Архивы Новости - Страница 93 из 127 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Метформин при беременности: исследование не выявило проблем с безопасностью

Елена Матвеева2022-03-27T22:18:08+03:00

Большое исследование не показало проблем с безопасностью, связанных с использованием метформина во время беременности. Лицензия на метформин теперь отражает, что его можно рассматривать для использования во время беременности и в предзачаточный период в качестве дополнения или альтернативы инсулину, если это необходимо клинически. Это согласуется с текущими клиническими рекомендациями. источник данных и подробная информация [...]

Метформин при беременности: исследование не выявило проблем с безопасностьюЕлена Матвеева2022-03-27T22:18:08+03:00

Фентанил — О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества

Елена Матвеева2022-03-27T21:54:09+03:00

В течение текущего периода, охватывающего PSUR/ПООБ, были обновлены важные сведения по безопасности лекарственного средства. Считается, что фентанил-раствор для инъекций (в/в и в/м) предназначен для кратковременного применения при острых состояниях. Однако, учитывая возможность неправомерного использования, а также злоупотребления фентанила цитратом, для использования раствора фентанила для инъекций также необходимо ввести усиленное предупреждение в инструкцию по медицинскому [...]

Фентанил — О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего веществаЕлена Матвеева2022-03-27T21:54:09+03:00

Лактулоза: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00001821/202105

Елена Матвеева2022-03-27T21:52:06+03:00

Принимая во внимание имеющиеся данные о реакциях гиперчувствительности из спонтанных сообщений, в том числе в некоторых случаях о тесной временной связи, положительных результатах отмены и/или повторного применения, PRAC рассматривает причинно-следственную связь между лактулозой и реакциями гиперчувствительности, сыпью, зудом и крапивницей по крайней мере разумно возможной. PRAC пришел к выводу, что информация о продуктах, содержащих [...]

Лактулоза: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00001821/202105Елена Матвеева2022-03-27T21:52:06+03:00

Лоперамид, лоперамид / симетикон: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010665/202105

Елена Матвеева2022-03-27T21:49:57+03:00

Принимая во внимание имеющиеся данные об остром панкреатите из литературы, спонтанные отчеты, в том числе 9 случаев положительного результата при снятии провокации и 1 повторную провокацию, а также принимая во внимание вероятный механизм действия, PRAC рассматривает причинно-следственную связь между лоперамидом и лоперамидом/симетиконом и острый панкреатит является, по крайней мере, разумно возможной. PRAC пришел к [...]

Лоперамид, лоперамид / симетикон: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010665/202105Елена Матвеева2022-03-27T21:49:57+03:00

Роль «off-label» назначений как фактора возникновения нежелательных побочных реакций на лекарственные средства в педиатрической практике

Елена Матвеева2022-03-27T23:30:54+03:00

В развитии НЛР в детском возрасте важную роль играет игнорирование официально утвержденных инструкций по применению препаратов. Основные ЛС, назначаемые «off-label», - цефалоспорины; наиболее часто в педиатрической практике встречаются случаи нерационального выбора доз, а также нарушения кратности введения препаратов.

Роль «off-label» назначений как фактора возникновения нежелательных побочных реакций на лекарственные средства в педиатрической практикеЕлена Матвеева2022-03-27T23:30:54+03:00

ВОЗ приостановила оценку вакцины «Спутник V»

Елена Матвеева2022-03-21T00:02:37+03:00

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) временно приостановила оценку российской вакцины от коронавируса Спутник V из-за технических сложностей, вызванных санкций. Новая дата визита в Россию будет определена как только станет возможно, пишет ТАСС. «Да, мы должны были поехать и провести инспекции в России 7 марта. Но эти инспекции отложены на более позднюю дату», - сказала брифинге помощник [...]

ВОЗ приостановила оценку вакцины «Спутник V»Елена Матвеева2022-03-21T00:02:37+03:00

Мурашко: «стелс-омикрон» имеет все шансы стать преобладающим штаммом

Елена Матвеева2022-03-20T23:59:00+03:00

Подвариант коронавируса омикрон BA.2, получивший название «стелс» из-за способности еще быстрее распространяться в популяции, вполне может стать преобладающим штаммом, министр здравоохранения России Михаил Мурашко. «Имея более высокую контагиозность, подвариант омикрона BA.2 имеет все шансы скоро стать преобладающим штаммом», - сказал Мурашко (цитата по РИА Новости). По его словам, заразиться им могут и переболевшие COVID-19, вызванным [...]

Мурашко: «стелс-омикрон» имеет все шансы стать преобладающим штаммомЕлена Матвеева2022-03-20T23:59:00+03:00

Минздрав опроверг слухи о прекращении клинисследований в РФ

Елена Матвеева2022-03-20T23:53:19+03:00

Иностранные фармацевтические компании не подавали запросы на досрочное прекращение клинических исследований в России. Об этом ТАСС заявили в пресс-службе Минздрава РФ. Ранее издание «Известия» со ссылкой на представителей фармотрасли сообщило, что российские специалисты столкнулись со сложностями в проведении клинических исследований новых зарубежных лекарств, которые планировалось выпустить на отечественный рынок. «Клинические исследования лекарственных препаратов на территории нашей страны продолжаются [...]

Минздрав опроверг слухи о прекращении клинисследований в РФЕлена Матвеева2022-03-20T23:53:19+03:00

Сорафениб – синдром лизиса опухоли. Рекомендации PRAC по сигналам безопасности.

Елена Матвеева2022-03-20T23:47:12+03:00

Рассмотрев имеющиеся доказательства, в том числе данные, представленные держателем регистрационного удостоверения (Bayer AG), PRAC согласился с тем, что держателю регистрационного удостоверения следует представить изменение в течение 2 месяцев с момента публикации рекомендации PRAC для внесения поправок в информацию о продукте. источник данных и подробная информация

Сорафениб – синдром лизиса опухоли. Рекомендации PRAC по сигналам безопасности.Елена Матвеева2022-03-20T23:47:12+03:00

Обинутузумаб — Неявное диссеминированное внутрисосудистое свертывание. Рекомендации PRAC по сигналам безопасности.

Елена Матвеева2022-03-21T00:06:31+03:00

Рассмотрев имеющиеся данные из литературы и спонтанных отчетов, а также ответы держателя регистрационного удостоверения, PRAC согласился с тем, что держателю регистрационного удостоверения Газиваро (Roche Registration GmbH) следует представить изменение ИМП источник данных и подробная информация

Обинутузумаб — Неявное диссеминированное внутрисосудистое свертывание. Рекомендации PRAC по сигналам безопасности.Елена Матвеева2022-03-21T00:06:31+03:00