Архивы Новости - Страница 3 из 108 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Утверждена Новая Редакция Правил Надлежащей Клинической Практики ЕАЭС

Родион Владимиров2025-08-19T00:47:09+03:00

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза. Обновленная редакция Правил клинической практики Союза подготовлена на основе ICH GCP Руководства по надлежащей клинической практике, которое является документом E6 (R2) Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для медицинского применения. В Правилах описаны: - принципы надлежащей клинической [...]

Утверждена Новая Редакция Правил Надлежащей Клинической Практики ЕАЭСРодион Владимиров2025-08-19T00:47:09+03:00

Фармаконадзор: что это и какую роль играет в медицине

Родион Владимиров2025-08-19T00:53:37+03:00

Что такое фармаконадзор Фармаконадзор – это система наблюдения и анализа, направленная на выявление, оценку и предотвращение побочных реакций лекарственных препаратов. Его главная цель – обеспечить безопасность применения лекарств и снизить риски для здоровья пациентов. Основные задачи фармаконадзора Фармаконадзор выполняет несколько ключевых функций: Сбор информации о побочных действиях – регистрация сообщений от врачей, фармацевтов и [...]

Фармаконадзор: что это и какую роль играет в медицинеРодион Владимиров2025-08-19T00:53:37+03:00

С какой периодичностью Росздравнадзор рекомендует проводить мониторинг лекарственного обеспечения

Родион Владимиров2025-08-10T21:58:36+03:00

Что именно мониторит регулятор (коротко) Наличие ассортимента и запасов, в т.ч. ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие ЛП). Цены и надбавки (мониторинг розничных и оптовых цен). Безопасность и эффективность (фармаконадзор) — сбор спонтанных сообщений, периодические отчёты, расследование сигналов. Нормативная база обновляется (приказ/порядки фармаконадзора). Качество и соблюдение правил обращения/хранения — контроль и проверки (плановые и внеплановые). При [...]

С какой периодичностью Росздравнадзор рекомендует проводить мониторинг лекарственного обеспеченияРодион Владимиров2025-08-10T21:58:36+03:00

Хи-квадрат в клинических исследованиях: что это и зачем нужен

Родион Владимиров2025-08-09T19:25:59+03:00

Хи-квадрат — это статистический критерий, используемый для проверки гипотез о связи между качественными (категориальными) переменными. В клинических исследованиях хи-квадрат критерий помогает определить, есть ли статистически значимая ассоциация между исследуемыми факторами и исходами. Что такое хи-квадрат Хи-квадрат (χ²) — это показатель, который сравнивает наблюдаемые данные с ожидаемыми при условии отсутствия связи между переменными. Формула критерия [...]

Хи-квадрат в клинических исследованиях: что это и зачем нуженРодион Владимиров2025-08-09T19:25:59+03:00

Минздрав РК усиливает контроль в области клинических исследований

Родион Владимиров2025-08-10T21:34:38+03:00

Министерство здравоохранения Республики Казахстан подготовило проект изменений, направленных на развитие медицинской науки и повышение качества клинических исследований. Приведение GCP к международным требованиям Национальные стандарты надлежащей клинической практики будут приведены в соответствие с нормами ICH GCP R2. Это позволит повысить прозрачность, этичность и качество данных, получаемых в ходе исследований. Усиление комиссий по биоэтике Проект предусматривает оптимизацию [...]

Минздрав РК усиливает контроль в области клинических исследованийРодион Владимиров2025-08-10T21:34:38+03:00

Специалист фармаконадзора о работе в ННЦФ: «Где твой труд имеет реальное значение»

Родион Владимиров2025-08-10T21:43:27+03:00

Что действительно ценно в нашей компании: 🔹 Ощущение значимости Каждый проведенный анализ и подготовленный отчёт — это не просто формальность, а реальный вклад в безопасность лекарственной терапии для пациентов. Здесь понимаешь, что твоя работа действительно спасает жизни. 🔹 Современные профессиональные инструменты • Доступ к актуальным системам фармаконадзора (ArisG, VigiFlow и др.) • Регулярные обучающие вебинары с ведущими экспертами отрасли • Возможность работать [...]

Специалист фармаконадзора о работе в ННЦФ: «Где твой труд имеет реальное значение»Родион Владимиров2025-08-10T21:43:27+03:00

Новый этап в фармацевтике Казахстана

Родион Владимиров2025-08-10T19:54:38+03:00

Государственный реестр лекарственных средств Республики Казахстан, созданный по единым правилам ЕАЭС, официально запущен! Удобный поиск Теперь специалисты, включая персональных менеджеров по фармаконадзору и контактных лиц по фармаконадзору на национальном уровне, могут быстро находить: Название препарата Производителя Номер регистрационного удостоверения Дату регистрации И другие ключевые параметры Прозрачность и единые стандарты Реестр содержит сведения только о тех [...]

Новый этап в фармацевтике КазахстанаРодион Владимиров2025-08-10T19:54:38+03:00

Специалист по фармаконадзору о работе в ННЦФ: «Где профессиональный рост сочетается с человеческим отношением»

Родион Владимиров2025-08-10T21:41:36+03:00

За два года работы в АНО "Национальный научный центр фармаконадзора" я убедилась, что здесь можно найти идеальный баланс между интересными задачами и комфортными условиями. Что действительно ценно: 🔹 Проекты, вдохновляющие на развитие – это не просто рутинные отчеты, а участие в клинических исследованиях с возможностью глубокого анализа данных. Для специалиста – это шанс реально прокачать экспертизу, а не просто выполнять [...]

Специалист по фармаконадзору о работе в ННЦФ: «Где профессиональный рост сочетается с человеческим отношением»Родион Владимиров2025-08-10T21:41:36+03:00

FDA Разрешило Возобновить Применение Генной Терапии Elevidys После Расследования Случаев Смерти

Родион Владимиров2025-08-04T19:57:49+03:00

Designed by Freepik Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило компании Sarepta Therapeutics возобновить использование генной терапии Elevidys (delandistrogene moxeparvovec) для лечения пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД). Это решение было принято после тщательного анализа трех случаев смерти участников клинических исследований, связанных с препаратами компании. По данным [...]

FDA Разрешило Возобновить Применение Генной Терапии Elevidys После Расследования Случаев СмертиРодион Владимиров2025-08-04T19:57:49+03:00

В Законе об Обращении Лекарств Появятся Нормы о Перечне Стратегически Значимых Препаратов

Родион Владимиров2025-08-04T19:37:14+03:00

Поправки в Закон об обращении лекарственных средств предусматривают введение норм, регулирующих формирование перечня стратегически значимых лекарственных препаратов. Этот перечень будет утвержден правительством РФ и станет ключевым инструментом обеспечения приоритетных потребностей здравоохранения страны. Производство таких препаратов должно быть локализовано на территории России. Изменения вступят в силу 1 сентября 2025 года. Ссылка на источник [...]

В Законе об Обращении Лекарств Появятся Нормы о Перечне Стратегически Значимых ПрепаратовРодион Владимиров2025-08-04T19:37:14+03:00