Родион Владимиров, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Обновление инструкций для препаратов с глюкозамином

Родион Владимиров2025-05-20T01:13:30+03:00

Кому адресовано: Заявителям регистрации лекарственных препаратов, содержащих глюкозамин. Производителям лекарственных средств на основе глюкозамина (включая порошки для приготовления раствора, растворы и концентраты для внутримышечного введения). Рекомендация: На основании актуальных данных клинического применения и результатов исследований рекомендуется внести изменения в: инструкции по применению, общие характеристики препаратов, листки-вкладыши. Основные изменения: В разделе «Показания к применению» указать: «Препарат [...]

Обновление инструкций для препаратов с глюкозаминомРодион Владимиров2025-05-20T01:13:30+03:00

Прорыв в онкологии: FDA одобрило первый таргетный препарат против KRAS-мутированного рака яичников

Родион Владимиров2025-05-20T00:47:19+03:00

Что произошло? FDA ускоренно одобрило первый в истории препарат Avmapki Fakzynja Co-Pack (avutometinib + defactinib) для лечения редкой формы рака яичников — серозной карциномы низкой степени злокачественности (LGSOC) с мутацией KRAS. Почему это важно? Первый таргетный препарат для этого подтипа рака Пероральная терапия (удобнее химиотерапии) Новый стандарт лечения для пациенток с рецидивами Стоимость: 48 500$ в месяц | Курс лечения — 1,5 [...]

Прорыв в онкологии: FDA одобрило первый таргетный препарат против KRAS-мутированного рака яичниковРодион Владимиров2025-05-20T00:47:19+03:00

Обновление инструкций для препаратов с линезолидом

Родион Владимиров2025-05-20T01:10:02+03:00

Кому адресовано: Заявителям регистрации лекарственных препаратов, содержащих линезолид. Производителям лекарственных средств на основе линезолида. Рекомендация: На основании актуального обзора данных Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) рекомендуется внести изменения в следующие документы: инструкции по применению, общие характеристики препаратов, листки-вкладыши. Суть изменений: Обновление информации о возможном взаимодействии линезолида [...]

Обновление инструкций для препаратов с линезолидомРодион Владимиров2025-05-20T01:10:02+03:00

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» выступит на конференции «ФармМедОбращение 2025»

Родион Владимиров2025-05-16T22:27:48+03:00

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» примет активное участие в предстоящей отраслевой конференции «ФармМедОбращение-2025», которая состоится в Казани. Специалисты центра примут участие в секции: «Клинические исследования: современные вызовы». С докладом: "Оценка безопасности в рамках клинических испытаний" - заведующий кафедрой фармации Института фармации и медицинской химии ФГАОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России Крашенинников А.Е. [...]

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» выступит на конференции «ФармМедОбращение 2025»Родион Владимиров2025-05-16T22:27:48+03:00

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» принимает участие в 32-м Российском Фармацевтическом Форуме им. Семашко

Родион Владимиров2025-05-16T22:17:00+03:00

Сегодня в Санкт-Петербурге стартует 32-й Российский Фармацевтический Форум им. Семашко – ключевое отраслевое событие для специалистов в области фармации и здравоохранения. АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» традиционно принимает активное участие в работе форума и в этом году представит свой стенд. На площадке форума специалисты центра готовы поделиться актуальной информацией о современных подходах в фармаконадзоре, [...]

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» принимает участие в 32-м Российском Фармацевтическом Форуме им. СемашкоРодион Владимиров2025-05-16T22:17:00+03:00

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» совершенствует условия работы для сотрудников

Родион Владимиров2025-05-11T12:06:17+03:00

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» продолжает системную работу по улучшению условий труда и профессионального развития персонала. В настоящее время в организации реализуется комплекс мер, направленных на оптимизацию рабочих процессов и повышение уровня материального вознаграждения сотрудников. Эти инициативы позволят создать еще более стабильную и комфортную среду для профессиональной деятельности. Центр фармаконадзора уделяет особое внимание балансу [...]

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» совершенствует условия работы для сотрудниковРодион Владимиров2025-05-11T12:06:17+03:00

Современные вызовы и тенденции в работе КЛФ: цифровизация и глобализация фармаконадзора

Родион Владимиров2025-05-11T11:55:54+03:00

С развитием технологий и ужесточением регуляторных требований работа Контактного лица по фармаконадзору становится все более сложной и многогранной. Актуальные тренды: Цифровизация: внедрение электронных систем отчетности (E2B, XML-форматы), использование ИИ для анализа больших данных по безопасности. Глобализация: необходимость согласования отчетности с требованиями разных стран (ЕС, США, ЕАЭС). Усиление контроля: рост числа инспекций, ужесточение санкций за нарушения. КЛФ должен [...]

Современные вызовы и тенденции в работе КЛФ: цифровизация и глобализация фармаконадзораРодион Владимиров2025-05-11T11:55:54+03:00

Финастерид и стойкие побочные эффекты

Родион Владимиров2025-05-11T11:52:12+03:00

Опубликован клинический случай возникновения нежелательной реакции у взрослого мужчины при применении препарата Финастерид-Мефа Прокапил (финастерид). Описание: У пациентки после отмены финастерида сохраняются стойкие нарушения сексуальной функции, а также психологические и когнитивные расстройства в течение 3,5 лет. Ссылка на источник Назначить встречу Наши услуги

Финастерид и стойкие побочные эффектыРодион Владимиров2025-05-11T11:52:12+03:00

С Днём Победы!

Родион Владимиров2025-05-09T16:45:07+03:00

Дорогие друзья! От всей души поздравляем вас с Днём Победы! Этот великий праздник напоминает нам о мужестве, стойкости и героизме тех, кто отстоял мир и свободу. Пусть в ваших сердцах всегда живёт гордость за подвиг поколения победителей! Назначить встречу Наши услуги

С Днём Победы!Родион Владимиров2025-05-09T16:45:07+03:00

Минсельхоз ужесточил правила исследований ветпрепаратов: что изменится с сентября 2025 года?

Родион Владимиров2025-05-11T11:45:36+03:00

Designed by Freepik С 1 сентября 2025 года вступают в силу новые правила проведения доклинических и клинических исследований ветеринарных препаратов, утвержденные приказом Минсельхоза № 153 от 14.03.2025. Документ заменит действующий регламент 2018 года и будет актуален до 2031 года. Ключевые изменения в процедуре исследований Обязательное уведомление региональных властей – разработчики должны информировать уполномоченный орган субъекта РФ в течение 3 рабочих дней после [...]

Минсельхоз ужесточил правила исследований ветпрепаратов: что изменится с сентября 2025 года?Родион Владимиров2025-05-11T11:45:36+03:00

About Родион Владимиров