Архивы Новости - Страница 9 из 112 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Решения PRAC EMA 2025 — семаглутид, вакцины и клозапин

Родион Владимиров2025-08-19T01:03:01+03:00

Семаглутид и риск NAION В июне 2025 года комитет по оценке рисков EMA (PRAC) добавил предупреждение о возможной связи семаглутида (Ozempic, Wegovy) с редким заболеванием NAION (ишемическая оптическая нейропатия). Частота риска: до 1 случая на 10 000 пациентов. Рекомендация: при первых симптомах (потемнение зрения, потеря периферического поля) лечение необходимо прекратить. Вакцины против ветряной оспы [...]

Решения PRAC EMA 2025 — семаглутид, вакцины и клозапинРодион Владимиров2025-08-19T01:03:01+03:00

Мнение сотрудника: фармаконадзор как дело жизни

Родион Владимиров2025-09-04T15:27:12+03:00

Работа в АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» — это возможность быть на передовой современной медицины и влиять на будущее фармацевтической отрасли. «Я пришла в Центр несколько лет назад и с первых дней почувствовала, что это не просто работа, а настоящее призвание. Каждый отчет, каждое исследование, каждая проверка данных о побочных реакциях — это шаг [...]

Мнение сотрудника: фармаконадзор как дело жизниРодион Владимиров2025-09-04T15:27:12+03:00

Отзыв сотрудника о работе в Национальном научном центре фармаконадзора

Родион Владимиров2025-09-04T15:27:24+03:00

Работа в АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» — это уникальный опыт, который объединяет научный подход, современную аналитику и чувство реальной значимости выполняемых задач. «Когда я пришёл в Центр, меня поразил высокий уровень профессионализма команды. Здесь каждый сотрудник понимает, что наша работа напрямую связана с безопасностью миллионов пациентов. Мы анализируем данные о побочных эффектах, участвуем [...]

Отзыв сотрудника о работе в Национальном научном центре фармаконадзораРодион Владимиров2025-09-04T15:27:24+03:00

Клинические исследования: этапы и значение для медицины

Родион Владимиров2025-08-19T00:55:38+03:00

Что такое клинические исследования Клинические исследования – это научные испытания лекарственных препаратов, медицинских технологий или методов лечения с участием добровольцев. Их основная цель – подтвердить эффективность и безопасность новых средств перед тем, как они поступят в широкую медицинскую практику. Этапы клинических исследований Доклинический этапПрепарат проходит лабораторные исследования и испытания на животных. Оценивается его токсичность, [...]

Клинические исследования: этапы и значение для медициныРодион Владимиров2025-08-19T00:55:38+03:00

Минздрав Казахстана Предлагает Изменить Правила Установления Предельных Цен на Лекарства

Родион Владимиров2025-08-19T00:48:53+03:00

«О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 сентября 2021 года № ҚР ДСМ-96 «Об утверждении предельных цен на международное непатентованное наименование лекарственного средства или техническую характеристику медицинского изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования». Проект приказа предусматривает изменение предельных цен на [...]

Минздрав Казахстана Предлагает Изменить Правила Установления Предельных Цен на ЛекарстваРодион Владимиров2025-08-19T00:48:53+03:00

Утверждена Новая Редакция Правил Надлежащей Клинической Практики ЕАЭС

Родион Владимиров2025-08-19T00:47:09+03:00

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза. Обновленная редакция Правил клинической практики Союза подготовлена на основе ICH GCP Руководства по надлежащей клинической практике, которое является документом E6 (R2) Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для медицинского применения. В Правилах описаны: - принципы надлежащей клинической [...]

Утверждена Новая Редакция Правил Надлежащей Клинической Практики ЕАЭСРодион Владимиров2025-08-19T00:47:09+03:00

Фармаконадзор: что это и какую роль играет в медицине

Родион Владимиров2025-08-19T00:53:37+03:00

Что такое фармаконадзор Фармаконадзор – это система наблюдения и анализа, направленная на выявление, оценку и предотвращение побочных реакций лекарственных препаратов. Его главная цель – обеспечить безопасность применения лекарств и снизить риски для здоровья пациентов. Основные задачи фармаконадзора Фармаконадзор выполняет несколько ключевых функций: Сбор информации о побочных действиях – регистрация сообщений от врачей, фармацевтов и [...]

Фармаконадзор: что это и какую роль играет в медицинеРодион Владимиров2025-08-19T00:53:37+03:00

С какой периодичностью Росздравнадзор рекомендует проводить мониторинг лекарственного обеспечения

Родион Владимиров2025-08-10T21:58:36+03:00

Что именно мониторит регулятор (коротко) Наличие ассортимента и запасов, в т.ч. ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие ЛП). Цены и надбавки (мониторинг розничных и оптовых цен). Безопасность и эффективность (фармаконадзор) — сбор спонтанных сообщений, периодические отчёты, расследование сигналов. Нормативная база обновляется (приказ/порядки фармаконадзора). Качество и соблюдение правил обращения/хранения — контроль и проверки (плановые и внеплановые). При [...]

С какой периодичностью Росздравнадзор рекомендует проводить мониторинг лекарственного обеспеченияРодион Владимиров2025-08-10T21:58:36+03:00

Хи-квадрат в клинических исследованиях: что это и зачем нужен

Родион Владимиров2025-08-09T19:25:59+03:00

Хи-квадрат — это статистический критерий, используемый для проверки гипотез о связи между качественными (категориальными) переменными. В клинических исследованиях хи-квадрат критерий помогает определить, есть ли статистически значимая ассоциация между исследуемыми факторами и исходами. Что такое хи-квадрат Хи-квадрат (χ²) — это показатель, который сравнивает наблюдаемые данные с ожидаемыми при условии отсутствия связи между переменными. Формула критерия [...]

Хи-квадрат в клинических исследованиях: что это и зачем нуженРодион Владимиров2025-08-09T19:25:59+03:00

Минздрав РК усиливает контроль в области клинических исследований

Родион Владимиров2025-08-10T21:34:38+03:00

Министерство здравоохранения Республики Казахстан подготовило проект изменений, направленных на развитие медицинской науки и повышение качества клинических исследований. Приведение GCP к международным требованиям Национальные стандарты надлежащей клинической практики будут приведены в соответствие с нормами ICH GCP R2. Это позволит повысить прозрачность, этичность и качество данных, получаемых в ходе исследований. Усиление комиссий по биоэтике Проект предусматривает оптимизацию [...]

Минздрав РК усиливает контроль в области клинических исследованийРодион Владимиров2025-08-10T21:34:38+03:00