Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

ВОЗ Одобрила Новую Вакцину против Полиомиелита

2026-02-15T17:20:02+03:00

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предоставила предварительное одобрение новой пероральной вакцине против полиомиелита типа 2 (nOPV2). Это решение подтверждает, что препарат соответствует строгим стандартам качества, безопасности и эффективности, что делает его пригодным для закупки и поставок через агентства ООН, включая ЮНИСЕФ.Вакцина производится индийской компанией Biological E. Limited с использованием технологий индонезийской PT Bio Farma. По сравнению [...]

ВОЗ Одобрила Новую Вакцину против Полиомиелита2026-02-15T17:20:02+03:00

Итоги научно-практического семинара «Актуальные вопросы фармаконадзора»

2026-02-12T21:47:50+03:00

10 февраля 2026 года в онлайн-формате и очно в г. Минск, на площадке гостиничного комплекса Юбилейный, успешно прошёл научно-практический семинар «Актуальные вопросы фармаконадзора». Мероприятие было организовано АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» (https://drugsafety.ru/) совместно с Государственным предприятием «Научно-практический центр ЛОТИОС» при поддержке Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM BELARUS) и собрало специалистов фармацевтической отрасли, представителей регуляторных [...]

Итоги научно-практического семинара «Актуальные вопросы фармаконадзора»2026-02-12T21:47:50+03:00

Обновлены Рекомендации по Составлению Листка-Вкладыша для Лекарственных Препаратов

2026-02-09T00:04:17+03:00

В разделе «Экспертиза» → «Заявителям» → «Библиотека документов» размещены обновленные «Рекомендации по составлению проекта листка-вкладыша (ЛВ)». Новые рекомендации призваны помочь заявителям правильно и корректно оформить информацию о лекарственных препаратах в соответствии с действующими требованиями. Ссылка на источник

Обновлены Рекомендации по Составлению Листка-Вкладыша для Лекарственных Препаратов2026-02-09T00:04:17+03:00

Проверка Сведений о Лекарственных Препаратах: Важное Уведомление для Производителей и Держателей Регистрационных Удостоверений

2026-02-09T00:02:01+03:00

РГП на ПХВ «НЦЭЛСиМИ» КМФК МЗ Республики Казахстан, руководствуясь подпунктом «е» пункта 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78, приступает к актуализации сведений в Государственном реестре лекарственных средств Республики Казахстан. Процесс включает проверку статуса регистрации (продление срока действия регистрационных удостоверений) лекарственных препаратов с учетом заявок на приведение в [...]

Проверка Сведений о Лекарственных Препаратах: Важное Уведомление для Производителей и Держателей Регистрационных Удостоверений2026-02-09T00:02:01+03:00

Москва Запустит Программу CAR-T-Терапии для Взрослых Онкопациентов в 2026 Году

2026-02-09T00:12:10+03:00

Москва планирует запустить программу CAR-T-терапии для взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями в 2026 году. Об этом сообщила заместитель мэра столицы по социальному развитию Анастасия Ракова. На данный момент эта инновационная методика доступна только детям, которым она применяется в Морозовской детской больнице с 2025 года. «С 2025 года мы успешно используем CAR-T-терапию для детей с [...]

Москва Запустит Программу CAR-T-Терапии для Взрослых Онкопациентов в 2026 Году2026-02-09T00:12:10+03:00

Роспотребнадзор Заблокировал Более 1,2 Тыс. Интернет-Ресурсов с Запрещенными БАД

2026-02-09T00:09:17+03:00

Роспотребнадзор ограничил доступ к более чем 1,2 тыс. интернет-ресурсов, содержащих информацию о продаже запрещенных биологически активных добавок (БАД). Об этом сообщила пресс-служба ведомства. Специалисты Роспотребнадзора ежедневно анализируют объявления, карточки товаров и страницы интернет-магазинов на предмет информации о реализации запрещенных БАД. Все выявленные материалы направляются в Роскомнадзор для принятия мер по блокировке указанных ресурсов. Это [...]

Роспотребнадзор Заблокировал Более 1,2 Тыс. Интернет-Ресурсов с Запрещенными БАД2026-02-09T00:09:17+03:00

КИ для ветпрепаратов могут стать обязательными

2026-02-02T11:59:01+03:00

Группа депутатов Государственной Думы РФ во главе с вице-спикером Алексеем Гордеевым предложила сделать проведение клинических исследований (КИ) обязательным для новых ветеринарных препаратов, ранее не зарегистрированных на территории России. Соответствующий законопроект был внесен в нижнюю палату парламента 29 января, сообщает «Парламентская газета».Согласно инициативе, новые требования будут распространяться на случаи, когда препарат с таким международным непатентованным или [...]

КИ для ветпрепаратов могут стать обязательными2026-02-02T11:59:01+03:00

Правила премодерации карточек лекарственных препаратов и БАД на маркетплейсах

2026-02-02T11:29:17+03:00

В России разработаны правила премодерации карточек лекарственных препаратов (ЛП), медицинских изделий и биологически активных добавок (БАД) на маркетплейсах. Новый порядок направлен на обеспечение соответствия информации о товарах данным государственных реестров еще до начала их продаж. Операторы маркетплейсов обязаны сверять данные карточек с Государственным реестром лекарственных средств (ГРЛС) для лекарственных препаратов, Единым реестром медицинских изделий Евразийского [...]

Правила премодерации карточек лекарственных препаратов и БАД на маркетплейсах2026-02-02T11:29:17+03:00

Узбекистан: Новые правила классификации медицинских изделий

2026-02-02T11:18:11+03:00

Утверждены новые правила классификации медицинских изделий, которые вводят четкую систему разделения продукции на четыре класса — I, IIa, IIb и III. Классификация основывается на таких параметрах, как функциональное назначение изделия, продолжительность его применения, степень инвазивности, характер взаимодействия с организмом человека и уровень потенциального риска для жизни и здоровья пациентов.  Новые правила призваны повысить прозрачность и [...]

Узбекистан: Новые правила классификации медицинских изделий2026-02-02T11:18:11+03:00

Узбекистан: Новый порядок фармаконадзора

2026-02-02T11:11:57+03:00

В Узбекистане утверждён новый порядок фармакологического надзора за безопасностью лекарственных средств и медицинских изделий. Соответствующее Положение вступает в силу 15 апреля 2026 года. Новый документ призван заменить действующие нормы, регулирующие процессы мониторинга безопасности медикаментов и медицинских изделий.Согласно обновлённым требованиям, с указанной даты также будет признан утратившим силу Приказ Минздрава от 9 марта 2018 года № [...]

Узбекистан: Новый порядок фармаконадзора2026-02-02T11:11:57+03:00
Go to Top