Новости индустрии

Designed by Freepik Росздравнадзор утвердил новые формы документов, необходимых для контроля ввоза и вывоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они используются в качестве лекарственных препаратов. Соответствующий приказ № 3443 был опубликован 29 мая 2025 года . Этот документ заменяет предыдущий приказ от 2022 года (№ 11464), который теперь считается утратившим [...]

Designed by Freepik Европейский союз (ЕС) принял решение о создании стратегических запасов критически важных препаратов и медицинских изделий на случай чрезвычайных ситуаций в сфере здравоохранения. Это решение обусловлено опытом пандемии COVID-19, когда страны ЕС столкнулись с острым дефицитом вакцин, защитных масок и других жизненно важных ресурсов. Основные Положения Новой Стратегии Создание Стратегических Запасов [...]

Designed by Freepik Министерство здравоохранения России утвердило новые клинические рекомендации по проведению медикаментозного аборта на ранних сроках беременности (до 12 недель). В стандарт медицинской помощи вошли препараты мизопростол и мифепристон , которые уже в 2023 году были включены в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Приказ № 347н от 11 июня 2025 [...]

Designed by Freepik Министерство промышленности и торговли РФ разработало правила добровольного предоставления сведений в информационную систему мониторинга для подтверждения страны происхождения лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке. Эти изменения направлены на повышение прозрачности и контроля за производством и оборотом препаратов, а также на поддержку отечественных производителей. Ключевые Положения Новых Правил Кто может предоставлять данные? [...]

Designed by Freepik Министерство здравоохранения РФ представило законопроект, который предусматривает введение обязательного трехлетнего наставничества для выпускников медицинских и фармацевтических вузов после прохождения первичной аккредитации. Это нововведение направлено на решение кадрового кризиса в государственных лечебных учреждениях, где сегодня не работают около 35% выпускников вузов и 40% выпускников медицинских колледжей . Основные Положения Законопроекта Трехлетнее [...]

Designed by Freepik Фармацевтический e-Commerce демонстрирует беспрецедентный рост. По данным первого квартала 2025 года, объем онлайн-продаж лекарств и парафармацевтики достиг 139,5 млрд рублей , что на 35,7% больше , чем годом ранее. Этот показатель втрое превышает среднерыночные темпы роста. Основные тенденции, вызовы и инструменты развития сегмента описала Лия Рахматуллина, руководитель отдела по работе [...]

Designed by Freepik Фармацевтический гигант Eli Lilly объявил о завершении III фазы клинических испытаний препарата orforglipron , который стал первым непептидным пероральным агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Этот препарат показал высокую эффективность в снижении уровня сахара в крови и массы тела у пациентов с диабетом 2-го типа, не вызвав серьезных побочных эффектов. Что [...]

Designed by Freepik Министерство промышленности и торговли РФ разработало правила формирования и ведения реестра организаций и индивидуальных предпринимателей, работающих с метанолом и метанолсодержащими жидкостями. Проект постановления находится на этапе публичного обсуждения, которое завершится 9 июля . Если документ будет утвержден, он вступит в силу с 1 сентября . Как будет работать реестр? Реестр [...]

Designed by Freepik Управление по санитарному надзору за качественными пищевыми продуктами и медикаментами США (FDA) одобрило Yeztugo (lenacapavir) от компании Gilead Sciences — первый препарат для доконтактной профилактики ВИЧ, который вводится каждые шесть месяцев. Это решение знаменует собой значительный прорыв в борьбе с распространением ВИЧ-инфекции, делая профилактику более доступной и удобной. Как работает [...]

Совет Европейского союза представил масштабную реформу фармацевтического законодательства, которая может стать самой значительной за последние 20 лет. Основная цель изменений — повышение конкурентоспособности отрасли и обеспечение равноправного доступа европейцев к безопасным, доступным и эффективным лекарственным препаратам. В рамках реформы сроки вывода дженериков и биоаналогов на рынок сокращаются с 11 до 10 лет после одобрения [...]