Архивы Новости - Страница 40 из 126 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Ускоренная регистрация лекарственных препаратов: кому она доступна и как работает?

Родион Владимиров2025-10-09T16:19:29+03:00

Ускоренная регистрация лекарственных препаратов — это специальная процедура, которая позволяет значительно сократить время вывода инновационных медикаментов на рынок. Она предназначена для препаратов, которые могут спасти жизни пациентов или значительно улучшить их качество жизни. Особенно актуальна такая процедура для лекарств, применяемых при лечении редких заболеваний (орфанные препараты), онкологии, а также для медикаментов, разработанных для борьбы [...]

Ускоренная регистрация лекарственных препаратов: кому она доступна и как работает?Родион Владимиров2025-10-09T16:19:29+03:00

Эксперты Национального научного центра фармаконадзора принимают участие в конференции, посвященной 20-летию фармаконадзора в Казахстане

Родион Владимиров2025-10-09T16:19:20+03:00

Эксперты Национального научного центра фармаконадзора принимают участие в международной научно-практической конференции «ФАРМАКОНАДЗОРУ КАЗАХСТАНА - 20 ЛЕТ». Дата: 3 апреля 2025 г. Место: Алматы, Казахстан Доклады Экспертов: Крашенинников Анатолий Евгеньевич, д.фарм.н., зав. каф. фармации ИФМХ, тема доклада: "Наднациональная и национальная практика фармаконадзора: анализ эволюции и будущее нормативно-правовых актов". Матвеев Александр Васильевич, к.м.н., доц. каф. клинической [...]

Эксперты Национального научного центра фармаконадзора принимают участие в конференции, посвященной 20-летию фармаконадзора в КазахстанеРодион Владимиров2025-10-09T16:19:20+03:00

Чтобы сделать лекарства более безопасными для всех, необходимо сообщество

Родион Владимиров2025-10-09T16:19:15+03:00

В недавней статье Центра мониторинга безопасности лекарственных средств в Уппсале (UMC) подчеркивается важность социально-ориентированного подхода к фармаконадзору. Главная идея заключается в том, что эффективный контроль за безопасностью препаратов возможен только при активном участии пациентов, их семей, общественных организаций и даже обычных граждан. Речь идет о создании целой экосистемы, где ответственность за безопасность лекарств становится [...]

Чтобы сделать лекарства более безопасными для всех, необходимо сообществоРодион Владимиров2025-10-09T16:19:15+03:00

Поправки к перечню ЖНВЛП

Родион Владимиров2025-10-09T16:19:11+03:00

В перечень ЖНВЛП внесены дополнительные препараты для лечения различных заболеваний, таких как лимфома, меланома, лейкоз, рак молочной железы, сахарный диабет, пневмония и перитонит. Среди новых позиций — эсмолол, роксадустат, инклисиран, биапенем, фампридин и тезепелумаб. Также расширится выбор лекарственных форм для таких препаратов, как инсулин лизпро, даратумумаб, диклофенак и пирибедил. Минимальный ассортимент лекарственных средств был [...]

Поправки к перечню ЖНВЛПРодион Владимиров2025-10-09T16:19:11+03:00

Сенат США утвердил новых руководителей FDA и NIH: кто они и что это значит для здравоохранения?

Родион Владимиров2025-10-09T16:19:07+03:00

Новые лица в американском здравоохранении: Джей Бхаттачария и Мартин Макари Сенат США утвердил двух новых руководителей ключевых органов здравоохранения: Джея Бхаттачарию на пост главы Национальных институтов здравоохранения (NIH) и Мартина Макари в качестве руководителя Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Эти назначения, предложенные президентом Дональдом Трампом, вызвали широкий общественный [...]

Сенат США утвердил новых руководителей FDA и NIH: кто они и что это значит для здравоохранения?Родион Владимиров2025-10-09T16:19:07+03:00

Успешное завершение тестирования системы ЕЭК Национальным центром экспертизы ЛС и МИ

Родион Владимиров2025-10-09T16:19:03+03:00

Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий успешно выполнил межгосударственное тестирование информационного взаимодействия в рамках Евразийского экономического союза. Тестирование проводилось с участием стран-участниц (Казахстана, Армении, Кыргызстана) и ЕЭК посредством новой интегрированной системы - Компонента базовой реализации (КБР). Основной целью было проверить корректность работы общего реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС. В ходе испытаний были [...]

Успешное завершение тестирования системы ЕЭК Национальным центром экспертизы ЛС и МИРодион Владимиров2025-10-09T16:19:03+03:00

Минздрав Исключил Шесть Лекарственных Препаратов из Государственного Реестра: Что Это Значит для Пациентов и Рынка

Родион Владимиров2025-10-09T16:18:59+03:00

Минздрав России исключил из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) регистрационные удостоверения шести препаратов. Отмена государственной регистрации — это рутинная процедура, которая может быть связана с различными факторами, включая перерегистрацию по правилам ЕАЭС или корректировку портфеля компании в соответствии со стратегией развития. Важно отметить, что у всех отмененных препаратов есть зарегистрированные аналоги, что минимизирует влияние [...]

Минздрав Исключил Шесть Лекарственных Препаратов из Государственного Реестра: Что Это Значит для Пациентов и РынкаРодион Владимиров2025-10-09T16:18:59+03:00

АНО ННЦФ успешно прошла первую инспекцию регулятора Республики Молдова

Родион Владимиров2025-10-09T16:18:54+03:00

АНО ННЦФ успешно прошла первую инспекцию регулятора Республики Молдова. 10.03.2025 Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям Республики Молдова в г. Кишинев была проведена оценка системы фармаконадзора с целью оценки её соответствия и функциональности. Назначить встречу Наши услуги

АНО ННЦФ успешно прошла первую инспекцию регулятора Республики МолдоваРодион Владимиров2025-10-09T16:18:54+03:00

Первый Российский Биоаналог Устекинумаба: Почему Это Важно для Пациентов и Рынка

Родион Владимиров2025-10-09T16:18:47+03:00

Минздрав России зарегистрировал первый биоаналог устекинумаба, разработанный компанией «Генериум». Это событие стало настоящим прорывом в лечении таких заболеваний, как бляшечный псориаз и псориатический артрит. Препарат предназначен как для детей, так и для взрослых, что делает его универсальным решением для широкого круга пациентов. Устекинумаб — это моноклональное антитело IgG1k, которое блокирует интерлейкины ИЛ-12 и ИЛ-23. [...]

Первый Российский Биоаналог Устекинумаба: Почему Это Важно для Пациентов и РынкаРодион Владимиров2025-10-09T16:18:47+03:00

Уведомление о доступе к обновленной версии Решения №78 Совета ЕЭК 11.03.2025

Родион Владимиров2025-10-09T16:18:43+03:00

Доводим до вашего сведения, что на официальном портале Евразийского экономического союза опубликована последняя редакция Решения №78 от 03.11.2016 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», включая обновления по комплектности регистрационного досье. Ознакомиться с материалом можно по ссылке: https://pravo.eaeunion.org/#/document/71546338/paragraph/1/doclist/73/1/0/0/78:2 Ссылка на источник Назначить встречу Наши услуги [...]

Уведомление о доступе к обновленной версии Решения №78 Совета ЕЭК 11.03.2025Родион Владимиров2025-10-09T16:18:43+03:00