Архивы Новости - Страница 98 из 109 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Беназеприл: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения

Елена Матвеева2021-09-05T20:02:39+03:00

Ввиду имеющихся данных об обострении псориаза из литературы, спонтанных сообщений, включающих в некоторых случаях тесную временную взаимосвязь и положительный ответ на вызов, PRAC считает причинно-следственную связь между беназеприлом и обострением псориаза - по крайней мере разумно возможной. PRAC пришел к выводу, что информация о продуктах, содержащих беназеприл, должна быть изменена соответствующим образом.

Беназеприл: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедренияЕлена Матвеева2021-09-05T20:02:39+03:00

Гидроксизина памоат и все фиксированные комбинации, гидроксизин: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения

Елена Матвеева2021-09-05T19:58:53+03:00

Ввиду имеющихся данных о росте веса по спонтанным сообщениям, включая в некоторых случаях тесную временную взаимосвязь и принимая во внимание уже установленную связь этого нежелательного явления с исходным соединением цетиризином (гидроксизин метаболизируется в цетиризин), PRAC считает, что причинно-следственная связь связь между продуктами, содержащими гидроксизин, и увеличением веса является по крайней мере разумной возможной. PRAC пришел [...]

Гидроксизина памоат и все фиксированные комбинации, гидроксизин: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедренияЕлена Матвеева2021-09-05T19:58:53+03:00

Заявителям регистрации и производителям лп, содержащих в качестве действующего вещества изосорбита мононитрат

Елена Матвеева2021-09-05T19:47:06+03:00

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 05.08.2021 №18883 (вх. № 2-152992 от 06.08.2021) Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества изосорбида мононитрат, согласно актуальной информации об опыте их [...]

Заявителям регистрации и производителям лп, содержащих в качестве действующего вещества изосорбита мононитратЕлена Матвеева2021-09-05T19:47:06+03:00

Минздрав России обновил временные методические рекомендации по порядку проведения вакцинации против COVID-19
Gallery

Минздрав России обновил временные методические рекомендации по порядку проведения вакцинации против COVID-19

Елена Матвеева2021-08-29T11:27:43+03:00

Временные методические рекомендации предназначены для специалистов организаций здравоохранения. Методические рекомендации содержат требования к проведению вакцинации против COVID-19 взрослого населения, направленные на обеспечение эффективности и безопасности вакцинации против COVID-19 взрослого населения, а также обеспечение достоверности учета проведенной вакцинации против COVID-19 взрослого населения. Ранее Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко сообщил, что эксперты разрешили применение вакцины «Спутник Лайт» [...]

Минздрав России обновил временные методические рекомендации по порядку проведения вакцинации против COVID-19Елена Матвеева2021-08-29T11:27:43+03:00

Мурашко заявил, что в России необходимо ввести обязательную маркировку медизделий
Gallery

Мурашко заявил, что в России необходимо ввести обязательную маркировку медизделий

Елена Матвеева2021-08-29T11:21:48+03:00

В России необходимо ввести обязательную маркировку медицинских изделий, заявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко. Он напомнил, что обязательная маркировка лекарственных препаратов сейчас ведется в штатном режиме. «Обязательная маркировка всех лекарственных препаратов введена с 1 июля 2020 года, в сложный пандемический период. В настоящее время система работает в штатном режиме, и уже фактически все лекарственные препараты [...]

Мурашко заявил, что в России необходимо ввести обязательную маркировку медизделийЕлена Матвеева2021-08-29T11:21:48+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – трамадол

Елена Матвеева2021-08-29T11:13:21+03:00

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), рассмотрев имеющиеся, в том числе, представленные держателями регистрационных удостоверений данные, принял решение внести в рекомендации по медицинскому применению информацию о риске развития серотонинового синдрома при применении трамадола и трамадол содержащих лекарственных препаратов и обязать держателей регистрационных удостоверений в течение двух месяцев представить обновленную общую характеристику лекарственного [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – трамадолЕлена Матвеева2021-08-29T11:13:21+03:00

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Допамин» серии 0330920 производства АО «Биохимик»

Елена Матвеева2021-08-29T11:11:31+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 0330920 производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Упаковка». источник данных и подробная [...]

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Допамин» серии 0330920 производства АО «Биохимик»Елена Матвеева2021-08-29T11:11:31+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – Сульфаметоксазол и триметоприм

Елена Матвеева2021-08-29T11:08:44+03:00

Комитетом по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) по результатам выполненного обзора и анализа базы данных нежелательных реакций Eudravigilance, данных медицинской литературы, данных, представленных компанией Pfizer, был установлен риск развития острой почечной недостаточности, связанный с применением клиндамицин-содержащих лекарственных препаратов для системного применения. С целью минимизации выявленного риска развития острой почечной недостаточности, было принято решение [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – Сульфаметоксазол и триметопримЕлена Матвеева2021-08-29T11:08:44+03:00

Об отзыве из обращения лекарственного средства Ацекардол® серии 1351220 производства ОАО «Синтез»

Елена Матвеева2021-08-29T11:07:27+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ацекардол®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 1351220 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Упаковка». источник данных и [...]

Об отзыве из обращения лекарственного средства Ацекардол® серии 1351220 производства ОАО «Синтез»Елена Матвеева2021-08-29T11:07:27+03:00

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Цефосин®» серии 320419 производства ОАО «Синтез» (Россия)

Елена Матвеева2021-08-29T11:05:19+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата «Цефосин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров»» [...]

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Цефосин®» серии 320419 производства ОАО «Синтез» (Россия)Елена Матвеева2021-08-29T11:05:19+03:00