Архивы Без категории - Страница 2 из 11 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Обновление Инструкции по Применению Препарата Форсига (Дапаглифлозин): Новые Данные о Безопасности

Елена Матвеева2023-08-15T18:15:30+03:00

Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ), 14 августа 2023 года, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор) сообщает о внесении новых данных о безопасности в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Форсига (Международное непатентованное название — Дапаглифлозин). Информация предоставлена компанией ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" и касается таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировками 5 мг [...]

Обновление Инструкции по Применению Препарата Форсига (Дапаглифлозин): Новые Данные о БезопасностиЕлена Матвеева2023-08-15T18:15:30+03:00

Обновленный перечень ЖНВЛП: новые лекарственные формы ключевых препаратов

Елена Матвеева2023-08-15T17:58:52+03:00

Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ)! С 13 августа 2023 года были внесены важные дополнения в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Российской Федерации. Согласно информации, опубликованной на ресурсе КонсультантПлюс, для следующих 4 препаратов добавлены новые лекарственные формы: Покрытые оболочкой гранулы для глекапревира+пибрентасвира (противовирусное средство для детей с хроническим гепатитом С); Диспергируемые таблетки [...]

Обновленный перечень ЖНВЛП: новые лекарственные формы ключевых препаратовЕлена Матвеева2023-08-15T17:58:52+03:00

Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий

Елена Матвеева2023-06-13T09:30:10+03:00

Уважаемые заявители! Доводим до Вашего сведения, о том, что на основании приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 мая 2023 года № 84 «О внесении изменений и дополнения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7 «Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) [...]

Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделийЕлена Матвеева2023-06-13T09:30:10+03:00

Информационное письмо от 24.05.2023 № 01И-418/23

Елена Матвеева2023-05-30T06:55:36+03:00

О новых данных по безопасности: Тикагрелор Источник: https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2023/5/24/1684936353.87725-1-771095.pdfНациональный Научный Центр Фармаконадзора (АНО ННЦ "Фармаконадзора") передал информацию специалисту с БД ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»

Информационное письмо от 24.05.2023 № 01И-418/23Елена Матвеева2023-05-30T06:55:36+03:00

Письмо от 24.05.2023 №25-6_4877 — Дорзоламид

Елена Матвеева2023-05-30T06:52:38+03:00

"Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 16.05.2023 № 9132 сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества дорзоламид, согласно актуальной информации по безопасности [...]

Письмо от 24.05.2023 №25-6_4877 — ДорзоламидЕлена Матвеева2023-05-30T06:52:38+03:00

Информационное письмо!

Елена Матвеева2023-05-30T06:17:28+03:00

"МЗ РФ обращает внимание на имеющиеся факты производства лекарственных препаратов из фармацевтических субстанций, не включенных в государственный реестр лекарственных средств, контроль качества которых осуществляется по ГОСТ, а не по нормативной документации на лекарственное средство. В том числе имеются факты производства спиртосодержащих лекарственных препаратов из этилового спирта, не включенного в установленном порядке в государственный реестр [...]

Информационное письмо!Елена Матвеева2023-05-30T06:17:28+03:00

Информационное письмо!

Елена Матвеева2023-05-30T06:17:27+03:00

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 12.05.2023 № 8947 сообщает о рекомендации внесения изменений в регистрационное досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения с целью включения вторичной (потребительской) упаковки производителям, которые ранее получили разрешение на реализацию лекарственных препаратов без индивидуальной пачки. Страна: [...]

Информационное письмо!Елена Матвеева2023-05-30T06:17:27+03:00

О проведении обучающего семинара на тему «Правовая основа общего рынка Медицинских изделий в ЕАЭС. Вопросы регистрации и экспертизы в ЕАЭС»

Елена Матвеева2023-05-30T06:11:51+03:00

Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК 9 июня 2023 г. приглашает Вас принять участие в обучающем семинаре директора ТФ в г. Алматы, Абдимановой Б.Ж. на тему: «Правовая основа общего рынка Медицинских изделий в ЕАЭС. Вопросы регистрации и экспертизы в ЕАЭС». Страна: Республика Казахстан Истчоник: [...]

О проведении обучающего семинара на тему «Правовая основа общего рынка Медицинских изделий в ЕАЭС. Вопросы регистрации и экспертизы в ЕАЭС»Елена Матвеева2023-05-30T06:11:51+03:00

В КАЗАХСТАНЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ НЕ ПОДЛЕЖАТ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ РЕГИСТРАЦИИ

Елена Матвеева2023-05-30T06:01:55+03:00

С учетом предложений, проект приказа Правил (Приказ Министра здравоохранения РК от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-286/2020) был изменен в новой редакции, в частности, исключен пункт о необходимости обязательной регистрации фармацевтических субстанций. Таким образом, фармацевтические субстанции, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP), на территории Казахстана по-прежнему не подлежат обязательной регистрации. Страна: Республика [...]

В КАЗАХСТАНЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ НЕ ПОДЛЕЖАТ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ РЕГИСТРАЦИИЕлена Матвеева2023-05-30T06:01:55+03:00

Информационное письмо Фармацевтическим фирмам Республики Кыргызстан !

Елена Матвеева2023-05-30T05:55:25+03:00

"Данным постановлением с целью поддержки и развития отечественной фармацевтической промышленности Перечень лекарственных средств и медицинских изделий, освобожденных от уплаты НДС расширен с включением исходных материалов (фармацевтические субстанции, вспомогательные и упаковочные материалы), используемых в производстве лекарственных средств." Страна: Кыргызская Республика Источник: Министерство здравоохранения Р. Кыргызстан

Информационное письмо Фармацевтическим фирмам Республики Кыргызстан !Елена Матвеева2023-05-30T05:55:25+03:00