Родион Владимиров, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

ФАРМАКОНАДЗОР В ВОПРОСАХ И ОТВЕТАХ

Родион Владимиров2024-10-27T05:04:45+03:00

❓Необходимо ли держателю регистрационного удостоверения организовывать систему фармаконадзора в случае, если он не является производителем лекарственного препарата? ➡️Да, согласно требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора GVP ЕАЭС ответственным за организацию системы фармаконадзора является держатель регистрационного удостоверения. ❓Возможно ли начать создание системы фармаконадзора в организации только после производства и выпуска в гражданский оборот первой серии лекарственного препарата? [...]

ФАРМАКОНАДЗОР В ВОПРОСАХ И ОТВЕТАХРодион Владимиров2024-10-27T05:04:45+03:00

В Национальном научном центре Исследований и Фармаконадзора появилась возможность расчета допустимой ежедневной экспозиции (PDE)

Родион Владимиров2024-10-27T05:04:27+03:00

🔍 Сайт "ННЦ Исследований и Фармаконадзора" 💡 Что такое PDE? PDE (допустимая ежедневная экспозиция) – это доза вещества, которая при ежедневном воздействии на протяжении всей жизни не вызовет нежелательных эффектов на здоровье человека. Этот показатель используется для контроля остаточных количеств действующих веществ (контаминантов) в фармацевтических продуктах. 🔍 Основные этапы расчета PDE: Анализ рисков: Определение [...]

В Национальном научном центре Исследований и Фармаконадзора появилась возможность расчета допустимой ежедневной экспозиции (PDE)Родион Владимиров2024-10-27T05:04:27+03:00

Новая Зеландия опубликовала Руководство по регулированию использования терапевтических продуктов

Родион Владимиров2024-10-27T05:04:10+03:00

📄 Ключевые требования для продавцов и потребителей лекарств: 💊 Технические паспорта Спонсоры должны подготовить технические паспорта для отпускаемых по рецепту лекарств и лекарств с ограниченным доступом. Эти документы содержат важную информацию для обеспечения безопасного и эффективного применения препаратов и должны соответствовать законодательству. Обновление технических паспортов — ответственность спонсоров. Паспорта не требуются для лекарств, предназначенных [...]

Новая Зеландия опубликовала Руководство по регулированию использования терапевтических продуктовРодион Владимиров2024-10-27T05:04:10+03:00

В Узбекистане вводится постмаркетинговый контроль фармацевтической продукции с 1 января 2025 года

Родион Владимиров2024-10-27T05:03:48+03:00

📄 Постановление Кабинета Министров № 628 С 1 января 2025 года в Узбекистане вступает в силу новая система постмаркетингового контроля фармацевтической продукции. Это важное нововведение направлено на повышение качества и безопасности лекарственных средств на рынке. 💡 Основания для постмаркетингового контроля: План постмаркетингового контроля План будет ежемесячно утверждаться уполномоченным органом — директором государственного учреждения "Центр [...]

В Узбекистане вводится постмаркетинговый контроль фармацевтической продукции с 1 января 2025 годаРодион Владимиров2024-10-27T05:03:48+03:00

Москва усиливает меры по борьбе с ВИЧ-инфекцией

Родион Владимиров2024-10-27T05:03:26+03:00

📄 Приказ № 876: Новый этап в системе медицинского освидетельствования 9 октября 2024 года Департамент здравоохранения Москвы выпустил приказ № 876, который нацелен на улучшение медицинского освидетельствования и оказания помощи пациентам с ВИЧ. Этот документ заменяет прежние приказы 2012 и 2021 годов. 💡 Ключевые изменения: Усиление контроля за соблюдением законодательства по обследованию на ВИЧ. [...]

