Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

Hydrochlorothiazide/Spironolactone: CMDh Scientific Findings and Basis for Changes, Amendments to Product Information and Implementation Schedule — PSUSA / 00001662/202101

2021-11-19T13:48:11+03:00

Given the available data from the literature on acute respiratory toxicity, including acute respiratory distress syndrome, as well as spontaneous reports with some cases of close temporal relationship, positive recall, and given a plausible mechanism of action, PRAC reviews the causal relationship between hydrochlorothiazide/spironolactone and acute respiratory distress syndrome, and medical professionals should be warned [...]

Hydrochlorothiazide/Spironolactone: CMDh Scientific Findings and Basis for Changes, Amendments to Product Information and Implementation Schedule — PSUSA / 00001662/2021012021-11-19T13:48:11+03:00

Changes were made to the list of activities carried out by the National Center for Expertise of Medicines and Medical Devices

2021-11-17T17:36:20+03:00

By Order No. KP DSM-107 of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated October 19, 2021, changes were made to the list of activities technologically related to services performed by a subject of state monopoly. According to the new Order, paragraph 4 is added to the following activities: Pharmaceutical inspection for compliance [...]

Changes were made to the list of activities carried out by the National Center for Expertise of Medicines and Medical Devices2021-11-17T17:36:20+03:00

Gender peculiarities in the development of adverse reactions of medicinal products

2021-11-17T16:58:01+03:00

Matveev A.V., Krasheninnikov A.E., Egorova E.A., Konyaeva E.I., Bekirova E.Yu.National Scientific Center for Pharmacovigilance, S.I. Georgievsky Medical Academy of the Crimean Federal University named after V.I. Vernadsky, Moscow, Simferopol. At the present stage of healthcare development, the study of gender peculiarities of the onset and course of various diseases, as well as the variability [...]

Gender peculiarities in the development of adverse reactions of medicinal products2021-11-17T16:58:01+03:00

Гендерные особенности развития нежелательных реакций леркарственных

2021-11-13T18:26:51+03:00

Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Егорова Е.А., Коняева Е.И., Бекирова Э.Ю.Национальный научный центр фармаконадзора, Медицинская академия им. С.И. Георгиевского Крымского федерального университета им. В.И. Вернадского, Москва, Симферополь На современном этапе развития здравоохранения все боль-шее значение приобретает изучение гендерных особенностей возникновения и протекания различных заболеваний, а также изменчивости фармакологического ответа пациентов разного пола при применении отдельных [...]

Гендерные особенности развития нежелательных реакций леркарственных2021-11-13T18:26:51+03:00

Амитриптилин, амитриптилин/амитриптилиноксид, амитриптилиноксид: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA / 00010374/202101

2021-11-14T23:18:08+03:00

Принимая во внимание доступные данные о взаимодействии с дулоксетином, детской интоксикации и синдромом Бругада, PRAC рассматривает причинную связь между амитриптилином, амитриптилином / амитриптилиноксидом, амитриптилиноксидом и этими рисками, по крайней мере, разумной возможностью. PRAC пришел к выводу, что информация о продуктах, содержащих амитриптилин, амитриптилин / амитриптилиноксид, амитриптилиноксид, должна быть изменена соответствующим образом. источник данных и подробная [...]

Амитриптилин, амитриптилин/амитриптилиноксид, амитриптилиноксид: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA / 00010374/2021012021-11-14T23:18:08+03:00

Лиздексамфетамин димезилат: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — EMEA / H / N / PSR / S / 0033

2021-11-14T23:16:45+03:00

Хотя общие результаты исследования не предоставляют доказательств повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний, эти общие оценки получены из исследуемой популяции, в которой большинство пациентов имели кратковременное воздействие LDX. При анализе длительного использования LDX был выявлен более высокий оценочный риск MACE среди пользователей LDX по сравнению с тем, что наблюдалось в общей популяции исследования. Акцент на повышенном относительном [...]

Лиздексамфетамин димезилат: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — EMEA / H / N / PSR / S / 00332021-11-14T23:16:45+03:00

Гидрохлоротиазид / спиронолактон: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA / 00001662/202101

2021-11-14T23:14:13+03:00

Принимая во внимание доступные данные об острой респираторной токсичности, включая острый респираторный дистресс-синдром из литературы, спонтанные сообщения с некоторыми случаями о тесной временной взаимосвязи, положительном повторном вызове и с учетом правдоподобного механизма действия, PRAC рассматривает причинно-следственную связь между гидрохлоротиазидом / установлены спиронолактон и острый респираторный дистресс-синдром, и необходимо предупредить медицинских работников об острой респираторной токсичности. [...]

Гидрохлоротиазид / спиронолактон: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA / 00001662/2021012021-11-14T23:14:13+03:00

Внесены изменения в перечень видов деятельности, осуществляемых НЦЭЛС и МИ

2021-11-14T23:11:46+03:00

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 октября 2021 года № ҚР ДСМ-107 внесены изменения в перечень видов деятельности, технологически связанных с услугами, осуществляемыми субъектом государственной монополии. Согласно новому Приказу пункт 4 дополнен следующими видами деятельности: проведение фармацевтической инспекции на соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики (GLP), надлежащей клинической практики (GCP), надлежащей производственной практики (GMP) cубъектов, [...]

Внесены изменения в перечень видов деятельности, осуществляемых НЦЭЛС и МИ2021-11-14T23:11:46+03:00

Занято 82,8% инфекционных коек для пациентов с COVID-19

2021-11-14T22:21:03+03:00

По данным на утро 9 ноября в России было занято 82,8% инфекционных коек для пациентов с COVID-19, сообщила на совещании у президента Владимира Путина вице-премьер Татьяна Голикова. Она отметила, что особую обеспокоенность вызывает продолжающийся рост смертности среди больных коронавирусной инфекцией. Всего сейчас в РФ развернуто 301,5 тыс. ковидных коек, из которых подачей кислорода оснащена 201 тыс. коек. [...]

Занято 82,8% инфекционных коек для пациентов с COVID-192021-11-14T22:21:03+03:00

В Москве в два раза выросло число детей с COVID-19

2021-11-14T22:17:52+03:00

В Москве в два раза выросло число детей с COVID-19 по сравнению с прошлой волной, рассказал РИА Новости главный врач ДГКБ имени З.А. Башляевой Исмаил Османов. Османов рассказал, что также наблюдается повышение числа детей, поступающих в стационарах. «По сравнению с предыдущей волной количество детей увеличилось в 2 раза, а по сравнению с первой - второй - в [...]

В Москве в два раза выросло число детей с COVID-192021-11-14T22:17:52+03:00
Go to Top