Новости индустрии

Designed by Freepik Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало инновационный препарат Imaavy (nipocalimab) , разработанный компанией Johnson & Johnson (J&J) , для лечения генерализованной миастении гравис у пациентов старше 12 лет. Это первый в мире препарат, подавляющий активность неонатального Fc-рецептора (FcRn) , что открывает новые горизонты [...]

Designed by Freepik Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России готовится к подаче документов на регистрацию двух новых вакцин – против пневмококковой и менингококковой инфекций. По словам главы ФМБА Вероники Скворцовой, 16-валентная вакцина от пневмококка сейчас находится на III фазе клинических исследований, а пятивалентная менингококковая вакцина – на I фазе. Ожидается, что регистрационные документы будут поданы в [...]

В первом квартале 2025 года фармацевтические компании и организации здравоохранения стали одной из главных мишеней для киберпреступников. Согласно исследованию компании Positive Technologies (PT) , доля атак на фармкомпании выросла с 10% в 2024 году до 40% в 2025 году , что делает их одной из трех наиболее уязвимых отраслей наряду с госучреждениями и промышленными [...]

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России согласовала снижение стоимости первого отечественного биоаналога устекинумаба — препарата «Стилейкин» , разработанного компанией «Генериум» . Цена на препарат снизилась на 25% по сравнению с оригинальным препаратом «Стелара» производства американской компании Johnson & Johnson . Это важный шаг для повышения доступности лечения пациентов с тяжелыми аутоиммунными заболеваниями, такими как бляшечный [...]

Designed by Freepik Президент США Дональд Трамп подписал указ, направленный на масштабные изменения в системе ценообразования и регулирования фармацевтического рынка. Этот шаг стал ответом на растущую критику закона о снижении инфляции, принятого при Джо Байдене, который давал правительству право устанавливать цены на лекарства, покрываемые программой Medicare . Новый указ Трампа призван пересмотреть эту [...]

Designed by Freepik В 2024 году «Биннофарм Групп» , одна из ведущих российских фармацевтических компаний, направила 50 заявок на регистрацию товарных знаков через систему Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС). Эти заявки охватывают 23 страны, включая Китай, государства Юго-Восточной Азии и СНГ. Это решение стало частью стратегии компании по расширению географии поставок и выводу [...]

Designed by Freepik Министерство здравоохранения России зарегистрировало уже седьмой препарат на основе действующего вещества семаглутид , который является аналогом популярного «Оземпика» датской компании Novo Nordisk. Новый российский препарат под названием «Сеглурия» разработан компанией «Р-Фарм» , а производством фармацевтической субстанции занимается китайская компания «Ханчжоу Чжунмэйхуадун Фармасьютикал Цзяндун Ко.Лтд» . Согласно данным Государственного реестра лекарственных [...]

Designed by Freepik В феврале 2025 года Минздрав России выдал 373 регистрационных удостоверения , из которых 43 препарата являются новыми для российского рынка. Среди них особое внимание привлекают три оригинальных препарата , которые обладают уникальными механизмами действия и направлены на лечение серьезных заболеваний. Что нового зарегистрировано? Радиофармпрепарат ПСМА-1007 [18F]: диагностика рака предстательной железы [...]

Designed by Freepik Правительство Российской Федерации обновило список веществ, подлежащих контролю в сфере оборота прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ. Эти изменения направлены на усиление контроля за синтетическими наркотиками и их производными, что особенно актуально для фармацевтической отрасли. Что изменилось? Добавление новых веществ: В перечень добавлено 47 новых позиций , которые теперь классифицируются [...]