Архивы Новости - Страница 92 из 109 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях у лиц, страдающих ишемической болезнью сердца, в Республике Крым
Gallery

Анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях у лиц, страдающих ишемической болезнью сердца, в Республике Крым

Елена Матвеева2021-11-13T18:22:30+03:00

Большинство зафиксированных побочных реакций на препараты были предвиденными. Следует отметить факт частого развития аллергических реакций (16% от всех НР в данном массиве), отмечавшихся у пациентов с ИБС при приеме иАПФ, бета-адреноблокаторов и антитромбических средств.

Анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях у лиц, страдающих ишемической болезнью сердца, в Республике КрымЕлена Матвеева2021-11-13T18:22:30+03:00

Проведение пользовательского тестирования

Елена Матвеева2023-09-04T21:09:05+03:00

Национальный Научный Центр Фармаконадзора предоставляет такую услугу, как проведение пользовательского тестирования. Вы можете как проконсультироваться с нами, так и заказать услугу сразу. Наша команда сняла наглядное видео, которое доступно разъясняет всю суть пользовательского тестирования и демонстрирует методику проведения пользовательского тестирования. НАЗНАЧИТЬ ВСТРЕЧУ Заявителю (держателю регистрационного удостоверения (далее — ДРУ)) в [...]

Проведение пользовательского тестированияЕлена Матвеева2023-09-04T21:09:05+03:00

Вебинар «Новые вызовы и возможности для фармацевтической индустрии ЕАЭС» с участием фармацевтических производителей ЕЭС
Gallery

Вебинар «Новые вызовы и возможности для фармацевтической индустрии ЕАЭС» с участием фармацевтических производителей ЕЭС

Елена Матвеева2021-11-01T02:19:29+03:00

Евразийская экономическая комиссия провела вебинар "Новые вызовы и возможности для фармацевтической индустрии ЕАЭС" с участием фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (далее -ЕАЭС, Союз) 28 октября 2021 года в 11:00 по московскому времени в формате видеоконференции. В рамках вебинара обсудили вопросы новых возможностей и вызовов для фармацевтической индустрии ЕАЭС: реализуемой Союзом политики в области регулирования единого [...]

Вебинар «Новые вызовы и возможности для фармацевтической индустрии ЕАЭС» с участием фармацевтических производителей ЕЭСЕлена Матвеева2021-11-01T02:19:29+03:00

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества эренумаб

Елена Матвеева2021-10-31T23:25:16+03:00

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 27.09.2021 №24076 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о рекомендации дополнения инструкции по применению лекарственного препарата, содержащего в качестве действующего вещества эренумаб информацией о риске развития артериальной гипертензии. источник данных и подробная информация

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества эренумабЕлена Матвеева2021-10-31T23:25:16+03:00

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества пирацетам, в парентеральной лекарственной форме.

Елена Матвеева2021-11-01T02:15:19+03:00

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 13.10.2021 № 26048 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества пирацетам, в парентеральной лекарственной форме, согласно актуальной информации об [...]

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества пирацетам, в парентеральной лекарственной форме.Елена Матвеева2021-11-01T02:15:19+03:00

В Казахстане внедрена практика инспекции медицинских изделий до государственной регистрации

Елена Матвеева2021-11-08T17:14:53+03:00

Инспекции подлежат медицинские изделия со средней (например, стерильные медизделия для инъекций), повышенной (стоматологические импланты, стенты) и высокой (имплантируемые кардиостимуляторы, рассасывающийся шовный материал) степенью потенциального риска применения. При этом инспектируются не только функционирование системы менеджмента качества медизделий, но также оцениваются меры, предпринятые производителем медизделий для обеспечения их безопасности, качества и эффективности, в том числе мониторинг продукции [...]

В Казахстане внедрена практика инспекции медицинских изделий до государственной регистрацииЕлена Матвеева2021-11-08T17:14:53+03:00

Распоряжение Коллегии ЕЭК № 168 О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения»

Елена Матвеева2021-10-31T23:17:51+03:00

Изменения касаются оценки системы менеджмента качества медицинских изделий с использованием средств дистанционного взаимодействия источник данных и подробная информация

Распоряжение Коллегии ЕЭК № 168 О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения»Елена Матвеева2021-10-31T23:17:51+03:00

Исследование показало, что вирус SARS-CoV-2 может заразить внутреннее ухо
Gallery

Исследование показало, что вирус SARS-CoV-2 может заразить внутреннее ухо

Елена Матвеева2021-11-01T02:17:36+03:00

Многие пациенты с COVID-19 сообщали о симптомах, влияющих на уши, включая потерю слуха и шум в ушах. Также могут возникать головокружение и проблемы с равновесием, что позволяет предположить, что вирус SARS-CoV-2 может заразить внутреннее ухо. Новое исследование, проведенное Массачусетским технологическим институтом и Массачусетским институтом глаз и ушей, свидетельствует о том, что вирус действительно может поражать клетки внутреннего [...]

Исследование показало, что вирус SARS-CoV-2 может заразить внутреннее ухоЕлена Матвеева2021-11-01T02:17:36+03:00

В 2022 году в России стартует регистрация медизделий по правилам ЕАЭС
Gallery

В 2022 году в России стартует регистрация медизделий по правилам ЕАЭС

Елена Матвеева2021-11-01T02:20:31+03:00

С 1 марта 2022 года Росздравнадзор наделяется полномочиями по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Ранее такая процедура не была урегулирована нормативно-правовыми актами. Также в положение о Росздравнадзоре вносятся и иные поправки, определяющие изменения в сфере обращения медицинских изделий как на [...]

В 2022 году в России стартует регистрация медизделий по правилам ЕАЭСЕлена Матвеева2021-11-01T02:20:31+03:00

Регистрация лекарственных препаратов, БАД, фармацевтических субстанций

Елена Матвеева2021-11-07T13:26:06+03:00

Чтобы лекарственное средство могло выйти на рынок РФ, требуется пройти несколько этапов, самым первым из которых является утвердительная регистрация, она же ревизионная экспертиза. Процесс подразумевает проверку Вашего препарата государством на безопасность, эффективность относительно указанных фармакологических свойств. Конечным итогом становится выдача утвердительного заключения на использование. Рамки регистрирования препаратов, а также изделий медицинского характера установлены в [...]

Регистрация лекарственных препаратов, БАД, фармацевтических субстанцийЕлена Матвеева2021-11-07T13:26:06+03:00