Архивы Новости - Страница 4 из 114 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Кыргызстан: усилены требования к фармаконадзору для держателей регистрационных удостоверений

Родион Владимиров2025-11-02T23:00:01+03:00

Регуляторные органы Кыргызской Республики направили официальное обращение отечественным производителям лекарственных средств и держателям регистрационных удостоверений с напоминанием о необходимости строгого соблюдения требований законодательства в сфере фармаконадзора. В письме подчёркивается, что все держатели регистрационного удостоверения обязаны выполнять положения Постановления Кабинета Министров КР от 06.09.2024 №546 «Об утверждении Порядка проведения фармаконадзора», а также Правил надлежащей практики [...]

Кыргызстан: усилены требования к фармаконадзору для держателей регистрационных удостоверенийРодион Владимиров2025-11-02T23:00:01+03:00

Цифровые решения в работе Национального научного центра фармаконадзора

Родион Владимиров2025-10-26T20:20:20+03:00

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» активно внедряет современные цифровые технологии в процессы управления проектами, коммуникации и контроля за безопасностью лекарственных средств. В работе Центра используется собственная CRM-система, разработанная специалистами организации. Она позволяет оперативно обмениваться данными между подразделениями, отслеживать статус проектов и фиксировать всю историю взаимодействий. Внедрение CRM-платформы и автоматизация документооборота усилили взаимодействие между экспертами, [...]

Цифровые решения в работе Национального научного центра фармаконадзораРодион Владимиров2025-10-26T20:20:20+03:00

Что такое вариационный ряд в статистике

Родион Владимиров2025-10-26T20:00:37+03:00

Вариационный ряд — это один из базовых инструментов описательной статистики, позволяющий систематизировать числовые данные и выявить закономерности их распределения.Проще говоря, это упорядоченный по возрастанию или убыванию набор наблюдений изучаемого признака (например, возраста, дозировки, концентрации или уровня активности фермента). Зачем нужен вариационный ряд Построение вариационного ряда помогает: увидеть, как распределяются значения признака в выборке; определить [...]

Что такое вариационный ряд в статистикеРодион Владимиров2025-10-26T20:00:37+03:00

В России зарегистрирован первый в мире оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера

Родион Владимиров2025-10-26T19:57:25+03:00

Российская биофармацевтическая компания «Генериум» объявила о регистрации оригинального препарата «Клотилия» (веренафусп альфа) — первого в мире лекарственного средства, обеспечивающего доставку фермента в центральную нервную систему при лечении мукополисахаридоза II типа (синдрома Хантера). Регистрационное удостоверение на препарат выдано Министерством здравоохранения Российской Федерации, что делает «Клотилию» первой инновационной разработкой такого уровня, созданной в России для лечения [...]

В России зарегистрирован первый в мире оригинальный препарат для лечения синдрома ХантераРодион Владимиров2025-10-26T19:57:25+03:00

ЕЭК утвердила Руководство по планированию фармпроверок на основе оценки рисков

Родион Владимиров2025-10-26T19:45:30+03:00

Рекомендация Коллегии ЕЭК № 27 «О Руководстве по планированию фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза на основе оценки рисков» Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии с пунктом 7 статьи 7 и статьей 10 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от [...]

ЕЭК утвердила Руководство по планированию фармпроверок на основе оценки рисковРодион Владимиров2025-10-26T19:45:30+03:00

Производителей медизделий с искусственным интеллектом обязали передавать данные в Росздравнадзор

Родион Владимиров2025-10-26T19:40:25+03:00

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21.07.2025 № 4472 "Об утверждении Порядка автоматической передачи в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения информации об обрабатываемых данных, результатах действия программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, подлежащим обращению на территории Российской Федерации" Производителей медицинских изделий с [...]

Производителей медизделий с искусственным интеллектом обязали передавать данные в РосздравнадзорРодион Владимиров2025-10-26T19:40:25+03:00

Первый в мире быстрый тест на гепатит B зарегистрирован в России

Родион Владимиров2025-10-26T19:53:56+03:00

Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора сообщил о регистрации первого в мире быстрого теста для диагностики вирусного гепатита B, который позволит существенно ускорить и упростить процесс выявления заболевания. В основе инновационной разработки лежит метод петлевой изотермической амплификации (LAMP) — более быстрая, доступная и экономичная альтернатива классической полимеразной цепной реакции (ПЦР). Главное преимущество нового подхода заключается в [...]

Первый в мире быстрый тест на гепатит B зарегистрирован в РоссииРодион Владимиров2025-10-26T19:53:56+03:00

Работа в Национальном научном центре фармаконадзора: развитие, поддержка и командный дух

Родион Владимиров2025-10-22T01:27:25+03:00

В АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» ценят не только профессиональные компетенции, но и человеческие качества, стремление развиваться и быть частью команды.Один из сотрудников поделился своими впечатлениями о работе в Центре: «Работаю в компании уже больше года и могу с уверенностью сказать — здесь действительно ценят людей. Руководство всегда открыто к диалогу, поддерживает инициативы и [...]

Работа в Национальном научном центре фармаконадзора: развитие, поддержка и командный духРодион Владимиров2025-10-22T01:27:25+03:00

Как рассчитать размер выборки в исследовании — шаги и формулы

Родион Владимиров2025-10-21T23:15:29+03:00

Почему важно рассчитать размер выборки Размер выборки (sample size) — это количество участников, необходимых для того, чтобы результаты исследования были достоверными и статистически значимыми. Если выборка слишком мала — исследование может не выявить реальный эффект (высокий риск ошибки II рода).Если выборка слишком велика — ресурсы будут потрачены излишне, а статистическая значимость может стать «искусственной». [...]

Как рассчитать размер выборки в исследовании — шаги и формулыРодион Владимиров2025-10-21T23:15:29+03:00

Уровень значимости в статистике: что это и как его определить

Родион Владимиров2025-10-21T23:12:57+03:00

Что такое уровень значимостиУровень значимости (α) — это заранее установленная вероятность ошибки первого рода, то есть риска отклонить нулевую гипотезу, когда она на самом деле верна.Проще говоря, уровень значимости показывает, насколько строго мы проверяем гипотезу и насколько велик риск сделать ложный вывод о наличии эффекта.Пример из медициныВ клинических исследованиях уровень значимости используется, чтобы оценить, действительно [...]

Уровень значимости в статистике: что это и как его определитьРодион Владимиров2025-10-21T23:12:57+03:00