Родион Владимиров, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

С 2026 года меняется порядок регистрации лекарств и медицинского оборудования

Родион Владимиров2025-09-04T15:40:29+03:00

Согласно новому указу, с 1 января 2026 года порядок регистрации и обращения лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники будет приведён в соответствие с международными требованиями. Ключевые изменения включают: Регистрация медицинского оборудования — медицинские изделия и техника будут подлежать государственной регистрации в качестве медицинского оборудования. Классификация по уровням безопасности — медицинское оборудование будет разделено [...]

С 2026 года меняется порядок регистрации лекарств и медицинского оборудованияРодион Владимиров2025-09-04T15:40:29+03:00

Почему фармаконадзор критически важнен в медицине

Родион Владимиров2025-09-02T00:41:07+03:00

В 2025 году фармаконадзор переживает серьёзную трансформацию. Если раньше основное внимание уделялось реакции на уже зарегистрированные побочные эффекты, то теперь акцент смещается в сторону проактивного анализа данных и предупреждения рисков. Важнейшую роль в этом процессе играют международные базы данных и платформы: FDA Sentinel — система в США, которая использует большие данные для выявления сигналов [...]

Почему фармаконадзор критически важнен в медицинеРодион Владимиров2025-09-02T00:41:07+03:00

АНО ННЦФ имеет современные технологии для эффективной работы и коммуникации

Родион Владимиров2025-09-02T00:03:37+03:00

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» продолжает развивать внутренние процессы с использованием современных технологий. Для повышения эффективности работы и прозрачности коммуникации между подразделениями в организации внедрена собственная CRM-система, разработанная специалистами нашего IT-отдела. Эта система позволяет: централизованно управлять проектами и задачами; отслеживать статус выполнения работ в режиме реального времени; обеспечивать прозрачность взаимодействия между отделами; хранить всю [...]

АНО ННЦФ имеет современные технологии для эффективной работы и коммуникацииРодион Владимиров2025-09-02T00:03:37+03:00

Интенсивное обучение специалистов в АНО ННЦФ: быстрый старт в фармаконадзоре

Родион Владимиров2025-09-02T00:21:19+03:00

В АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» мы понимаем, что подготовка специалистов в области фармаконадзора требует особого подхода. Это сфера с высокой степенью регламентации, где важна не только теоретическая база, но и практический опыт. На текущем этапе обучение наших работников в центре построено как интенсивный процесс, что позволяет максимально быстро погрузить сотрудников в специфику работы. [...]

Интенсивное обучение специалистов в АНО ННЦФ: быстрый старт в фармаконадзореРодион Владимиров2025-09-02T00:21:19+03:00

Искусственный интеллект и автоматизация меняют фармаконадзор

Родион Владимиров2025-09-02T00:41:35+03:00

Команды фармаконадзора всё чаще привлекаются к работе ещё на ранних этапах разработки лекарственных средств. Такой подход позволяет заранее оценивать возможные риски и закладывать систему мониторинга побочных реакций ещё до выхода препарата на рынок. По данным отраслевых экспертов, значительную роль в трансформации процессов играет искусственный интеллект (AI) и автоматизация. В частности, новые цифровые инструменты позволяют: [...]

Искусственный интеллект и автоматизация меняют фармаконадзорРодион Владимиров2025-09-02T00:41:35+03:00

НОЦ НЦЭЛСМИ проведёт обучающий семинар по обновлениям на портале экспертизы лекарственных средств

Родион Владимиров2025-09-01T00:55:46+03:00

Научно-образовательный центр Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий проведёт обучающий семинар 19 и 24 сентября 2025 года. Тема семинара — «Обновления на портале экспертизы лекарственных средств по процедуре ЕАЭС». В программе будут рассмотрены следующие вопросы: модуль «Дополнительное соглашение»; обновления при работе с заявлением; модуль «Работа с нормативными документами»; обучение по работе с [...]

НОЦ НЦЭЛСМИ проведёт обучающий семинар по обновлениям на портале экспертизы лекарственных средствРодион Владимиров2025-09-01T00:55:46+03:00

Росздравнадзор утвердил порядок ведения реестра разрешений на клинические испытания медизделий

Родион Владимиров2025-09-01T00:53:22+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала приказ от 22 июля 2025 года № 4484 «Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия». Документ закрепляет порядок формирования и ведения реестра выданных разрешений на клинические испытания медицинских изделий. Приказ вступил в силу и будет действовать до 31 декабря 2026 [...]

Росздравнадзор утвердил порядок ведения реестра разрешений на клинические испытания медизделийРодион Владимиров2025-09-01T00:53:22+03:00

Регистрация лекарственных средств в России

Родион Владимиров2025-09-01T01:03:42+03:00

Прежде чем лекарство попадёт на полки аптек, оно должно пройти длинный путь проверки. В России этот процесс регулируется государством и направлен на то, чтобы пациенты получали только эффективные, качественные и безопасные препараты. Зачем нужна регистрация Регистрация гарантирует, что препарат: действительно лечит заявленное заболевание; безопасен при правильном применении; соответствует стандартам качества. Без регистрации оборот лекарства [...]

Регистрация лекарственных средств в РоссииРодион Владимиров2025-09-01T01:03:42+03:00

Биоэквивалентность лекарственных средств

Родион Владимиров2025-09-01T01:01:57+03:00

Когда на рынке появляется новый препарат — будь то оригинальное средство или дженерик, — важно убедиться, что он будет действовать так же, как заявлено. Одним из ключевых критериев является биоэквивалентность. Что такое биоэквивалентность Биоэквивалентность означает, что два препарата с одинаковым действующим веществом обеспечивают сопоставимую концентрацию этого вещества в крови и тканях организма. Иными словами, [...]

Биоэквивалентность лекарственных средствРодион Владимиров2025-09-01T01:01:57+03:00

Эксперт рассказал, почему фармаконадзор становится основой безопасности здравоохранения

Родион Владимиров2025-08-26T22:59:42+03:00

24 августа 2025 года профессор Нафриалди из Университета Индонезии выступил с заявлением о том, что фармаконадзор — это не дополнительная функция, а фундамент современной системы здравоохранения. По словам эксперта, именно фармаконадзор позволяет выявлять и анализировать побочные реакции, что имеет особое значение в лечении туберкулёза и других заболеваний, требующих комплексной терапии. Система помогает не только [...]

Эксперт рассказал, почему фармаконадзор становится основой безопасности здравоохраненияРодион Владимиров2025-08-26T22:59:42+03:00

About Родион Владимиров