Архивы Новости - Страница 4 из 108 - Национальный научный центр Фармаконадзора

В Законе об Обращении Лекарств Появятся Нормы о Перечне Стратегически Значимых Препаратов

Родион Владимиров2025-08-04T19:37:14+03:00

Поправки в Закон об обращении лекарственных средств предусматривают введение норм, регулирующих формирование перечня стратегически значимых лекарственных препаратов. Этот перечень будет утвержден правительством РФ и станет ключевым инструментом обеспечения приоритетных потребностей здравоохранения страны. Производство таких препаратов должно быть локализовано на территории России. Изменения вступят в силу 1 сентября 2025 года. Ссылка на источник [...]

В Законе об Обращении Лекарств Появятся Нормы о Перечне Стратегически Значимых ПрепаратовРодион Владимиров2025-08-04T19:37:14+03:00

Минпромторг Продлит Упрощенный Порядок Декларирования Аптечных Товаров До 2026 Года

Родион Владимиров2025-08-04T19:48:46+03:00

Designed by Freepik Министерство промышленности и торговли РФ планирует продлить упрощенный порядок подтверждения соответствия ряда товаров аптечного ассортимента для детей до 1 сентября 2026 года. Это решение коснется сроков действия деклараций и сертификатов соответствия для таких товаров, как подгузники, резиновые и латексные соски, пустышки, прорезыватели, зубные щетки и другие товары для ухода за [...]

Минпромторг Продлит Упрощенный Порядок Декларирования Аптечных Товаров До 2026 ГодаРодион Владимиров2025-08-04T19:48:46+03:00

Опубликована Обновленная Редакция Руководства по Надлежащей Практике Фармаконадзора (НПФ)

Родион Владимиров2025-08-04T19:34:37+03:00

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало последнюю редакцию «Руководства по надлежащей практике фармаконадзора (НПФ)», включающую новое дополнение II к модулю VI. Этот документ регулирует порядок обработки и маскировки персональных данных в индивидуальных отчетах о безопасности, направляемых в систему EudraVigilance. Ссылка на источник Назначить встречу Наши услуги [...]

Опубликована Обновленная Редакция Руководства по Надлежащей Практике Фармаконадзора (НПФ)Родион Владимиров2025-08-04T19:34:37+03:00

Как зарегистрировать импортный препарат в России: основные этапы и требования

Родион Владимиров2025-08-04T19:40:28+03:00

Designed by Freepik Российский фармацевтический рынок остается привлекательным для иностранных производителей, однако регистрация импортных лекарственных препаратов сопряжена с рядом сложностей. Процесс начинается с подачи заявки в Росздравнадзор и предоставления полного пакета документов, включая результаты доклинических и клинических исследований, описание состава и технологии производства, а также данные о фармакологических свойствах препарата. Важно учитывать, что [...]

Как зарегистрировать импортный препарат в России: основные этапы и требованияРодион Владимиров2025-08-04T19:40:28+03:00

Специалист по фармаконадзору о работе в ННЦФ: «Здесь я нашел баланс между стабильностью и профессиональным развитием»

Родион Владимиров2025-08-04T20:03:34+03:00

Пришел в АНО "Национальный научный центр фармаконадзора" после работы в коммерческой фармкомпании и был приятно удивлен подходом к организации труда. В отличие от корпоративной гонки за показателями, здесь царит атмосфера вдумчивой, экспертной работы, где качество ценится выше скорости. Особенно нравится работа с реальными кейсами, участие в научных исследованиях и возможность влиять на важные решения в [...]

Специалист по фармаконадзору о работе в ННЦФ: «Здесь я нашел баланс между стабильностью и профессиональным развитием»Родион Владимиров2025-08-04T20:03:34+03:00

Фармаконадзор и регистрация лекарственных препаратов: почему это важно?

Родион Владимиров2025-08-04T19:41:41+03:00

Designed by Freepik Фармаконадзор — это ключевой элемент системы регистрации лекарственных препаратов, который направлен на обеспечение безопасности пациентов на всех этапах использования медикаментов. Процесс фармаконадзора начинается еще до регистрации препарата и продолжается на протяжении всего срока его обращения на рынке. На этапе регистрации производители обязаны предоставить данные о потенциальных рисках и побочных эффектах [...]

Фармаконадзор и регистрация лекарственных препаратов: почему это важно?Родион Владимиров2025-08-04T19:41:41+03:00

FDA Одобрило Первый Крем для Лечения Хронической Экземы Рук

Родион Владимиров2025-07-28T00:24:06+03:00

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Anzupgo (delgocitinib), инновационный крем от датской фармацевтической компании LEO Pharma. Это первое средство, предназначенное для лечения средней и тяжелой формы хронической экземы рук у взрослых. Препарат показал высокую эффективность в случаях, когда применение кортикостероидов оказывается безрезультатным или противопоказано. Механизм Действия Anzupgo [...]

FDA Одобрило Первый Крем для Лечения Хронической Экземы РукРодион Владимиров2025-07-28T00:24:06+03:00

Менеджер по работе с клиентами о работе в ННЦФ

Родион Владимиров2025-07-29T00:48:59+03:00

Приходя в АНО "Национальный научный центр фармаконадзора" с опытом в клиентском сервисе, я сразу обратила внимание на высокий уровень организации процессов. В отличие от предыдущих мест работы, здесь новичков не бросают в "открытое море" задач — вместо этого предлагают чёткую программу адаптации с закреплённым наставником и полным доступом к базе знаний. Что особенно ценно: ✔ Поддержка коллег — коллектив [...]

Менеджер по работе с клиентами о работе в ННЦФРодион Владимиров2025-07-29T00:48:59+03:00

Прорыв в Лечении Обструктивного Апноэ Сна: Таблетки AD109 Apnimed Показали Высокую Эффективность

Родион Владимиров2025-07-28T00:20:52+03:00

Американская биотехнологическая компания Apnimed успешно завершила III фазу клинических испытаний препарата AD109 (aroxybutynin + atomoxetine) для лечения обструктивного апноэ сна. По результатам исследования, препарат снизил количество остановок дыхания во время сна на 47%, что делает его потенциально первым пероральным средством для лечения этого заболевания. Ожидается, что AD109 поступит в продажу уже в 2026 году, [...]

Прорыв в Лечении Обструктивного Апноэ Сна: Таблетки AD109 Apnimed Показали Высокую ЭффективностьРодион Владимиров2025-07-28T00:20:52+03:00

Персональный менеджер по фармаконадзору: кто это и какую роль играет в фармацевтической отрасли?

Родион Владимиров2025-07-28T00:27:42+03:00

Персональный менеджер по фармаконадзору — это специалист, который отвечает за мониторинг безопасности лекарственных препаратов на всех этапах их жизненного цикла: от разработки до постмаркетингового наблюдения. Основная задача такого менеджера — выявление, оценка, минимизация и предотвращение рисков, связанных с использованием медикаментов. Ключевые обязанности персонального менеджера по фармаконадзору Мониторинг безопасности препаратов: Сбор и анализ данных о [...]

Персональный менеджер по фармаконадзору: кто это и какую роль играет в фармацевтической отрасли?Родион Владимиров2025-07-28T00:27:42+03:00