Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает, что в рамках проведения оценки соотношения “польза-риск” в сфере обращения ЛС, на основании оценки, мониторинга сайтов регуляторных органов, была выявлена необходимость пересмотра и дополнения в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – Силденафил, соответствующей информацией, в связи с обновлением общей характеристики препарата (SmPC) «Viagra» от 11.10.2021 г., держатель регистрационного удостоверении – «Upjohn EESV» опубликованными на сайте https://www.ema.europa.eu/en/medicines EMA Human medicine Euruopean public assessment report (EPAR)/Европейские общественные оценочные отчеты (ЕПАР)
