Публикации

В связи с реализацией в России с 1 января 2018 года риск-ориентированного подхода к контролю фармаконадзора повышается ответственность производителей и разработчиков лекарственных средств в части надлежащей подготовки и представления отчетности. Целью работы является оценка состояния системы экспресс-отчетности и периодической отчетности по безопасности лекарственных препаратов в соответствии с актуальными требованиями законодательства Российской Федерации и Евразийского экономического союза. Статья продолжает серию публикаций о рекомендациях по подготовке форм отчетности по фармаконадзору.

Полученные результаты подтверждают ранее опубликованные нашим центром данные о том, что в структуре НР на средства, применяемые при лечении артериальной гипертензии, основная доля сообщений приходится на препараты группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. При этом наиболее часто антигипертензивные препараты вызывали НР легкой степени тяжести

Макролиды одна из групп антибактериальных препаратов, которая широко применяется для лечения внебольничных инфекций. Данный обзор посвящен вопросам безопасности применения эритромицина. Основное внимание уделено изучению прокинетических свойств эритромицина, его кардиотоксичности и фетотоксичности.

В на­сто­я­щее вре­мя в большинстве эко­но­ми­че­ски раз­ви­тых стран сло­жи­лась си­ту­а­ция, ха­рак­теризующаяся уве­ли­че­нием в со­ста­ве на­се­ле­ния аб­со­лют­ной чис­ленности лиц по­жило­го и стар­че­ско­го воз­рас­та. Наибо­лее распростра­ненной па­то­ло­ги­ей у та­ких па­ци­ен­тов яв­ляют­ся за­бо­ле­ва­ния сер­деч­но-со­су­ди­стой си­сте­мы (ССС), обу­слов­лен­ные воз­растными из­ме­не­ниями и скле­ро­ти­че­ски­ми по­ра­же­ниями серд­ца и со­су­дов. Ос­нов­ны­ми направ­ле­ни­я­ми фар­ма­ко­терапии в этом слу­чае яв­ляют­ся умень­ше­ние вы­ра­жен­но­сти симп­томатики и компен­са­ция на­ру­шен­ных функ­ций серд­ца, что до­сти­га­ется од­новременным назна­че­нием двух и бо­лее ле­кар­ствен­ных средств, влия­ю­щих на раз­лич­ные зве­нья па­то­ге­не­за за­бо­ле­ва­ний ССС.

Чаще всего НР на НПВС возникали у детей первого года жизни 87 (43,3%) случаев, а также у детей в возрасте 1-3 лет 65 (32,3%). Развитие 126 (62,7%) случаев НР было ассоциировано с применением препаратов ибупрофена, в 53 (26,4%) парацетамола. Степень значимости причинно-следственной связи оценивали в соответствии с методом сотрудничающего центра ВОЗ.

Результаты исследования показали, что лидерами по частоте развития АШ являлись противомикробные препараты местные анестетики, анальгетики-антипиретики, рентгеноконтрастные йодсодержащие вещества и нестероидные противовоспалительные препараты. Случаи развития АШ чаще всего наблюдали у пациентов в возрасте от 31 до 60 лет, у мужчин с большей частотой (57 случаев), чем у женщин (54 случая)

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются одной из основных причин смерти во всем мире. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в 2016 году от ССЗ умерло 17,9 миллиона человек, что составило 31% всех случаев смерти в мире. Дислипидемия является одним из основных факторов риска возникновения атеросклероза, асимптомной и манифестной ишемической болезни сердца (ИБС), нарушений мозгового кровообращения, а также внезапной смерти

Наиболее часто НР были связаны с применением натрия амилотризоата (23 случая), йогексола (18 случае), йодопромида (17 случаев) и йодиксанола (9 случаев). Единичные случая развития НР были связаны с применение йоверсола и гадопентетовой кислоты. Основными проявлениями НР были реакции гиперчувствительности (32 случая, 46,4%). Стоит отметить, что в 12 случаях они носили угрожающий жизни характер (анафилактический шок- 8 случаев, отек Квинке — 4 случая) и требовали немедленного купирования.