Архивы Новости - Страница 2 из 115 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Минздрав приостановил применение трёх антибиотиков из-за нарушений GMP

Родион Владимиров2025-12-08T01:08:58+03:00

Министерство здравоохранения Российской Федерации приостановило применение трёх лекарственных препаратов-антибиотиков — «Меропенем Инкомед», «Ванкомицин» и «Капреомицин». Соответствующие записи опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Все три препарата выпускаются тульской фармацевтической компанией «Интерфарма», а в качестве основания приостановки указано несоответствие производителя требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP) и (или) нарушение лицензионных требований. Препараты, производство которых [...]

Минздрав приостановил применение трёх антибиотиков из-за нарушений GMPРодион Владимиров2025-12-08T01:08:58+03:00

В СГУ разработали новые молекулы против антибиотикорезистентных бактерий

Родион Владимиров2025-12-08T01:02:12+03:00

Учёные Саратовского государственного университета (СГУ) синтезировали новые органические молекулы, которые способны подавлять рост устойчивых бактерий и усиливать действие существующих антибиотиков. В ходе исследования химики получили 15 соединений класса бициклических гидразонов, несколько из которых показали высокую активность против патогенов Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa — бактерий, ответственных за тяжелые гнойные осложнения и устойчивость к традиционной [...]

В СГУ разработали новые молекулы против антибиотикорезистентных бактерийРодион Владимиров2025-12-08T01:02:12+03:00

Минздрав дополнил перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету

Родион Владимиров2025-12-08T00:59:42+03:00

Министерство здравоохранения Российской Федерации внесло изменения в приказ от 1 сентября 2023 года № 459н, утвердивший перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Согласно новым поправкам, перечень дополнен следующими позициями: в раздел II включён прастерон (кроме суппозиториев вагинальных); в раздел IV добавлены габапентин, дицикловерин + парацетамол, а также баклофен (кроме формы для интратекального введения). Поправки [...]

Минздрав дополнил перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учетуРодион Владимиров2025-12-08T00:59:42+03:00

В Узбекистане утверждены новые правила регистрации лекарств и медизделий

Родион Владимиров2025-12-08T00:58:28+03:00

Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 24 ноября 2025 года № 738утверждены новые положения о порядке государственной регистрации лекарственных средств и медицинского оборудования. Документ направлен на гармонизацию национальной системы регулирования с международными стандартами в области надлежащих фармацевтических практик (GxP), руководств ICH и стандартов ISO. Ключевые положения Постановлением утверждены два самостоятельных нормативных документа: Положение о [...]

В Узбекистане утверждены новые правила регистрации лекарств и медизделийРодион Владимиров2025-12-08T00:58:28+03:00

Крашенинников Анатолий Евгеньевич выступит сегодня на конференции «Медицина и качество»

Родион Владимиров2025-12-04T13:59:10+03:00

Сегодня генеральный директор АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» (г. Москва)Анатолий Евгеньевич Крашенинников примет участие в работе ежегодной конференции «Медицина и качество». В рамках мероприятия он выступит с докладом на тему:«Гармонизация системы менеджмента качества системы фармаконадзора, производителей лекарственных препаратов и медицинских организаций». Ссылка на конференцию

Крашенинников Анатолий Евгеньевич выступит сегодня на конференции «Медицина и качество»Родион Владимиров2025-12-04T13:59:10+03:00

Курс «Фармаконадзор в регистрации ЛС»

Родион Владимиров2025-12-09T00:05:43+03:00

Программа онлайн-курса Название: «Фармаконадзор в регистрации ЛС» Подготовка документов по фармаконадзору в составе регистрационного досье в Республике Узбекистан. Разработчик: АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» Целевая аудитория: Сотрудники регистрационных отделов и уполномоченные лица по фармаконадзору производителей и дистрибьюторов лекарственных средств, ответственные за подготовку регистрационного досье в РУз. Спикеры: Крашенинников Анатолий Евгеньевич – д.ф.н., генеральный директор АНО "Национальный научный [...]

Курс «Фармаконадзор в регистрации ЛС»Родион Владимиров2025-12-09T00:05:43+03:00

В России зарегистрирован первый дженерик Translarna для лечения миодистрофии Дюшенна

Родион Владимиров2025-11-30T17:37:42+03:00

Фармацевтическая компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на препарат «Аталурен», предназначенный для лечения миодистрофии Дюшенна (МДД).Препарат стал первым российским дженериком оригинального лекарства Translarna (аталурен), разработанного ирландской биофармацевтической компанией PTC Therapeutics, сообщили в пресс-службе компании. Миодистрофия Дюшенна — редкое наследственное заболевание, вызываемое нарушением синтеза белка дистрофина, который необходим для нормальной работы мышц.Недостаток дистрофина приводит к прогрессирующей [...]

В России зарегистрирован первый дженерик Translarna для лечения миодистрофии ДюшеннаРодион Владимиров2025-11-30T17:37:42+03:00

FDA одобрило Voyxact — первый в своем классе препарат Otsuka для лечения болезни Берже

Родион Владимиров2025-11-30T17:35:23+03:00

Японская фармацевтическая компания Otsuka получила ускоренное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат Voyxact (сибепренлимаб) — первый в своем классе биологический препарат для лечения иммуноглобулиновой нефропатии (IgAN), известной также как болезнь Берже. Препарат предназначен для снижения уровня белка в моче (протеинурии) у пациентов с хроническим аутоиммунным [...]

FDA одобрило Voyxact — первый в своем классе препарат Otsuka для лечения болезни БержеРодион Владимиров2025-11-30T17:35:23+03:00

Заявителям с временными РУ рекомендовано направлять разъяснительные письма при переоформлении медицинских изделий

Родион Владимиров2025-11-30T17:40:00+03:00

Росздравнадзор опубликовал разъяснения для заявителей, имеющих срочные регистрационные удостоверения (РУ), выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 1 апреля 2022 года № 552«Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением ограничительных мер». С 1 марта 2025 года, при подаче [...]

Заявителям с временными РУ рекомендовано направлять разъяснительные письма при переоформлении медицинских изделийРодион Владимиров2025-11-30T17:40:00+03:00

Кыргызстан утвердил ускоренную и автоматическую регистрацию лекарственных средств

Родион Владимиров2025-11-30T17:41:57+03:00

В Кыргызской Республике принят Закон № 252 от 3 ноября 2025 года «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Кыргызской Республики» (в законы «Об обращении лекарственных средств» и «Об обращении медицинских изделий»).Документ направлен на оптимизацию и ускорение процедур регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, что позволит повысить их доступность для граждан. Согласно закону, теперь [...]

Кыргызстан утвердил ускоренную и автоматическую регистрацию лекарственных средствРодион Владимиров2025-11-30T17:41:57+03:00