Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

32-й Российский Фармацевтический Форум им. Семашко

2025-04-10T12:53:45+03:00

Источник: https://russian.pharma-conf.ru/media/photo/ АНО "Национальный научный центр Фармаконадзора" будет участвовать в 32-м Российском Фармацевтическом Форуме им. Семашко, который пройдет 13–14 мая 2025 года в отеле «Коринтия», Санкт-Петербург. Этот форум — одно из ключевых событий фармацевтической отрасли, собирающее лидеров рынка, представителей регуляторных органов, научных организаций и профессиональных ассоциаций. За более чем 30 лет своего существования [...]

32-й Российский Фармацевтический Форум им. Семашко2025-04-10T12:53:45+03:00

Клинические исследования лекарственных препаратов: этапы и регулирование

2025-10-09T16:15:16+03:00

Клинические исследования (КИ) являются неотъемлемой частью процесса разработки и регистрации новых лекарственных препаратов. Они проводятся для подтверждения безопасности, эффективности и качества медикаментов перед их выходом на рынок. В России клинические исследования регулируются законодательством, включая требования Министерства здравоохранения и международные стандарты, такие как GCP (Good Clinical Practice). Процесс КИ состоит из нескольких этапов: Фаза I [...]

Клинические исследования лекарственных препаратов: этапы и регулирование2025-10-09T16:15:16+03:00

Информация о безопасности продукта — обновления — март 2025

2025-10-09T16:14:58+03:00

При выявлении новой информации о безопасности лекарственных средств Управление по контролю за лекарственными средствами (TGA) работает со спонсорами над обновлением информации о продукте (PI), чтобы гарантировать, что специалисты здравоохранения и потребители имеют доступ к этой информации. Новая информация о безопасности может быть выявлена ​​в ходе текущих мероприятий по мониторингу безопасности TGA или обнаружена и [...]

Информация о безопасности продукта — обновления — март 20252025-10-09T16:14:58+03:00

Новые горизонты в фармацевтике: февраль принес три оригинальных препарата

2025-10-09T16:14:54+03:00

В феврале 2025 года Минздрав России выдал 373 регистрационных удостоверения , из которых 43 препарата являются новыми для российского рынка. Среди них особое внимание привлекают три оригинальных препарата , которые обладают уникальными механизмами действия и направлены на лечение серьезных заболеваний. Что нового зарегистрировано? Радиофармпрепарат ПСМА-1007 [18F]: диагностика рака предстательной железы ООО «РадиоМедсСинтез» зарегистрировало инновационный [...]

Новые горизонты в фармацевтике: февраль принес три оригинальных препарата2025-10-09T16:14:54+03:00

Важные новости для специалистов в сфере здравоохранения (март 2025)

2025-10-09T16:14:46+03:00

1. Обновления в перечне ЖНВЛП 20 марта в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) были внесены новые позиции. Среди них: Эсмолол, роксадустат, инклисиран, биапенем, фампридин, тезепелумаб – препараты, применяемые при лечении таких заболеваний, как лимфома, меланома, лейкоз, рак молочной железы, сахарный диабет, пневмония, перитонит и другие. Расширен ассортимент лекарственных форм для уже [...]

Важные новости для специалистов в сфере здравоохранения (март 2025)2025-10-09T16:14:46+03:00

Обновление перечня контролируемых прекурсоров: что важно знать для фармацевтической отрасли

2025-10-09T16:14:50+03:00

Правительство Российской Федерации обновило список веществ, подлежащих контролю в сфере оборота прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ. Эти изменения направлены на усиление контроля за синтетическими наркотиками и их производными, что особенно актуально для фармацевтической отрасли. Что изменилось? Добавление новых веществ: В перечень добавлено 47 новых позиций , которые теперь классифицируются как: Список I: Запрещенные [...]

Обновление перечня контролируемых прекурсоров: что важно знать для фармацевтической отрасли2025-10-09T16:14:50+03:00

Как зарегистрировать импортный препарат в России: основные этапы и требования

2025-10-09T16:19:37+03:00

Российский фармацевтический рынок остается привлекательным для иностранных производителей, однако регистрация импортных лекарственных препаратов сопряжена с рядом сложностей. Процесс начинается с подачи заявки в Росздравнадзор и предоставления полного пакета документов, включая результаты доклинических и клинических исследований, описание состава и технологии производства, а также данные о фармакологических свойствах препарата. Важно учитывать, что с 2023 года действуют [...]

Как зарегистрировать импортный препарат в России: основные этапы и требования2025-10-09T16:19:37+03:00

27 марта 2025 года состоялось первое знаковое заседание комиссии по персональному трудоустройству выпускников Института фармации КГМУ

2025-10-09T16:19:34+03:00

В этот день перед будущими специалистами открылись новые горизонты для профессионального роста и карьерного старта в различных областях фармацевтической отрасли. В рамках мероприятия студенты получили уникальную возможность познакомиться с актуальными вакансиями, которые могут стать отправной точкой их успешной карьеры. АНО «ННЦ Фармаконадзор» также выступили перед студентами и подробно рассказали [...]

27 марта 2025 года состоялось первое знаковое заседание комиссии по персональному трудоустройству выпускников Института фармации КГМУ2025-10-09T16:19:34+03:00

Ускоренная регистрация лекарственных препаратов: кому она доступна и как работает?

2025-10-09T16:19:29+03:00

Ускоренная регистрация лекарственных препаратов — это специальная процедура, которая позволяет значительно сократить время вывода инновационных медикаментов на рынок. Она предназначена для препаратов, которые могут спасти жизни пациентов или значительно улучшить их качество жизни. Особенно актуальна такая процедура для лекарств, применяемых при лечении редких заболеваний (орфанные препараты), онкологии, а также для медикаментов, разработанных для борьбы [...]

Ускоренная регистрация лекарственных препаратов: кому она доступна и как работает?2025-10-09T16:19:29+03:00

Эксперты Национального научного центра фармаконадзора принимают участие в конференции, посвященной 20-летию фармаконадзора в Казахстане

2025-10-09T16:19:20+03:00

Эксперты Национального научного центра фармаконадзора принимают участие в международной научно-практической конференции «ФАРМАКОНАДЗОРУ КАЗАХСТАНА - 20 ЛЕТ». Дата: 3 апреля 2025 г. Место: Алматы, Казахстан Доклады Экспертов: Крашенинников Анатолий Евгеньевич, д.фарм.н., зав. каф. фармации ИФМХ, тема доклада: "Наднациональная и национальная практика фармаконадзора: анализ эволюции и будущее нормативно-правовых актов". Матвеев Александр Васильевич, к.м.н., доц. каф. клинической [...]

Эксперты Национального научного центра фармаконадзора принимают участие в конференции, посвященной 20-летию фармаконадзора в Казахстане2025-10-09T16:19:20+03:00
Go to Top