Новости индустрии

Designed by Freepik Министерство промышленности и торговли РФ разработало правила добровольного предоставления сведений в информационную систему мониторинга для подтверждения страны происхождения лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке. Эти изменения направлены на повышение прозрачности и контроля за производством и оборотом препаратов, а также на поддержку отечественных производителей. Ключевые Положения Новых Правил Кто может предоставлять данные? [...]

Designed by Freepik Министерство здравоохранения РФ представило законопроект, который предусматривает введение обязательного трехлетнего наставничества для выпускников медицинских и фармацевтических вузов после прохождения первичной аккредитации. Это нововведение направлено на решение кадрового кризиса в государственных лечебных учреждениях, где сегодня не работают около 35% выпускников вузов и 40% выпускников медицинских колледжей . Основные Положения Законопроекта Трехлетнее [...]

Designed by Freepik Фармацевтический e-Commerce демонстрирует беспрецедентный рост. По данным первого квартала 2025 года, объем онлайн-продаж лекарств и парафармацевтики достиг 139,5 млрд рублей , что на 35,7% больше , чем годом ранее. Этот показатель втрое превышает среднерыночные темпы роста. Основные тенденции, вызовы и инструменты развития сегмента описала Лия Рахматуллина, руководитель отдела по работе [...]

Designed by Freepik Фармацевтический гигант Eli Lilly объявил о завершении III фазы клинических испытаний препарата orforglipron , который стал первым непептидным пероральным агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Этот препарат показал высокую эффективность в снижении уровня сахара в крови и массы тела у пациентов с диабетом 2-го типа, не вызвав серьезных побочных эффектов. Что [...]

Designed by Freepik Министерство промышленности и торговли РФ разработало правила формирования и ведения реестра организаций и индивидуальных предпринимателей, работающих с метанолом и метанолсодержащими жидкостями. Проект постановления находится на этапе публичного обсуждения, которое завершится 9 июля . Если документ будет утвержден, он вступит в силу с 1 сентября . Как будет работать реестр? Реестр [...]

Designed by Freepik Управление по санитарному надзору за качественными пищевыми продуктами и медикаментами США (FDA) одобрило Yeztugo (lenacapavir) от компании Gilead Sciences — первый препарат для доконтактной профилактики ВИЧ, который вводится каждые шесть месяцев. Это решение знаменует собой значительный прорыв в борьбе с распространением ВИЧ-инфекции, делая профилактику более доступной и удобной. Как работает [...]

Designed by Freepik Совет Европейского союза представил масштабную реформу фармацевтического законодательства, которая может стать самой значительной за последние 20 лет. Основная цель изменений — повышение конкурентоспособности отрасли и обеспечение равноправного доступа европейцев к безопасным, доступным и эффективным лекарственным препаратам. В рамках реформы сроки вывода дженериков и биоаналогов на рынок сокращаются с 11 до [...]

Designed by Freepik Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Enflonsia , разработанный компанией MSD. Этот инновационный препарат на основе антител предназначен для защиты младенцев от респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в течение первого сезона после рождения. Enflonsia становится конкурентом аналогичного средства Beyfortus от Sanofi, который уже зарекомендовал [...]

Designed by Freepik Что произошло? Ученые Первого МГМУ им. Сеченова разработали биотехнологию для производства субстанции агонистов ГПП-1 (включая семаглутид – аналог «Оземпика»).  Ключевое преимущество: Сокращение времени производства за счет генетически модифицированной кишечной палочки. Полная локализация процесса – больше не нужно зависеть от китайских субстанций. Почему это важно?  Рынок препаратов ГПП-1 в России: 8,8 млрд руб. – объем продаж аналогов в 2024 году (+300% за [...]

На недавней закрытой конференции обсуждали применение искусственного интеллекта в фармацевтике. Хотя часто приводили примеры зарубежных ИИ-решений, оказалось, что и российские разработки уже успешно используются в этой сфере. Один из таких примеров — YandexGPT. Как ИИ помогает в клинических исследованиях? Главная сложность при запуске исследований — долгая проверка документов и риск задержек из-за ошибок. НМИЦ [...]