Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

Клинические исследования: этапы и значение для медицины

2025-08-19T00:55:38+03:00

Что такое клинические исследования Клинические исследования – это научные испытания лекарственных препаратов, медицинских технологий или методов лечения с участием добровольцев. Их основная цель – подтвердить эффективность и безопасность новых средств перед тем, как они поступят в широкую медицинскую практику. Этапы клинических исследований Доклинический этапПрепарат проходит лабораторные исследования и испытания на животных. Оценивается его токсичность, [...]

Клинические исследования: этапы и значение для медицины2025-08-19T00:55:38+03:00

Минздрав Казахстана Предлагает Изменить Правила Установления Предельных Цен на Лекарства

2025-08-19T00:48:53+03:00

«О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 сентября 2021 года № ҚР ДСМ-96 «Об утверждении предельных цен на международное непатентованное наименование лекарственного средства или техническую характеристику медицинского изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования». Проект приказа предусматривает изменение предельных цен на [...]

Минздрав Казахстана Предлагает Изменить Правила Установления Предельных Цен на Лекарства2025-08-19T00:48:53+03:00

Утверждена Новая Редакция Правил Надлежащей Клинической Практики ЕАЭС

2025-08-19T00:47:09+03:00

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза. Обновленная редакция Правил клинической практики Союза подготовлена на основе ICH GCP Руководства по надлежащей клинической практике, которое является документом E6 (R2) Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для медицинского применения. В Правилах описаны: - принципы надлежащей клинической [...]

Утверждена Новая Редакция Правил Надлежащей Клинической Практики ЕАЭС2025-08-19T00:47:09+03:00

Фармаконадзор: что это и какую роль играет в медицине

2025-08-19T00:53:37+03:00

Что такое фармаконадзор Фармаконадзор – это система наблюдения и анализа, направленная на выявление, оценку и предотвращение побочных реакций лекарственных препаратов. Его главная цель – обеспечить безопасность применения лекарств и снизить риски для здоровья пациентов. Основные задачи фармаконадзора Фармаконадзор выполняет несколько ключевых функций: Сбор информации о побочных действиях – регистрация сообщений от врачей, фармацевтов и [...]

Фармаконадзор: что это и какую роль играет в медицине2025-08-19T00:53:37+03:00

С какой периодичностью Росздравнадзор рекомендует проводить мониторинг лекарственного обеспечения

2025-08-10T21:58:36+03:00

Что именно мониторит регулятор (коротко) Наличие ассортимента и запасов, в т.ч. ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие ЛП). Цены и надбавки (мониторинг розничных и оптовых цен). Безопасность и эффективность (фармаконадзор) — сбор спонтанных сообщений, периодические отчёты, расследование сигналов. Нормативная база обновляется (приказ/порядки фармаконадзора). Качество и соблюдение правил обращения/хранения — контроль и проверки (плановые и внеплановые). При [...]

С какой периодичностью Росздравнадзор рекомендует проводить мониторинг лекарственного обеспечения2025-08-10T21:58:36+03:00

Хи-квадрат в клинических исследованиях: что это и зачем нужен

2025-08-09T19:25:59+03:00

Хи-квадрат — это статистический критерий, используемый для проверки гипотез о связи между качественными (категориальными) переменными. В клинических исследованиях хи-квадрат критерий помогает определить, есть ли статистически значимая ассоциация между исследуемыми факторами и исходами. Что такое хи-квадрат Хи-квадрат (χ²) — это показатель, который сравнивает наблюдаемые данные с ожидаемыми при условии отсутствия связи между переменными. Формула критерия [...]

Хи-квадрат в клинических исследованиях: что это и зачем нужен2025-08-09T19:25:59+03:00

Минздрав РК усиливает контроль в области клинических исследований

2025-08-10T21:34:38+03:00

Министерство здравоохранения Республики Казахстан подготовило проект изменений, направленных на развитие медицинской науки и повышение качества клинических исследований. Приведение GCP к международным требованиям Национальные стандарты надлежащей клинической практики будут приведены в соответствие с нормами ICH GCP R2. Это позволит повысить прозрачность, этичность и качество данных, получаемых в ходе исследований. Усиление комиссий по биоэтике Проект предусматривает оптимизацию [...]

Минздрав РК усиливает контроль в области клинических исследований2025-08-10T21:34:38+03:00

Специалист фармаконадзора о работе в ННЦФ: «Где твой труд имеет реальное значение»

2025-08-10T21:43:27+03:00

Что действительно ценно в нашей компании: 🔹 Ощущение значимости Каждый проведенный анализ и подготовленный отчёт — это не просто формальность, а реальный вклад в безопасность лекарственной терапии для пациентов. Здесь понимаешь, что твоя работа действительно спасает жизни. 🔹 Современные профессиональные инструменты • Доступ к актуальным системам фармаконадзора (ArisG, VigiFlow и др.) • Регулярные обучающие вебинары с ведущими экспертами отрасли • Возможность работать [...]

Специалист фармаконадзора о работе в ННЦФ: «Где твой труд имеет реальное значение»2025-08-10T21:43:27+03:00

Новый этап в фармацевтике Казахстана

2025-08-10T19:54:38+03:00

Государственный реестр лекарственных средств Республики Казахстан, созданный по единым правилам ЕАЭС, официально запущен! Удобный поиск Теперь специалисты, включая персональных менеджеров по фармаконадзору и контактных лиц по фармаконадзору на национальном уровне, могут быстро находить: Название препарата Производителя Номер регистрационного удостоверения Дату регистрации И другие ключевые параметры Прозрачность и единые стандарты Реестр содержит сведения только о тех [...]

Новый этап в фармацевтике Казахстана2025-08-10T19:54:38+03:00

Специалист по фармаконадзору о работе в ННЦФ: «Где профессиональный рост сочетается с человеческим отношением»

2025-08-10T21:41:36+03:00

За два года работы в АНО "Национальный научный центр фармаконадзора" я убедилась, что здесь можно найти идеальный баланс между интересными задачами и комфортными условиями. Что действительно ценно: 🔹 Проекты, вдохновляющие на развитие – это не просто рутинные отчеты, а участие в клинических исследованиях с возможностью глубокого анализа данных. Для специалиста – это шанс реально прокачать экспертизу, а не просто выполнять [...]

Специалист по фармаконадзору о работе в ННЦФ: «Где профессиональный рост сочетается с человеческим отношением»2025-08-10T21:41:36+03:00
Go to Top