Новости

Японская фармацевтическая компания Otsuka получила ускоренное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат Voyxact (сибепренлимаб) — первый в своем классе биологический препарат для лечения иммуноглобулиновой нефропатии (IgAN), известной также как болезнь Берже. Препарат предназначен для снижения уровня белка в моче (протеинурии) у пациентов с хроническим аутоиммунным [...]

Рекомендации по предоставлению материалов инструкций по применению лекарственного средства Ссылка на источник

Инициатива по регулированию ИИ в сфере медицины Вице-спикер Госдумы РФ от фракции ЛДПР Борис Чернышов направил обращения в Минцифры и Роскомнадзор, предложив разработать правила для нейросетей, обрабатывающих запросы, связанные с медициной. По данным парламентария, более половины россиян занимаются самолечением, а 88% самостоятельно выбирают лекарства, в том числе на основе рекомендаций, полученных от искусственного интеллекта. [...]

Новый порядок контроля в фармацевтической отрасли Правительство Российской Федерации приняло Постановление № 1811 от 15 ноября 2025 года, которым обновлён порядок осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. Документ предусматривает отмену большинства плановых проверок и внедрение цифровых инструментов надзора.  Отмена плановых проверок Плановые контрольные (надзорные) мероприятия полностью отменяются в отношении объектов [...]

Началось масштабное проспективное наблюдательное исследование OsteoForce, направленное на оценку эффективности и безопасности терапии остеопороза в условиях реальной клинической практики. В исследовании примут участие 192 пациента старше 50 лет из более чем 20 федеральных и региональных центров, занимающихся лечением заболеваний костной ткани. Национальным координатором исследования выступает профессор О.М. Лесняк, д.м.н., президент Российской Ассоциации по остеопорозу. [...]