Архивы Новости - Страница 41 из 109 - Национальный научный центр Фармаконадзора

В Москве 20–21 апреля прошел 40-й Международный Форум «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС»

Елена Матвеева2023-05-07T19:59:56+03:00

Директор УП «ЦЭИЗ» Дмитрий Гринько и начальник отдела организации обращения медицинских изделий управления медицинских изделий Наина Петрушко, выступающие спикерами на Форуме, ответили на вопросы российских коллег об особенностях белорусского законодательства в сферах регулирования обращения и регистрации медицинских изделий. Они рассказали о нюансах регистрации медицинских изделий в Республике Беларусь и специфике работы системы государственных закупок. [...]

В Москве 20–21 апреля прошел 40-й Международный Форум «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС»Елена Матвеева2023-05-07T19:59:56+03:00

24–26 апреля в Москве состоялась ежегодная научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек 2023», организованная ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России.

Елена Матвеева2023-05-07T19:58:19+03:00

В течение трех дней в ходе конференции было представлено более 70 докладов по широкому кругу вопросов, отражающих весь жизненный цикл лекарственных препаратов – от разработки, экспертизы, регистрации до обращения на фармацевтическом рынке. Обсуждались текущее правоприменение в рамках экспертизы по Правилам ЕАЭС с учетом последних изменений, экспертиза качества лекарственных средств в соответствии с требованиями ЕАЭС, [...]

24–26 апреля в Москве состоялась ежегодная научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек 2023», организованная ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России.Елена Матвеева2023-05-07T19:58:19+03:00

FDA потребует обновить информацию о безопасности опиоидных препаратов

Елена Матвеева2023-05-07T19:57:14+03:00

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявило, что потребует от производителей опиоидных препаратов добавить новые предупреждения о безопасности в инструкцию этих лекарств. Источник: Центр Аналитической экспертизы

FDA потребует обновить информацию о безопасности опиоидных препаратовЕлена Матвеева2023-05-07T19:57:14+03:00

Все проверенные Росздравнадзором в Курской области лекарства подтвердили свое качество и безопасность

Елена Матвеева2023-05-07T19:55:38+03:00

В 2023 году специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Курской области отобрано 255 серий лекарственных препаратов, 231 из которых были проверены неразрушающим экспресс-методом на базе передвижного лабораторного комплекса Курского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП». По всем проанализированным сериям подтверждено качество лекарственных препаратов. В отношении остальных отобранных. 24 серий лекарственных препаратов выполнение экспертизы по всем показателям качества продолжается. [...]

Все проверенные Росздравнадзором в Курской области лекарства подтвердили свое качество и безопасностьЕлена Матвеева2023-05-07T19:55:38+03:00

Больше сведений о лекарствах в обороте планируют размещать на сайте Росздравнадзора

Елена Матвеева2023-05-07T19:54:12+03:00

Предлагают расширить перечень информации о сериях или партиях лекарств, которые поступают в гражданский оборот. Такие сведения Росздравнадзор указывает на своем сайте. Проект проходит общественное обсуждение. Источник: https://www.consultant.ru/legalnews/22218/

Больше сведений о лекарствах в обороте планируют размещать на сайте РосздравнадзораЕлена Матвеева2023-05-07T19:54:12+03:00

Скорректирована классификация изменений, вносимых в документы регистрационного досье на лекарство

Елена Матвеева2023-05-07T19:53:04+03:00

Минздрав скорректировал классификацию изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения (Приказ Минздрава РФ от 6 марта 2023 г. N 95н, зарег. в Минюсте 14.04.2023). Скорректированная классификация изменений применяется для заявлений о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, [...]

Скорректирована классификация изменений, вносимых в документы регистрационного досье на лекарствоЕлена Матвеева2023-05-07T19:53:04+03:00

30-й РОССИЙСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФОРУМ им. Н. А. СЕМАШКО 17 мая

Елена Матвеева2023-04-26T15:46:43+03:00

30-й РОССИЙСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФОРУМ им. Н. А. СЕМАШКО Ген. директор АНО ННЦ Фармаконадзора - Анатолий Евгеньевич Крашенниников примет там участие. Ссылка на форум - https://russian.pharma-conf.ru/ Дата проведения: 17 мая 2023 года Российский Фармацевтический Форум им. Семашко — ежегодное место встречи руководителей ведущих международных и российских фармацевтических компаний, представителей регуляторных органов, профессиональных ассоциаций, научных организаций, [...]

30-й РОССИЙСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФОРУМ им. Н. А. СЕМАШКО 17 маяЕлена Матвеева2023-04-26T15:46:43+03:00

РЕШЕНИЕ о приостановлении реализации и медицинского применения лекарственного средства НИЗОРАЛ от 13 апреля 2023 г. № 31

Елена Матвеева2023-04-21T15:52:37+03:00

РЕШЕНИЕ о приостановлении реализации и медицинского применения лекарственного средства АКРИОЛ ПРО от 6 апреля 2023 г. № 30 Источник: ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ НАДЗОР В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ «ГОСФАРМНАДЗОР» Национальный Научный Центр Фармаконадзора (ННЦ Фармаконадзора) передал информационное письмо клиентам и специалисту по работе с БД (АО "АКРИХИН")

РЕШЕНИЕ о приостановлении реализации и медицинского применения лекарственного средства НИЗОРАЛ от 13 апреля 2023 г. № 31Елена Матвеева2023-04-21T15:52:37+03:00

РЕШЕНИЕ о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства АКРИОЛ ПРО от 13 апреля 2023 г. № 27FDA обновляет информацию о назначении всех опиоидных обезболивающих препаратов, чтобы предоставить дополнительные рекомендации по безопасному применению

Елена Матвеева2023-04-21T15:48:51+03:00

РЕШЕНИЕ о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства АКРИОЛ ПРО от 13 апреля 2023 г. № 27 FDA обновляет информацию о назначении всех опиоидных обезболивающих препаратов, чтобы предоставить дополнительные рекомендации по безопасному применению Национальный Научный Центр Фармаконадзора (ННЦ Фармаконадзора) передал информационное письмо клиентам и специалисту по работе с БД (АО "АКРИХИН") [...]

РЕШЕНИЕ о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства АКРИОЛ ПРО от 13 апреля 2023 г. № 27FDA обновляет информацию о назначении всех опиоидных обезболивающих препаратов, чтобы предоставить дополнительные рекомендации по безопасному применениюЕлена Матвеева2023-04-21T15:48:51+03:00

Информация по поступившим картам — сообщениям о нежелательных реакциях ЛС за 2023 год

Елена Матвеева2023-04-21T15:45:38+03:00

"За период с 01.01.2023г. по 31.03.2023г. в отдел фармаконадзора и рекламы ДЛС и МИ поступило 141 карт – сообщений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов. Были получены сообщения и проведена ПСС 41 случая серьезных нежелательных реакций и 2 случая со смертельным исходом: 1.Анафилактический шок, приведший к летальному исходу с введением лекарственного препарата Цефтриаксон Производитель ОАО [...]

Информация по поступившим картам — сообщениям о нежелательных реакциях ЛС за 2023 годЕлена Матвеева2023-04-21T15:45:38+03:00