Новости индустрии

Designed by Freepik 🔬 Крупные исследовательские центры начали научную работу по изучению нового российского препарата на основе дипептида альфа-глутамил-триптофана (разработка МБНПК «Цитомед»). 💊 Фокус исследования – лечение хронического атрофического гастрита, в том числе аутоиммунного и ассоциированного с Helicobacter pylori. Где проходят исследования?🏥 Санкт-Петербург – Клиника высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова СПбГУ.🏥 Москва [...]

Designed by Freepik Pfizer и AbbVie выводят на рынок инновационный комбинированный антибиотик Emblaveo (азтреонам + авибактам) для лечения осложненных внутрибрюшных инфекций. 📌 Что важно знать?✅ Одобрен FDA и EMA✅ Доказал высокую эффективность в клинических испытаниях✅ Действует против бактерий, устойчивых к традиционным антибиотикам 🔬 Как работает Emblaveo?💊 Азтреонам – разрушает защитный барьер бактерий💊 Авибактам [...]

Designed by Freepik 💡 Прорыв в лечении моторных нарушений! FDA дало "зелёный свет" Onapgo – инновационному устройству для непрерывного подкожного введения апоморфина гидрохлорида, позволяющему контролировать симптомы болезни Паркинсона без хирургического вмешательства. 📌 Что делает Onapgo особенным? ✔ Поддерживает стабильный уровень препарата в крови без прохождения через ЖКТ ✔ Снижает частоту обострений тремора и [...]

Designed by Freepik Минздрав утвердил новые правила ведения реестра клинических исследований и перечня медицинских организаций, которые их проводят. Теперь вся информация будет вестись только в электронном формате, что повысит прозрачность и ускорит процесс публикации данных. 💡 Ключевые изменения: Электронный реестр: больше никаких бумажных носителей Оперативное обновление информации: записи вносятся сразу после принятия решения [...]

Designed by Freepik Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила Решение № 12 от 27.01.2025, которое вносит корректировки в порядок ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Документ начнёт действовать с 27 февраля 2025 года. Основные изменения в правилах Обновление терминологии В названии и тексте документа слова «внешней и взаимной торговли» [...]

Designed by Freepik Сеченовский университет делает большой шаг вперёд в развитии медицины, запуская производство персонализированных биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) на базе своего Клинического центра. Ключевые факты о производстве БМКП Готовность к применению Уже полностью готовы клеточные продукты для восстановления: голосовых складок; барабанной перепонки. Будущие разработки Планируется создание БМКП для: восстановления дефектов полостей носа; [...]

Designed by Freepik Министерство здравоохранения России предложило обновить инструкцию по медицинскому применению азитромицина, добавив новое потенциальное побочное действие — внезапную сердечную смерть. Изменения касаются раздела «Побочные действия», где теперь должна быть указана возможность этого эффекта, хотя его частота остается неизвестной. Новые данные о безопасности азитромицина Исследования показали, что у взрослых пациентов, принимающих азитромицин, [...]

Designed by Freepik Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил важные изменения в правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС. Эти нововведения затронут производителей препаратов, в упаковке которых присутствуют мерные устройства и другие дополнительные средства, а также повлияют на проведение исследований биологических лекарств. Новые требования к дополнительным устройствам в упаковке лекарства Теперь при регистрации [...]

Designed by Freepik Американский надзорный орган опубликовал отчет с предложениями по улучшению процесса ускоренного одобрения лекарственных препаратов в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Причиной стали выявленные нарушения в процессе регистрации нескольких препаратов. Ключевые моменты отчета Проблемы в процессе одобрения: Проверка 24 решений FDA по ускоренной регистрации выявила [...]