Без категории

Уважаемые заявители! Доводим до Вашего сведения, о том, что на основании приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 мая 2023 года № 84 «О внесении изменений и дополнения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7 «Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) [...]

О новых данных по безопасности: Тикагрелор Источник: https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2023/5/24/1684936353.87725-1-771095.pdfНациональный Научный Центр Фармаконадзора (АНО ННЦ "Фармаконадзора") передал информацию  специалисту с БД ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»

"МЗ РФ обращает внимание на имеющиеся факты производства лекарственных препаратов из фармацевтических субстанций, не включенных в государственный реестр лекарственных средств, контроль качества которых осуществляется по ГОСТ, а не по нормативной документации на лекарственное средство. В том числе имеются факты производства спиртосодержащих лекарственных препаратов из этилового спирта, не включенного в установленном порядке в государственный реестр [...]

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 12.05.2023 № 8947 сообщает о рекомендации внесения изменений в регистрационное досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения с целью включения вторичной (потребительской) упаковки производителям, которые ранее получили разрешение на реализацию лекарственных препаратов без индивидуальной пачки. Страна: [...]

Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК 9 июня 2023 г. приглашает Вас принять участие в обучающем семинаре директора ТФ в г. Алматы, Абдимановой Б.Ж. на тему: «Правовая основа общего рынка Медицинских изделий в ЕАЭС. Вопросы регистрации и экспертизы в ЕАЭС». Страна: Республика Казахстан Истчоник: [...]

С учетом предложений, проект приказа Правил (Приказ Министра здравоохранения РК от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-286/2020) был изменен в новой редакции, в частности, исключен пункт о необходимости обязательной регистрации фармацевтических субстанций. Таким образом, фармацевтические субстанции, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP), на территории Казахстана по-прежнему не подлежат обязательной регистрации. Страна: Республика [...]

"Данным постановлением с целью поддержки и развития отечественной фармацевтической промышленности Перечень лекарственных средств и медицинских изделий, освобожденных от уплаты НДС расширен с включением исходных материалов (фармацевтические субстанции, вспомогательные и упаковочные материалы), используемых в производстве лекарственных средств." Страна: Кыргызская Республика Источник: Министерство здравоохранения Р. Кыргызстан

В связи с технической необходимостью с 18.05.2023 отбор образцов лекарственных средств для проведения контроля качества будет осуществляться уполномоченными сотрудниками республиканской контрольно-аналитической лаборатории еженедельно по вторникам и пятницам. Источник: Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении