Архивы Новости - Страница 87 из 107 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Лиздексамфетамин димезилат: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — EMEA / H / N / PSR / S / 0033

Елена Матвеева2021-11-14T23:16:45+03:00

Хотя общие результаты исследования не предоставляют доказательств повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний, эти общие оценки получены из исследуемой популяции, в которой большинство пациентов имели кратковременное воздействие LDX. При анализе длительного использования LDX был выявлен более высокий оценочный риск MACE среди пользователей LDX по сравнению с тем, что наблюдалось в общей популяции исследования. Акцент на повышенном относительном [...]

Лиздексамфетамин димезилат: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — EMEA / H / N / PSR / S / 0033Елена Матвеева2021-11-14T23:16:45+03:00

Гидрохлоротиазид / спиронолактон: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA / 00001662/202101

Елена Матвеева2021-11-14T23:14:13+03:00

Принимая во внимание доступные данные об острой респираторной токсичности, включая острый респираторный дистресс-синдром из литературы, спонтанные сообщения с некоторыми случаями о тесной временной взаимосвязи, положительном повторном вызове и с учетом правдоподобного механизма действия, PRAC рассматривает причинно-следственную связь между гидрохлоротиазидом / установлены спиронолактон и острый респираторный дистресс-синдром, и необходимо предупредить медицинских работников об острой респираторной токсичности. [...]

Гидрохлоротиазид / спиронолактон: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA / 00001662/202101Елена Матвеева2021-11-14T23:14:13+03:00

Внесены изменения в перечень видов деятельности, осуществляемых НЦЭЛС и МИ

Елена Матвеева2021-11-14T23:11:46+03:00

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 октября 2021 года № ҚР ДСМ-107 внесены изменения в перечень видов деятельности, технологически связанных с услугами, осуществляемыми субъектом государственной монополии. Согласно новому Приказу пункт 4 дополнен следующими видами деятельности: проведение фармацевтической инспекции на соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики (GLP), надлежащей клинической практики (GCP), надлежащей производственной практики (GMP) cубъектов, [...]

Внесены изменения в перечень видов деятельности, осуществляемых НЦЭЛС и МИЕлена Матвеева2021-11-14T23:11:46+03:00

Занято 82,8% инфекционных коек для пациентов с COVID-19
Gallery

Занято 82,8% инфекционных коек для пациентов с COVID-19

Елена Матвеева2021-11-14T22:21:03+03:00

По данным на утро 9 ноября в России было занято 82,8% инфекционных коек для пациентов с COVID-19, сообщила на совещании у президента Владимира Путина вице-премьер Татьяна Голикова. Она отметила, что особую обеспокоенность вызывает продолжающийся рост смертности среди больных коронавирусной инфекцией. Всего сейчас в РФ развернуто 301,5 тыс. ковидных коек, из которых подачей кислорода оснащена 201 тыс. коек. [...]

Занято 82,8% инфекционных коек для пациентов с COVID-19Елена Матвеева2021-11-14T22:21:03+03:00

В Москве в два раза выросло число детей с COVID-19
Gallery

В Москве в два раза выросло число детей с COVID-19

Елена Матвеева2021-11-14T22:17:52+03:00

В Москве в два раза выросло число детей с COVID-19 по сравнению с прошлой волной, рассказал РИА Новости главный врач ДГКБ имени З.А. Башляевой Исмаил Османов. Османов рассказал, что также наблюдается повышение числа детей, поступающих в стационарах. «По сравнению с предыдущей волной количество детей увеличилось в 2 раза, а по сравнению с первой - второй - в [...]

В Москве в два раза выросло число детей с COVID-19Елена Матвеева2021-11-14T22:17:52+03:00

Бесплатный научно-практический вебинар по вопросам фармаконадзора
Gallery

Бесплатный научно-практический вебинар по вопросам фармаконадзора

Елена Матвеева2021-11-28T22:54:03+03:00

Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас 26 ноября 2021 принять участие в бесплатном научно-практическом вебинаре по вопросам фармаконадзора, организатором которого является «Национальный научный центр Фармаконадзора». Начало вебинара в 10.00. В рамках вебинара будут рассмотрены актуальные вопросы: Проведение мониторинга литературных источников; Управление рисками применения лекарственных средств; Разработка Мастер-файла системы фармаконадзора; Особенности организации ПРИБ (пострегистрационных исследований безопасности лекарственных [...]

Бесплатный научно-практический вебинар по вопросам фармаконадзораЕлена Матвеева2021-11-28T22:54:03+03:00

ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ФАРМАКОНАДЗОРА в ЕАЭС. IV научно-практическая онлайн-конференция
Gallery

ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ФАРМАКОНАДЗОРА в ЕАЭС. IV научно-практическая онлайн-конференция

Елена Матвеева2021-12-01T19:34:06+03:00

Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас 15 декабря 2021 на ежегодную научно-практическую онлайн-конференцию по вопросам фармаконадзора, организаторами которой являются ФГАОУ ВО Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова, автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора», при поддержке компании «Афорум». В рамках конференции планируется освещение основных практических аспектов развития системы обеспечения безопасности и эффективности разрабатываемых [...]

ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ФАРМАКОНАДЗОРА в ЕАЭС. IV научно-практическая онлайн-конференцияЕлена Матвеева2021-12-01T19:34:06+03:00

Составление регистрационного досье

Елена Матвеева2021-11-13T19:23:44+03:00

Наша компания может осуществить: - подготовку образцов препарата для регистрационной экспертизы, - написание разделов 2,4-2,7 регистрационного досье, - внесение изменений в зарегистрированные документы, - консультирование по вопросам подготовки досье, - в случае необходимости доработать документы. На момент подачи заявления о государственной регистрации препарата в Минздрав России в регистрационном досье должны лежать: заключение о соответствии [...]

Составление регистрационного досьеЕлена Матвеева2021-11-13T19:23:44+03:00

Держателям регистрационных удостоверений зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов с целью обеспечения представления ПООБ в уполномоченный орган, а также для проведения отладки процедуры подачи ПООБ рекомендовано:

Елена Матвеева2021-11-07T21:20:06+03:00

– начиная с 01 ноября 2021 г. подавать ПООБ согласно срокам, указанным в проекте актуализированного Перечня, в электронном виде с возможностью текстового поиска на белорусском, русском или английском языке по электронной почте на адрес PSUR@rceth.by. Разделы ПООБ, включающие краткое изложение (резюме) ПООБ, интегрированный анализ соотношения «польза – риск» по одобренным показаниям к медицинскому применению и [...]

Держателям регистрационных удостоверений зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов с целью обеспечения представления ПООБ в уполномоченный орган, а также для проведения отладки процедуры подачи ПООБ рекомендовано:Елена Матвеева2021-11-07T21:20:06+03:00

Совет Евразийской экономической комиссии одобрил проект «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза».

Елена Матвеева2021-11-07T20:46:57+03:00

Проект Решения устанавливает что: а) регистрация ветеринарных лекарственных препаратов и иные связанные с ней процедуры, предусмотренные законодательством государств – членов Евразийского экономического союза (далее соответственно – государства-члены, Союз), начатые и не завершенные на дату вступления в силу пункта 1 настоящего Решения, осуществляются в соответствии с законодательством государств-членов; источник данных и подробная информация

Совет Евразийской экономической комиссии одобрил проект «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза».Елена Матвеева2021-11-07T20:46:57+03:00