Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

Решение ВЕЭС № 20 от 21.12.2025 Об определении общих принципов и подходов в отношении установления в законодательстве государств

2026-01-06T01:38:04+03:00

Решение ВЕЭС № 20 от 21.12.2025 Об определении общих принципов и подходов в отношении установления в законодательстве государств – членов Евразийского экономического союза ответственности за нарушение обязательных требований к продукции, правил и процедур проведения обязательной оценки соответствия в целях установления (сопоставимого) регулирования в указанной сфере Устанавливает общие принципы ответственности за нарушение технических регламентов и [...]

Решение ВЕЭС № 20 от 21.12.2025 Об определении общих принципов и подходов в отношении установления в законодательстве государств2026-01-06T01:38:04+03:00

С НОВЫМ ГОДОМ!

2026-01-06T00:29:50+03:00

Коллеги, дорогие друзья! Национальный научный центр фармаконадзора сердечно поздравляет вас с наступающим Новым годом и искренне благодарит за то, что вы были с нами в уходящем году. Ваше доверие, вовлечённость и профессиональное партнёрство для нас по-настоящему ценны. Этот год стал продуктивным и насыщенным: было реализовано множество услуг, состоялось участие в большом числе профессиональных мероприятий, [...]

С НОВЫМ ГОДОМ!2026-01-06T00:29:50+03:00

В России упростили порядок получения согласия на участие в клинических исследованиях

2026-01-06T00:55:04+03:00

Президент Российской Федерации Владимир Путин подписал закон, направленный на упрощение процедуры оформления добровольного информированного согласия пациентов на участие в клинических исследованиях лекарственных препаратов. Документ предусматривает введение единой формы информационного листка, содержащего основные сведения о проводимом клиническом исследовании. Такой листок подлежит подписанию пациентом и может быть оформлен как в бумажном, так и в электронном виде. [...]

В России упростили порядок получения согласия на участие в клинических исследованиях2026-01-06T00:55:04+03:00

ФМБА направило на регистрацию вакцину против аллергии на березовую пыльцу

2026-01-06T00:52:18+03:00

Федеральное медико-биологическое агентство России подало заявку на государственную регистрацию аллерговакцины «Аллергарда», предназначенной для профилактики аллергии на пыльцу березы, а также связанных с ней перекрестных пищевых аллергических реакций. Вакцина в настоящее время проходит III фазу клинических исследований, а результаты предыдущих этапов подтвердили ее безопасность, хорошую переносимость и выраженный клинический эффект. Даже в условиях аномально интенсивного [...]

ФМБА направило на регистрацию вакцину против аллергии на березовую пыльцу2026-01-06T00:52:18+03:00

Росздравнадзор Вводит Новые Чек-Листы для Проверки Аптек и Фармдистрибьюторов

2025-12-28T22:32:22+03:00

С 3 января 2026 года вступают в силу обновленные формы оценочных листов, которые будут использоваться при проверке федеральных аптечных сетей и организаций оптовой торговли лекарственными средствами (ЛС). Документ будет действовать до 1 сентября 2028 года. Новые чек-листы направлены на усиление контроля за соблюдением требований надлежащей практики хранения, транспортировки и реализации лекарственных препаратов. Основные Изменения [...]

Росздравнадзор Вводит Новые Чек-Листы для Проверки Аптек и Фармдистрибьюторов2025-12-28T22:32:22+03:00

Московский Центр Генетического Репрограммирования Создал Препарат для Лечения Болезни Паркинсона

2025-12-28T22:28:50+03:00

Московский Центр генетического репрограммирования и генной терапии объявил о разработке отечественного препарата для лечения болезни Паркинсона. Об этом сообщила пресс-служба кабмина по итогам заседания совета по реализации федеральной программы развития генетических технологий. Планируется, что в ближайшее время начнутся доклинические исследования нового препарата. Что Представляет Собой Разработка? Инновационные вирусные векторы Учеными центра впервые синтезированы патентно [...]

Московский Центр Генетического Репрограммирования Создал Препарат для Лечения Болезни Паркинсона2025-12-28T22:28:50+03:00

Казахстан: Карты-сообщения за ноябрь 2025

2025-12-28T22:23:42+03:00

Поступившие карты-сообщения за ноябрь 2025 г.За период с 1 по 30 ноября 2025г. через портал www.ndda.kz поступило 215 сообщений о побочных действиях при применении лекарственных средств, в том числе 6 невалидных, 5 дублирующих, 4 сообщении об отсутствии (низкой) эффективности и 3 сообщения по медицинским изделиям. Ссылка на для полного ознакомления

Казахстан: Карты-сообщения за ноябрь 20252025-12-28T22:23:42+03:00

Одобрен проект изменений о продлении национальной регистрации медицинских изделий в ЕАЭС

2025-12-21T23:33:49+03:00

23 мая 2025 года Распоряжением Совета Евразийская экономическая комиссия № 23 одобрен проект Протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года. Проект Протокола предусматривает продление возможности применения национальной процедуры регистрации медицинских изделий [...]

Одобрен проект изменений о продлении национальной регистрации медицинских изделий в ЕАЭС2025-12-21T23:33:49+03:00

Успешное завершение онлайн-курса «Фармаконадзор в регистрации лекарственных средств» в Ташкенте

2025-12-30T11:24:13+03:00

С 16 по 18 декабря 2025 года АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» совместно с Ташкентским фармацевтическим институтом провели трехдневный интенсивный онлайн-курс «Фармаконадзор в регистрации лекарственных средств». Мероприятие собрало специалистов и производителей фармацевтической отрасли, стремящихся углубить понимание современных требований к безопасности лекарственных средств на этапе их регистрации. Курс был разработан [...]

Успешное завершение онлайн-курса «Фармаконадзор в регистрации лекарственных средств» в Ташкенте2025-12-30T11:24:13+03:00
Go to Top