Москва усиливает меры по борьбе с ВИЧ-инфекциейРодион Владимиров2024-10-27T05:03:26+03:00

Минздрав предложил лишать лицензий на фармацевтическую деятельность в случае двух нарушений за год

Родион Владимиров2024-10-20T02:35:09+03:00

🔍 Минздрав предлагает ужесточить контроль над фармацевтической деятельностью 💊 Что произошло? Минздрав представил проект изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Согласно нововведениям, аптеки, индивидуальные предприниматели и медорганизации могут потерять лицензию на фармацевтическую деятельность за два и более нарушения в течение года. 📜 Что изменится? Законопроект предлагает внести статью 83, которая даёт право Росздравнадзору [...]

Минздрав предложил лишать лицензий на фармацевтическую деятельность в случае двух нарушений за годРодион Владимиров2024-10-20T02:35:09+03:00

АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» приняла участие в Международном форуме инновационных технологий в фармацевтике и медицине БИОТЕХМЕД

Родион Владимиров2024-10-16T17:41:37+03:00

Участие АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» в Международном форуме инновационных технологий в фармацевтике и медицине БИОТЕХМЕД 2024 АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора», занимающийся исследованиями в области фармаконадзора, принял участие в Международном форуме БИОТЕХМЕД. Это мероприятие, посвящённое инновационным технологиям в фармацевтической отрасли и здравоохранении. В рамках форума обсуждались актуальные вопросы развития фармацевтической промышленности, а также перспективы [...]

АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» приняла участие в Международном форуме инновационных технологий в фармацевтике и медицине БИОТЕХМЕДРодион Владимиров2024-10-16T17:41:37+03:00

АНО «Национальный Научный Центр Фармаконадзора» принял участие в IX ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP-КОНФЕРЕНЦИИ в г.Уфа
Gallery

АНО «Национальный Научный Центр Фармаконадзора» принял участие в IX ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP-КОНФЕРЕНЦИИ в г.Уфа

Родион Владимиров2024-08-26T13:22:15+03:00

21.08.2024-23.08.2024 АНО «Национальный Научный Центр Фармаконадзора» принял участие в IX ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP-КОНФЕРЕНЦИИ в г.Уфа Сотрудники АНО «Национальный Научный Центр Фармаконадзора» приняли участие в IX ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP-КОНФЕРЕНЦИИ в г Уфа, на которой был представлен стенд нашей организации и обновленная версия Практикума по фармаконадзору, регистрации и клиническим исследованиям. В ходе конференции были рассмотрены следующие темы: Векторы [...]

АНО «Национальный Научный Центр Фармаконадзора» принял участие в IX ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP-КОНФЕРЕНЦИИ в г.УфаРодион Владимиров2024-08-26T13:22:15+03:00

Отзыв стажера КФУ о Национальном Научном Центре Фармаконадзора
Gallery

Отзыв стажера КФУ о Национальном Научном Центре Фармаконадзора

Родион Владимиров2024-08-26T13:15:26+03:00

В этом году в нашей компании началась стажировка студентов. Вы можете узнать о том, как это происходило, ведь мы подробно рассказали об этом здесь. Стажер Якимов Максим Петрович, студент 4 курса Первого МГМУ им. И. М. Сеченова: "С середины июля прохожу стажировку в АНО «Национальный Научный Центр Фармаконадзора» , где мне удалось поработать [...]

Отзыв стажера КФУ о Национальном Научном Центре ФармаконадзораРодион Владимиров2024-08-26T13:15:26+03:00

Онлайн семинар по фармаконадзору Республики Азербайджан
Gallery

Онлайн семинар по фармаконадзору Республики Азербайджан

Родион Владимиров2024-05-16T23:22:03+03:00

4 июня 2024 года в 14:00 по мск состоится онлайн семинар по фармаконадзору Республики Азербайджан. На семинаре будут затронуты актуальные темы для фармацевтической отрасли: современные изменения нормативно-правового регулирования фармаконадзора и вопросы регистрационных требований. Для участия в семинаре просим вас заполнить короткую анкету: https://forms.gle/4qMV5cLXXWfwXkCC6 Ссылка на онлайн участие будет направлена на вашу электронную почту, указанную в [...]

Онлайн семинар по фармаконадзору Республики АзербайджанРодион Владимиров2024-05-16T23:22:03+03:00

About Родион Владимиров