Родион Владимиров, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Что такое GVP в фармаконадзоре и зачем он нужен

Родион Владимиров2025-10-12T22:53:48+03:00

🔹 Что такое GVP GVP (Good Pharmacovigilance Practice) — это система надлежащей практики фармаконадзора, установленная Европейским Союзом и принятая многими странами, включая государства ЕАЭС.Её цель — гарантировать, что все побочные эффекты лекарственных средств выявляются, анализируются и предотвращаются своевременно, обеспечивая защиту здоровья пациентов. GVP устанавливает требования к тому, как компании-владельцы регистрационных удостоверений, регуляторы и медицинские [...]

Что такое GVP в фармаконадзоре и зачем он нуженРодион Владимиров2025-10-12T22:53:48+03:00

Семинар по вопросам GVP-инспекций: обучение заявителей стандартам фармаконадзора

Родион Владимиров2025-10-12T22:50:59+03:00

Научно-образовательный центр Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий приглашает специалистов фармацевтической отрасли принять участие в обучающем семинаре по вопросам проведения GVP-инспекций, который состоится 24 октября 2025 года с 14:00 до 17:00. Тематика мероприятия — «Инспекция системы фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения (ДРУ) на соответствие стандартам GVP: алгоритм для заявителей». Семинар проведёт:д.м.н., профессор, MBA, [...]

Семинар по вопросам GVP-инспекций: обучение заявителей стандартам фармаконадзораРодион Владимиров2025-10-12T22:50:59+03:00

Вакцина Ixchiq под проверкой: EMA и FDA расследуют случаи энцефалопатии

Родион Владимиров2025-10-12T22:34:19+03:00

Регуляторы ЕС и США инициировали повторное расследование безопасности вакцины Ixchiq, предназначенной для профилактики вируса чикунгунья. Поводом стали сообщения о серьёзных побочных реакциях, включая случаи энцефалопатии и несколько летальных исходов среди привитых в возрасте старше 65 лет. Вакцина Ixchiq, разработанная компанией Valneva, ранее получила одобрение FDA и EMA как первая в мире зарегистрированная вакцина против [...]

Вакцина Ixchiq под проверкой: EMA и FDA расследуют случаи энцефалопатииРодион Владимиров2025-10-12T22:34:19+03:00

Создан новый датасет HODDI для анализа сложных лекарственных взаимодействий

Родион Владимиров2025-10-12T22:31:27+03:00

Исследователи представили новый датасет HODDI (High-Order Drug-Drug Interaction Dataset) — первую масштабную базу данных, предназначенную для анализа высокопорядковых лекарственных взаимодействий (то есть комбинаций трёх и более препаратов).Современные системы фармаконадзора обычно учитывают взаимодействия лишь между двумя препаратами. Однако на практике пациенты, особенно пожилые или с хроническими заболеваниями, нередко принимают несколько лекарственных средств одновременно, что может приводить [...]

Создан новый датасет HODDI для анализа сложных лекарственных взаимодействийРодион Владимиров2025-10-12T22:31:27+03:00

Азербайджан обновил сроки подачи ПООБ по лекарственным средствам (версия № 7 от 30.09.2025)

Родион Владимиров2025-10-12T22:40:41+03:00

Центр Аналитической Экспертизы Министерства здравоохранения Азербайджанской Республики опубликовал обновлённый перечень, определяющий периодичность и сроки подачи периодически обновляемых отчётов о безопасности (ПООБ) лекарственных средств, зарегистрированных в Азербайджане. Новая версия списка — Версия № 7 от 30 сентября 2025 года — доступна для скачивания на официальном сайте Центра. Документ устанавливает порядок представления ПООБ в соответствии с [...]

Азербайджан обновил сроки подачи ПООБ по лекарственным средствам (версия № 7 от 30.09.2025)Родион Владимиров2025-10-12T22:40:41+03:00

Нежелательные реакции на лекарства: виды, причины и профилактика

Родион Владимиров2025-10-05T14:10:19+03:00

Нежелательная реакция (НР) — это любое неблагоприятное и непреднамеренное воздействие лекарственного препарата, возникающее при его применении в обычных дозах для профилактики, диагностики или лечения заболеваний. НРЛ могут развиваться у любого пациента, но риск повышается при полипрагмазии (одновременном приёме нескольких препаратов), хронических заболеваниях и индивидуальной чувствительности. 🔹 Виды нежелательных реакций Наиболее часто используется классификация ВОЗ [...]

Нежелательные реакции на лекарства: виды, причины и профилактикаРодион Владимиров2025-10-05T14:10:19+03:00

Обзор литературы: как правильно оформить и структурировать материал

Родион Владимиров2025-10-05T14:08:19+03:00

Обзор литературы (literature review) — это аналитическое обобщение опубликованных научных источников по определённой теме. Его цель — показать, что уже известно по вопросу, какие существуют пробелы и почему данное исследование актуально. Обзор литературы — обязательная часть научных статей, дипломных и диссертационных работ, отчётов о клинических исследованиях и публикаций в области фармацевтики и медицины. 🔹 [...]

Обзор литературы: как правильно оформить и структурировать материалРодион Владимиров2025-10-05T14:08:19+03:00

Как AI трансформирует фармаконадзор и управление сигналами

Родион Владимиров2025-10-05T14:05:21+03:00

В 2025 году внимание отрасли всё сильнее обращается на роль искусственного интеллекта (ИИ/AI) в фармаконадзоре — как способ ускорить выявление и анализ безопасности лекарств. Как ИИ применяется уже сегодня Автоматизированный анализ литературы и извлечение релевантных данных безопасности. Улучшенная обработка сигналов безопасности: ИИ-модели помогают выявлять паттерны и предсказывать возможные ADR (нежелательные реакции). Использование машинного обучения [...]

Как AI трансформирует фармаконадзор и управление сигналамиРодион Владимиров2025-10-05T14:05:21+03:00

Росздравнадзор приостановил обращение лекарственного средства «Викасол» серии 010619

Родион Владимиров2025-10-05T13:55:36+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) приняла решение о прекращении обращения лекарственного средства «Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 1 мл, ампулы нейтрального стекла (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серии 010619, произведённого ООО «Эллара» (Россия). Ссылка для подробного ознакомления Назначить встречу Наши услуги [...]

Росздравнадзор приостановил обращение лекарственного средства «Викасол» серии 010619Родион Владимиров2025-10-05T13:55:36+03:00

Зарегистрированы и разрешены к медицинскому применению препараты для лечения COVID-19 и его последствий

Родион Владимиров2025-10-05T13:52:50+03:00

Росздравнадзор опубликовал официальный перечень лекарственных препаратов, зарегистрированных и разрешённых к медицинскому применению для лечения COVID-19 и его последствий.Документ утверждён Министерством здравоохранения Российской Федерации и включает препараты, используемые как на этапе активной инфекции, так и в период восстановления после перенесённого заболевания. Список охватывает различные фармакотерапевтические группы: противовирусные препараты, направленные на подавление репликации SARS-CoV-2; противовоспалительные и [...]

Зарегистрированы и разрешены к медицинскому применению препараты для лечения COVID-19 и его последствийРодион Владимиров2025-10-05T13:52:50+03:00

About Родион Владимиров