Новости индустрии

Внесение изменений в процедуру назначения клинических исследований Минздравом Республики Беларусь, и требования к представляемым документам. Это относится в части повышения ответственности спонсоров клинических исследований за качество исследуемых лекарственных препаратов путем исключения проведения апробации методик контроля качества исследуемого лекарственного препарата и контроля качества с использованием таких методик, осуществляемого УП «ЦЭИЗ» в рамках комплекса предварительных технических [...]

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации информирует, что с 01.09.2022 на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) доступно предоставление следующих государственных услуг: по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, [...]

Опубликована информация о необходимости оформления и отправки в письменной форме сообщения о выявленном случае наступления побочных реакций. О серьезных побочных реакциях (анафилактическая реакция, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона), а также в случае смерти человека, связаной с применением лекарственного средства, необходимо сообщить об этом в течение 1 дня. Во всех остальных случаях необходимо сообщить в [...]

Власти Москвы создали все условия для проведения клинических исследований (КИ). Более 60 организаций имеют большой опыт проведения клинических исследований по 50 терапевтическим областям. Фармацевтическим компаниям окажут дополнительную поддержку. Вся информация о возможности проведения клинических испытаний на базе московских медучреждений и организационной поддержке собрана на сайте столичного Департамента здравоохранения, а выбрать площадку можно на портале [...]

«Национальная база медицинских знаний» направила письмо главе Минцифры с просьбой отсрочки от мобилизации сотрудникам, участвующим в разработках искусственного интеллекта (ИИ) в области медицины. «Бронь» должна распространяться не только на сотрудников с профильным высшим образованием, но и на специалистов с медицинским, техническим образованием, так как создание эффективных ИИ-систем требует мультидисциплинарных компетенций в команде, указано в [...]

По оценке руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Аллы Самойловой, это очень низкий показатель. Вакцинация по-прежнему остается единственным действенным методом противостояния смертельно опасным инфекциям, подчеркнула на состоявшейся в преддверии Всемирного дня безопасности пациентов пресс-конференции глава Росздравнадзора. Она рассказала, что ведомством проводится постоянный мониторинг безопасности иммунопрофилактики новой коронавирусной инфекции. Информация о случаях развития [...]

Индийский бизнес заинтересован сегодня в том, чтобы иметь фармацевтический кластер в России, заявил 8 сентября «Известиям» президент Индийского бизнес-альянса Сэмми Котвани на Восточном экономическом форуме (ВЭФ). Он отметил, что выступает за развитие индийских фармацевтических компаний в РФ. «Сейчас всё меняется очень быстро. Мы знаем о том, что все страны хотят стать более самодостаточными, и [...]

С 1 сентября 2022 года в подсистеме «Фармаконадзор / Мониторинг КИ ЛС» АИС Росздравнадзора добавлен функционал автоматической передачи сообщений о нежелательных реакциях из базы данных держателей регистрационных удостоверений напрямую в базу данных «Фармаконадзор 2.0» («Шлюз»). Об этом сообщает пресс-служба Росздравнадзора. По информации ведомства новый функционал доступен для пользователей подсистемы «Фармаконадзор / Мониторинг КИ ЛС» АИС [...]

Обезьянья оспа продолжает распространяться по миру и уже перекинулась далеко за пределы своей родины – Африки. Так, во вторник, 26 июля, во Франции зарегистрировали подтвержденных 1700 случаев заболевания. Об этом сообщил министр здравоохранения страны Франсуа Брон. Тем временем власти соседней Бельгии ввели обязательный трехнедельный карантин для заболевших. Случаи заражения также были зафиксированы в Германии, Швейцарии, [...]