Архивы Новости - Страница 2 из 120 - Национальный научный центр Фармаконадзора

FDA Одобрило Устройство для Лечения Рака Поджелудочной

Родион Владимиров2026-02-22T21:30:23+03:00

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инновационное носимое устройство Optune Pax, разработанное компанией Novocure, для лечения местнораспространенного рака поджелудочной железы. Прибор работает в сочетании с препаратами гемцитабин и наб-паклитаксел, усиливая их эффективность. Одобрение FDA стало результатом успешных III фазы клинических испытаний, которые показали значительное увеличение медианной общей [...]

FDA Одобрило Устройство для Лечения Рака ПоджелудочнойРодион Владимиров2026-02-22T21:30:23+03:00

Россия и Беларусь Запускают Программу «Союз-Биомембраны»

Родион Владимиров2026-02-15T17:27:05+03:00

Россия и Беларусь начинают реализацию совместной пятилетней программы «Союз-Биомембраны», направленной на создание инновационных лекарственных препаратов (ЛП). Об этом сообщает «Беларусь сегодня». В проекте примут участие ведущие научные учреждения, включая МФТИ, МГУ, Институт биомедицинской химии имени В. Н. Ореховича и Институт биоорганической химии НАН Беларуси.Программа предполагает создание технологической платформы полного цикла для разработки и внедрения препаратов, [...]

Россия и Беларусь Запускают Программу «Союз-Биомембраны»Родион Владимиров2026-02-15T17:27:05+03:00

Опубликовано Обновленное Руководство по GVP

Родион Владимиров2026-02-15T17:20:41+03:00

Опубликовано обновленное «Руководство по надлежащей практике фармаконадзора (GVP): рекомендации для конкретных продуктов или групп населения III: беременные и кормящие женщины, а также их дети, подвергшиеся внутриутробному воздействию или воздействию через грудное молоко» Ссылка на источник

Опубликовано Обновленное Руководство по GVPРодион Владимиров2026-02-15T17:20:41+03:00

ЕС: Обновление

Родион Владимиров2026-02-15T17:20:23+03:00

Обновлен «Список исходных дат Европейского союза и периодичность представления периодических обновляемых отчетов о безопасности (ПООБ)» Ссылка на источник

ЕС: ОбновлениеРодион Владимиров2026-02-15T17:20:23+03:00

ВОЗ Одобрила Новую Вакцину против Полиомиелита

Родион Владимиров2026-02-15T17:20:02+03:00

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предоставила предварительное одобрение новой пероральной вакцине против полиомиелита типа 2 (nOPV2). Это решение подтверждает, что препарат соответствует строгим стандартам качества, безопасности и эффективности, что делает его пригодным для закупки и поставок через агентства ООН, включая ЮНИСЕФ.Вакцина производится индийской компанией Biological E. Limited с использованием технологий индонезийской PT Bio Farma. По сравнению [...]

ВОЗ Одобрила Новую Вакцину против ПолиомиелитаРодион Владимиров2026-02-15T17:20:02+03:00

Итоги научно-практического семинара «Актуальные вопросы фармаконадзора»

Родион Владимиров2026-02-12T21:47:50+03:00

10 февраля 2026 года в онлайн-формате и очно в г. Минск, на площадке гостиничного комплекса Юбилейный, успешно прошёл научно-практический семинар «Актуальные вопросы фармаконадзора». Мероприятие было организовано АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» (https://drugsafety.ru/) совместно с Государственным предприятием «Научно-практический центр ЛОТИОС» при поддержке Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM BELARUS) и собрало специалистов фармацевтической отрасли, представителей регуляторных [...]

Итоги научно-практического семинара «Актуальные вопросы фармаконадзора»Родион Владимиров2026-02-12T21:47:50+03:00

Обновлены Рекомендации по Составлению Листка-Вкладыша для Лекарственных Препаратов

Родион Владимиров2026-02-09T00:04:17+03:00

В разделе «Экспертиза» → «Заявителям» → «Библиотека документов» размещены обновленные «Рекомендации по составлению проекта листка-вкладыша (ЛВ)». Новые рекомендации призваны помочь заявителям правильно и корректно оформить информацию о лекарственных препаратах в соответствии с действующими требованиями. Ссылка на источник

Обновлены Рекомендации по Составлению Листка-Вкладыша для Лекарственных ПрепаратовРодион Владимиров2026-02-09T00:04:17+03:00

Проверка Сведений о Лекарственных Препаратах: Важное Уведомление для Производителей и Держателей Регистрационных Удостоверений

Родион Владимиров2026-02-09T00:02:01+03:00

РГП на ПХВ «НЦЭЛСиМИ» КМФК МЗ Республики Казахстан, руководствуясь подпунктом «е» пункта 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78, приступает к актуализации сведений в Государственном реестре лекарственных средств Республики Казахстан. Процесс включает проверку статуса регистрации (продление срока действия регистрационных удостоверений) лекарственных препаратов с учетом заявок на приведение в [...]

Проверка Сведений о Лекарственных Препаратах: Важное Уведомление для Производителей и Держателей Регистрационных УдостоверенийРодион Владимиров2026-02-09T00:02:01+03:00

Москва Запустит Программу CAR-T-Терапии для Взрослых Онкопациентов в 2026 Году

Родион Владимиров2026-02-09T00:12:10+03:00

Москва планирует запустить программу CAR-T-терапии для взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями в 2026 году. Об этом сообщила заместитель мэра столицы по социальному развитию Анастасия Ракова. На данный момент эта инновационная методика доступна только детям, которым она применяется в Морозовской детской больнице с 2025 года. «С 2025 года мы успешно используем CAR-T-терапию для детей с [...]

Москва Запустит Программу CAR-T-Терапии для Взрослых Онкопациентов в 2026 ГодуРодион Владимиров2026-02-09T00:12:10+03:00

Роспотребнадзор Заблокировал Более 1,2 Тыс. Интернет-Ресурсов с Запрещенными БАД

Родион Владимиров2026-02-09T00:09:17+03:00

Роспотребнадзор ограничил доступ к более чем 1,2 тыс. интернет-ресурсов, содержащих информацию о продаже запрещенных биологически активных добавок (БАД). Об этом сообщила пресс-служба ведомства. Специалисты Роспотребнадзора ежедневно анализируют объявления, карточки товаров и страницы интернет-магазинов на предмет информации о реализации запрещенных БАД. Все выявленные материалы направляются в Роскомнадзор для принятия мер по блокировке указанных ресурсов. Это [...]

Роспотребнадзор Заблокировал Более 1,2 Тыс. Интернет-Ресурсов с Запрещенными БАДРодион Владимиров2026-02-09T00:09:17+03:00