апреля губернатор Воронежской области Александр Гусев встретился с учредителями компании «Каспис БиоТех». Проект представил соучредитель и генеральный директор компании Дмитрий Перуцкий. По его [...]
