Родион Владимиров, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Начались клинические исследования препаратов для восстановления кожного покрова

Родион Владимиров2025-11-17T21:24:52+03:00

В Российской Федерации начались официальные клинические исследования уникальных высокотехнологичных препаратов для восстановления кожного покрова — биологического эквивалента кожи (БЭК) и дермального эквивалента кожи (ДЭК). Разработки принадлежат Институту биологии развития им. Н. К. Кольцова РАН (ИБР РАН) и не имеют аналогов на российском рынке. Новые продукты тканевой инженерии предназначены для лечения ожогов, трофических язв и [...]

Начались клинические исследования препаратов для восстановления кожного покроваРодион Владимиров2025-11-17T21:24:52+03:00

В Казахстане пройдут обучающие семинары по вопросам фармаконадзора

Родион Владимиров2025-11-10T18:50:53+03:00

Научно-образовательный центр Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий объявил о проведении обучающих семинаров, посвящённых вопросам системы качества и постмаркетингового надзора в фармаконадзоре. 📅 Дата проведения: 27 ноября 2025, 10:00–13:00 — «Система качества: критические точки» 28 ноября 2025, 10:00–13:00 — «Постмаркетинговый надзор, основанный на оценке рисков. Основные методики проведения оценки соотношения “польза/риск”» 👤 [...]

В Казахстане пройдут обучающие семинары по вопросам фармаконадзораРодион Владимиров2025-11-10T18:50:53+03:00

В Ташкенте прошёл семинар по организации системы фармаконадзора на предприятиях

Родион Владимиров2025-11-10T18:48:49+03:00

Центр безопасности фармацевтической продукции совместно с Национальным научным центром фармаконадзора и Ташкентским государственным фармацевтическим институтом провёл специальный образовательный семинар на тему: «Как организовать фармаконадзор на предприятии». Мероприятие состоялось в конференц-зале Ташкентского государственного фармацевтического института и объединило специалистов фармацевтической отрасли России и Узбекистана, преподавателей профильных вузов, а также представителей отечественных фармпроизводителей. Основные темы семинара Участникам были [...]

В Ташкенте прошёл семинар по организации системы фармаконадзора на предприятияхРодион Владимиров2025-11-10T18:48:49+03:00

Онлайн-курс по подготовке документов по фармаконадзору

Родион Владимиров2025-11-10T18:36:14+03:00

В декабре пройдёт онлайн-курс, посвящённый подготовке документов по фармаконадзору в составе регистрационного досье лекарственных средств. Обучение предназначено для специалистов фармацевтических компаний, держателей регистрационных удостоверений, регуляторных менеджеров и сотрудников подразделений фармаконадзора. Примерная тематика курса включает: подготовку мастер-файла системы фармаконадзора (PMSF / MF ПН): структура документа, обязательные разделы, требования ЕАЭС и локальных регуляторов, типовые ошибки; разработку [...]

Онлайн-курс по подготовке документов по фармаконадзоруРодион Владимиров2025-11-10T18:36:14+03:00

В Алматы состоится семинар по регистрации и экспертизе медизделий в ЕАЭС

Родион Владимиров2025-11-09T23:26:21+03:00

В Алматы состоится семинар по регистрации и экспертизе медизделий в ЕАЭСРодион Владимиров2025-11-09T23:26:21+03:00

Начались клинические исследования интраназальной вакцины против H5N1

Родион Владимиров2025-11-10T02:03:45+03:00

В Соединённых Штатах начались клинические испытания интраназальной вакцины против птичьего гриппа H5N1. Исследование проводится Медицинской школой Университета Мэриленда (UMSOM) и уже продемонстрировало обнадёживающие результаты ранней фазы. В отличие от традиционных внутримышечных вакцин, интраназальные препараты предназначены для формирования мукозного иммунитета — защитной реакции слизистых оболочек. Такой подход может не только предотвращать развитие заболевания, но и [...]

Начались клинические исследования интраназальной вакцины против H5N1Родион Владимиров2025-11-10T02:03:45+03:00

Международная кампания MedSafetyWeek

Родион Владимиров2025-11-10T02:07:32+03:00

3 ноября во всём мире стартовала Неделя безопасности фармакотерапии MedSafetyWeek — ежегодная международная информационная кампания, направленная на повышение безопасности применения лекарственных препаратов. Российская Федерация традиционно поддерживает инициативу Всемирной организации здравоохранения и Уппсальского центра мониторинга безопасности лекарственных средств (UMC), участвуя в мероприятии среди 117 стран-участников. В течение первой недели ноября национальные регуляторные органы, медицинские и [...]

Международная кампания MedSafetyWeekРодион Владимиров2025-11-10T02:07:32+03:00

О сроках продления удостоверений Армения

Родион Владимиров2025-11-02T23:02:36+03:00

О сроках продления удостоверений В соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Армения № 3785-А от 24 июня 2025 года, до внесения изменений в регистр, представляем информацию о продлении сроков действия регистрационных удостоверений, выданных в соответствии с национальным законодательством после 31 декабря 2025 года. Ссылка на источник Назначить встречу Наши услуги [...]

О сроках продления удостоверений АрменияРодион Владимиров2025-11-02T23:02:36+03:00

Национальный научный центр фармаконадзора примет участие в конференции «РегЛек»

Родион Владимиров2025-11-02T22:46:47+03:00

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» примет участие в отраслевой конференции «РегЛек», организованной Федеральным фондом развития здравоохранения. Мероприятие традиционно объединяет представителей фармацевтической индустрии, экспертное сообщество, регуляторов и специалистов в области регистрации и безопасности лекарственных препаратов. В рамках конференции наш Центр представит выставочный стенд, где участники смогут познакомиться с направлениями деятельности организации, узнать о практическом опыте [...]

Национальный научный центр фармаконадзора примет участие в конференции «РегЛек»Родион Владимиров2025-11-02T22:46:47+03:00

EMA начала пересмотр лекарств с левамизолом из-за риска лейкоэнцефалопатии

Родион Владимиров2025-11-02T22:41:24+03:00

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявило о начале регуляторного пересмотра лекарственных препаратов, содержащих левамизол, на фоне сообщений о редком, но серьёзном побочном эффекте — лейкоэнцефалопатии. Решение было принято Комитетом по оценке риска в области фармаконадзора (PRAC) после анализа клинических данных и сигналов безопасности. В рамках процедуры EMA оценит причинно-следственную связь между применением препаратов [...]

EMA начала пересмотр лекарств с левамизолом из-за риска лейкоэнцефалопатииРодион Владимиров2025-11-02T22:41:24+03:00

About Родион Владимиров