Рекомендации по предоставлению материалов инструкций по применению лекарственного средства
Родион Владимиров2025-11-24T00:51:49+03:00Рекомендации по предоставлению материалов инструкций по применению лекарственного средства Ссылка на источник
About Родион Владимиров
Этот автор еще не заполнил сведения о себе.So far Родион Владимиров has created 476 blog entries.
В Госдуме предложили маркировать советы нейросетей по медицине
Родион Владимиров2025-11-24T00:48:31+03:00Инициатива по регулированию ИИ в сфере медицины Вице-спикер Госдумы РФ от фракции ЛДПР Борис Чернышов направил обращения в Минцифры и Роскомнадзор, предложив разработать правила для нейросетей, обрабатывающих запросы, связанные с медициной. По данным парламентария, более половины россиян занимаются самолечением, а 88% самостоятельно выбирают лекарства, в том числе на основе рекомендаций, полученных от искусственного интеллекта. [...]
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» принял участие в отраслевой конференции «РегЛек»
Родион Владимиров2025-11-24T01:22:19+03:00АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» принял участие в отраслевой конференции «РегЛек», организованной Федеральным фондом развития здравоохранения.Мероприятие традиционно объединяет представителей фармацевтической индустрии, экспертного сообщества, регуляторов и специалистов, занимающихся регистрацией и безопасностью лекарственных препаратов. Конференция «РегЛек» стала важной площадкой для профессионального диалога между государственными органами, научными учреждениями и представителями бизнеса.Главная цель форума — обсуждение ключевых вопросов [...]
Правительство России отменило плановые проверки фармкомпаний и обновило порядок госконтроля
Родион Владимиров2025-11-24T00:46:12+03:00Новый порядок контроля в фармацевтической отрасли Правительство Российской Федерации приняло Постановление № 1811 от 15 ноября 2025 года, которым обновлён порядок осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. Документ предусматривает отмену большинства плановых проверок и внедрение цифровых инструментов надзора. Отмена плановых проверок Плановые контрольные (надзорные) мероприятия полностью отменяются в отношении объектов [...]
Стартовало исследование OsteoForce по лечению остеопороза
Родион Владимиров2025-11-17T21:46:13+03:00Началось масштабное проспективное наблюдательное исследование OsteoForce, направленное на оценку эффективности и безопасности терапии остеопороза в условиях реальной клинической практики. В исследовании примут участие 192 пациента старше 50 лет из более чем 20 федеральных и региональных центров, занимающихся лечением заболеваний костной ткани. Национальным координатором исследования выступает профессор О.М. Лесняк, д.м.н., президент Российской Ассоциации по остеопорозу. [...]
Утвержден Реестр Фармацевтических Инспекторов по Надлежащим Фармацевтическим Практикам
Родион Владимиров2025-11-16T16:43:31+03:00Официально утвержден Реестр фармацевтических инспекторов, специализирующихся на надлежащих фармацевтических практиках, включая GVP (Good Pharmacovigilance Practices). Этот документ направлен на обеспечение прозрачности и профессионального подхода к контролю за соблюдением стандартов фармаконадзора и других аспектов обращения лекарственных средств. Список Инспекторов по GVP В Реестр включены следующие специалисты, аккредитованные для проведения проверок по надлежащим практикам фармаконадзора: Арзуова [...]
Важное Уведомление: Прекращение Действия Регистрационных Удостоверений по Национальной Процедуре с 1 января 2026 года
Родион Владимиров2025-11-16T16:20:37+03:00Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители и производители лекарственных средств! Напоминаем вам о важном изменении, которое вступит в силу с 1 января 2026 года. Согласно Решению Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) №78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», действие регистрационных удостоверений, выданных по национальной процедуре, будет прекращено, если не будет подано [...]
Конференция «РегЛек»
Родион Владимиров2025-11-18T00:49:29+03:00АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» примет участие в отраслевой конференции «РегЛек», организованной Федеральным фондом развития здравоохранения. Мероприятие традиционно объединяет представителей фармацевтической индустрии, экспертное сообщество, регуляторов и специалистов в области регистрации и безопасности лекарственных препаратов. Конференция станет важной платформой для диалога между регуляторами и участниками фармацевтического рынка, а также поможет укрепить взаимодействие всех сторон в [...]
В Британии расширены показания препарата Columvi для терапии рака крови
Родион Владимиров2025-11-17T22:59:10+03:00Британский институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) сообщил о расширении показаний препарата Columvi (глофитамаб), разработанного компанией Roche. Теперь лекарственное средство может применяться во второй линии терапии у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL). Ранее его использование было разрешено только после прохождения двух и более линий лечения. В NICE отмечают, что [...]
Начались клинические исследования препаратов для восстановления кожного покрова
Родион Владимиров2025-11-17T21:24:52+03:00В Российской Федерации начались официальные клинические исследования уникальных высокотехнологичных препаратов для восстановления кожного покрова — биологического эквивалента кожи (БЭК) и дермального эквивалента кожи (ДЭК). Разработки принадлежат Институту биологии развития им. Н. К. Кольцова РАН (ИБР РАН) и не имеют аналогов на российском рынке. Новые продукты тканевой инженерии предназначены для лечения ожогов, трофических язв и [...]