Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

Аудит с ООО «Завод Медсинтез», 29.06.2021

2021-07-21T00:36:33+03:00

29.06.2021 года АНО ННЦ Фармаконадзора совместно с ООО "Завод Медсинтез" провели аудит*, областью проведения которого являлись критические процессы фармаконадзора. Завод «Медсинтез» специализируется на производстве фармацевтической продукции Предприятие выпускает инфузионные растворы, готовые лекарственные формы и субстанции инсулина человека, твердые и жидкие формы лекарственных препаратов. «Медсинтез» является одним из первых в России промышленных производств готовых лекарственных форм [...]

Аудит с ООО «Завод Медсинтез», 29.06.20212021-07-21T00:36:33+03:00

Аудит с «Kreussler pharma», 16.03.2021

2021-07-21T00:27:59+03:00

16 марта 2021 АНО ННЦ Фармаконадзора и "Kreussler pharma" провели аудит* по вопросу критических процессов фармаконадзора Kreussler Pharma является одним из ведущих поставщиков лекарственных средств, в частности в области варикозного расширения вен или лечения полости рта По вопросам нежелательных реакций данного производителя Вы можете заполнить форму сообщения о НР на нашем сайте   *Аудит системы фармаконадзора (АСФ) — это [...]

Аудит с «Kreussler pharma», 16.03.20212021-07-21T00:27:59+03:00

Аудит с Hepatera 22-26.02.2021

2021-07-21T00:16:59+03:00

В начале 2021 года АНО ННЦ Фармаконадзора совместно с компанией "Гепатера" провели аудит, областью проведения которого являлись критические процессы фармаконадзора. Подробнее про "Гепатера": «Гепатера» (Hepatera) - биотехнологическая организация, основанная в 2011 году в России. Компания ищет, развивает и выводит на российский рынок разработки препаратов для лечения заболеваний печени. Первый продукт ООО «Гепатера» - Myrcludex B [...]

Аудит с Hepatera 22-26.02.20212021-07-21T00:16:59+03:00

Мурашко заявил об отсутствии связи между уровнем антител и необходимостью вакцинироваться

2021-07-18T23:11:30+03:00

Научное сообщество не располагает данными о достаточном для защиты от коронавируса уровне антител, сообщил министр здравоохранения России Михаил Мурашко. Современные тест-системы не показывают информацию о длительности защиты и степени устойчивости иммунной системы к ответу на мутации коронавируса, сказал он. Вот, что пишет Фармвестник: Обоснованных данных о том, какой уровень антител достаточен для защиты организма от [...]

Мурашко заявил об отсутствии связи между уровнем антител и необходимостью вакцинироваться2021-07-18T23:11:30+03:00

Глава ВОЗ предупредил о начале третьей волны пандемии COVID-19

2021-07-18T23:05:57+03:00

Мир находится на начальном этапе третьей волны пандемии коронавируса, об этом заявил гендиректор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус на заседании комитета организации по чрезвычайной ситуации, связанной с COVID-19, в Женеве Подробно об этом написал Фармвестник: По словам главы ВОЗ, на минувшей неделе мировые страны зарегистрировали рост заболеваемости и смертности от последствий коронавируса. При этом число летальных исходов выросло впервые после [...]

Глава ВОЗ предупредил о начале третьей волны пандемии COVID-192021-07-18T23:05:57+03:00

Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора

2021-07-18T22:46:41+03:00

А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, Е. А. Матвеева, Б. К. Романов Резюме Правила надлежащей практики фармаконадзора (Good pharmacovigilance practices, GVP) Евразийского экономического союза (ЕАЭС) были подготовлены на основе действующих с 2012 г. на территории Европейского союза (ЕС) Правил GVP Европейского агентства по лекарственным средствам и применяются в Российской Федерации и других государствах — членах [...]

Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора2021-07-18T22:46:41+03:00

ВОЗ включила выявленный в РФ штамм COVID-19 в список для мониторинга

2021-07-11T00:35:45+03:00

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила штамм коронавируса AT.1, впервые обнаруженный в России, в список для мониторинга, сообщает «Интерфакс». Согласно данным ВОЗ, выявленный в РФ штамм AT.1 был внесен в список 9 июня. Впервые он был зафиксирован в РФ в январе 2021 года. В организации отказались называть новый штамм «российским». «Ни одна страна не должна подвергаться стигматизации [...]

ВОЗ включила выявленный в РФ штамм COVID-19 в список для мониторинга2021-07-11T00:35:45+03:00

В ЕС одобрен первый препарат для лечения плексиформных нейрофибром при нейрофиброматозе 1 типа

2021-07-11T00:31:03+03:00

В Европейском союзе (ЕС) было получено предварительное разрешение на применение препарата селуметиниб в терапии симптоматических неоперабельных плексиформных нейрофибром (ПН) у детей старше 3 лет, страдающих нейрофиброматозом 1 типа (НФ1). Препарат был разработан совместно компаниями AstraZeneca и MSD - подробно об этом рассказал Remedium НФ1 — это тяжелое генетическое заболевание, которое встречается у одного из 3000 [...]

В ЕС одобрен первый препарат для лечения плексиформных нейрофибром при нейрофиброматозе 1 типа2021-07-11T00:31:03+03:00

Вебинар «Система организации фармаконадзора у производителей лекарственных препаратов в ЕАЭС»

2021-07-04T02:22:16+03:00

17 декабря 2020 года ННЦ Фармаконадзора совместно с компанией АФОРУМ провели конференцию "Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС". По ходу конференции мы получили невероятное количество вопросов, на многие из которых спикеры не успели ответить. По многочисленным просьбам, 25 марта состоялся бесплатный научно-практический вебинар «СИСТЕМА ОРГАНИЗАЦИИ ФАРМАКОНАДЗОРА У ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ЕАЭС», который целиком и полностью посвящен [...]

Вебинар «Система организации фармаконадзора у производителей лекарственных препаратов в ЕАЭС»2021-07-04T02:22:16+03:00

«Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС», 17 декабря

2021-07-04T02:15:06+03:00

В рамках конференции рассмотрены вопросы: организация системы фармаконадзора лекарственных препаратов для профилактики COVID-19, регистрация и фармаконадзор в рамках ЕАЭС, будущее GVP, особенности организации ПРИБ, фармаконадзор при регистрации лекарственных препаратов, аудит фармаконадзора в рамках системы качества. Среди докладчиков представители: ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, представители Министерства здравоохранения Республик Армения, Киргизии, Казахстана, Узбекистана, члены ассоциаций ISOP, RQA, эксперты [...]

«Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС», 17 декабря2021-07-04T02:15:06+03:00

Цель Центра по фармаконадзору

Целью организации является развитие системы фармаконадзора, защита здоровья населения, мониторинг безопасности лекарственных средств, анализ, оценка риска использования лекарственных средств, медицинских изделий, развитие образования и науки в области фармаконадзора и безопасности лекарственных средств, а также содействие развитию системы фармаконадзора на территории Евразийского экономического союза.

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

  • Российская Федерация. Москва. ул. Бауманская 6, стр. 2
  • 8-800-777-86-04

УСЛУГИ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ

Страница участника Сколково

АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» является резидентом инновационного фонда «Сколково» с 2018 года

© Copyright 2017 -    |   Все права защищены   
Go to Top