Архивы Новости - Страница 7 из 109 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Хи-квадрат в клинических исследованиях: что это и зачем нужен

Родион Владимиров2025-08-09T19:25:59+03:00

Хи-квадрат — это статистический критерий, используемый для проверки гипотез о связи между качественными (категориальными) переменными. В клинических исследованиях хи-квадрат критерий помогает определить, есть ли статистически значимая ассоциация между исследуемыми факторами и исходами. Что такое хи-квадрат Хи-квадрат (χ²) — это показатель, который сравнивает наблюдаемые данные с ожидаемыми при условии отсутствия связи между переменными. Формула критерия [...]

Хи-квадрат в клинических исследованиях: что это и зачем нуженРодион Владимиров2025-08-09T19:25:59+03:00

Минздрав РК усиливает контроль в области клинических исследований

Родион Владимиров2025-08-10T21:34:38+03:00

Министерство здравоохранения Республики Казахстан подготовило проект изменений, направленных на развитие медицинской науки и повышение качества клинических исследований. Приведение GCP к международным требованиям Национальные стандарты надлежащей клинической практики будут приведены в соответствие с нормами ICH GCP R2. Это позволит повысить прозрачность, этичность и качество данных, получаемых в ходе исследований. Усиление комиссий по биоэтике Проект предусматривает оптимизацию [...]

Минздрав РК усиливает контроль в области клинических исследованийРодион Владимиров2025-08-10T21:34:38+03:00

Специалист фармаконадзора о работе в ННЦФ: «Где твой труд имеет реальное значение»

Родион Владимиров2025-08-10T21:43:27+03:00

Что действительно ценно в нашей компании: 🔹 Ощущение значимости Каждый проведенный анализ и подготовленный отчёт — это не просто формальность, а реальный вклад в безопасность лекарственной терапии для пациентов. Здесь понимаешь, что твоя работа действительно спасает жизни. 🔹 Современные профессиональные инструменты • Доступ к актуальным системам фармаконадзора (ArisG, VigiFlow и др.) • Регулярные обучающие вебинары с ведущими экспертами отрасли • Возможность работать [...]

Специалист фармаконадзора о работе в ННЦФ: «Где твой труд имеет реальное значение»Родион Владимиров2025-08-10T21:43:27+03:00

Новый этап в фармацевтике Казахстана

Родион Владимиров2025-08-10T19:54:38+03:00

Государственный реестр лекарственных средств Республики Казахстан, созданный по единым правилам ЕАЭС, официально запущен! Удобный поиск Теперь специалисты, включая персональных менеджеров по фармаконадзору и контактных лиц по фармаконадзору на национальном уровне, могут быстро находить: Название препарата Производителя Номер регистрационного удостоверения Дату регистрации И другие ключевые параметры Прозрачность и единые стандарты Реестр содержит сведения только о тех [...]

Новый этап в фармацевтике КазахстанаРодион Владимиров2025-08-10T19:54:38+03:00

Специалист по фармаконадзору о работе в ННЦФ: «Где профессиональный рост сочетается с человеческим отношением»

Родион Владимиров2025-08-10T21:41:36+03:00

За два года работы в АНО "Национальный научный центр фармаконадзора" я убедилась, что здесь можно найти идеальный баланс между интересными задачами и комфортными условиями. Что действительно ценно: 🔹 Проекты, вдохновляющие на развитие – это не просто рутинные отчеты, а участие в клинических исследованиях с возможностью глубокого анализа данных. Для специалиста – это шанс реально прокачать экспертизу, а не просто выполнять [...]

Специалист по фармаконадзору о работе в ННЦФ: «Где профессиональный рост сочетается с человеческим отношением»Родион Владимиров2025-08-10T21:41:36+03:00

FDA Разрешило Возобновить Применение Генной Терапии Elevidys После Расследования Случаев Смерти

Родион Владимиров2025-08-04T19:57:49+03:00

Designed by Freepik Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило компании Sarepta Therapeutics возобновить использование генной терапии Elevidys (delandistrogene moxeparvovec) для лечения пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД). Это решение было принято после тщательного анализа трех случаев смерти участников клинических исследований, связанных с препаратами компании. По данным [...]

FDA Разрешило Возобновить Применение Генной Терапии Elevidys После Расследования Случаев СмертиРодион Владимиров2025-08-04T19:57:49+03:00

В Законе об Обращении Лекарств Появятся Нормы о Перечне Стратегически Значимых Препаратов

Родион Владимиров2025-08-04T19:37:14+03:00

Поправки в Закон об обращении лекарственных средств предусматривают введение норм, регулирующих формирование перечня стратегически значимых лекарственных препаратов. Этот перечень будет утвержден правительством РФ и станет ключевым инструментом обеспечения приоритетных потребностей здравоохранения страны. Производство таких препаратов должно быть локализовано на территории России. Изменения вступят в силу 1 сентября 2025 года. Ссылка на источник [...]

В Законе об Обращении Лекарств Появятся Нормы о Перечне Стратегически Значимых ПрепаратовРодион Владимиров2025-08-04T19:37:14+03:00

Минпромторг Продлит Упрощенный Порядок Декларирования Аптечных Товаров До 2026 Года

Родион Владимиров2025-08-04T19:48:46+03:00

Designed by Freepik Министерство промышленности и торговли РФ планирует продлить упрощенный порядок подтверждения соответствия ряда товаров аптечного ассортимента для детей до 1 сентября 2026 года. Это решение коснется сроков действия деклараций и сертификатов соответствия для таких товаров, как подгузники, резиновые и латексные соски, пустышки, прорезыватели, зубные щетки и другие товары для ухода за [...]

Минпромторг Продлит Упрощенный Порядок Декларирования Аптечных Товаров До 2026 ГодаРодион Владимиров2025-08-04T19:48:46+03:00

Опубликована Обновленная Редакция Руководства по Надлежащей Практике Фармаконадзора (НПФ)

Родион Владимиров2025-08-04T19:34:37+03:00

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало последнюю редакцию «Руководства по надлежащей практике фармаконадзора (НПФ)», включающую новое дополнение II к модулю VI. Этот документ регулирует порядок обработки и маскировки персональных данных в индивидуальных отчетах о безопасности, направляемых в систему EudraVigilance. Ссылка на источник Назначить встречу Наши услуги [...]

Опубликована Обновленная Редакция Руководства по Надлежащей Практике Фармаконадзора (НПФ)Родион Владимиров2025-08-04T19:34:37+03:00

Как зарегистрировать импортный препарат в России: основные этапы и требования

Родион Владимиров2025-08-04T19:40:28+03:00

Designed by Freepik Российский фармацевтический рынок остается привлекательным для иностранных производителей, однако регистрация импортных лекарственных препаратов сопряжена с рядом сложностей. Процесс начинается с подачи заявки в Росздравнадзор и предоставления полного пакета документов, включая результаты доклинических и клинических исследований, описание состава и технологии производства, а также данные о фармакологических свойствах препарата. Важно учитывать, что [...]

Как зарегистрировать импортный препарат в России: основные этапы и требованияРодион Владимиров2025-08-04T19:40:28+03:00