Родион Владимиров, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Производителей медизделий с искусственным интеллектом обязали передавать данные в Росздравнадзор

Родион Владимиров2025-10-26T19:40:25+03:00

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21.07.2025 № 4472 "Об утверждении Порядка автоматической передачи в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения информации об обрабатываемых данных, результатах действия программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, подлежащим обращению на территории Российской Федерации" Производителей медицинских изделий с [...]

Производителей медизделий с искусственным интеллектом обязали передавать данные в РосздравнадзорРодион Владимиров2025-10-26T19:40:25+03:00

Первый в мире быстрый тест на гепатит B зарегистрирован в России

Родион Владимиров2025-10-26T19:53:56+03:00

Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора сообщил о регистрации первого в мире быстрого теста для диагностики вирусного гепатита B, который позволит существенно ускорить и упростить процесс выявления заболевания. В основе инновационной разработки лежит метод петлевой изотермической амплификации (LAMP) — более быстрая, доступная и экономичная альтернатива классической полимеразной цепной реакции (ПЦР). Главное преимущество нового подхода заключается в [...]

Первый в мире быстрый тест на гепатит B зарегистрирован в РоссииРодион Владимиров2025-10-26T19:53:56+03:00

Работа в Национальном научном центре фармаконадзора: развитие, поддержка и командный дух

Родион Владимиров2025-10-22T01:27:25+03:00

В АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» ценят не только профессиональные компетенции, но и человеческие качества, стремление развиваться и быть частью команды.Один из сотрудников поделился своими впечатлениями о работе в Центре: «Работаю в компании уже больше года и могу с уверенностью сказать — здесь действительно ценят людей. Руководство всегда открыто к диалогу, поддерживает инициативы и [...]

Работа в Национальном научном центре фармаконадзора: развитие, поддержка и командный духРодион Владимиров2025-10-22T01:27:25+03:00

Как рассчитать размер выборки в исследовании — шаги и формулы

Родион Владимиров2025-10-21T23:15:29+03:00

Почему важно рассчитать размер выборки Размер выборки (sample size) — это количество участников, необходимых для того, чтобы результаты исследования были достоверными и статистически значимыми. Если выборка слишком мала — исследование может не выявить реальный эффект (высокий риск ошибки II рода).Если выборка слишком велика — ресурсы будут потрачены излишне, а статистическая значимость может стать «искусственной». [...]

Как рассчитать размер выборки в исследовании — шаги и формулыРодион Владимиров2025-10-21T23:15:29+03:00

Уровень значимости в статистике: что это и как его определить

Родион Владимиров2025-10-21T23:12:57+03:00

Что такое уровень значимостиУровень значимости (α) — это заранее установленная вероятность ошибки первого рода, то есть риска отклонить нулевую гипотезу, когда она на самом деле верна.Проще говоря, уровень значимости показывает, насколько строго мы проверяем гипотезу и насколько велик риск сделать ложный вывод о наличии эффекта.Пример из медициныВ клинических исследованиях уровень значимости используется, чтобы оценить, действительно [...]

Уровень значимости в статистике: что это и как его определитьРодион Владимиров2025-10-21T23:12:57+03:00

С 1 марта 2025 года вступает в силу обновлённый порядок фармаконадзора лекарственных средств в России

Родион Владимиров2025-10-22T01:21:20+03:00

Приказ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 17 июня 2024 года № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения» устанавливает новую редакцию системы фармаконадзора в России. Документ официально вступит в силу 1 марта 2025 года и будет действовать до 1 марта 2031 года. расширен перечень данных, подлежащих сбору [...]

С 1 марта 2025 года вступает в силу обновлённый порядок фармаконадзора лекарственных средств в РоссииРодион Владимиров2025-10-22T01:21:20+03:00

Росздравнадзор начнёт проверять назначение БАДов при государственном контроле меддеятельности

Родион Владимиров2025-10-22T00:40:58+03:00

Согласно Постановлению Правительства РФ от 8 октября 2025 года № 1560, в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности внесены изменения, касающиеся назначения биологически активных добавок (БАД). Теперь при проведении проверок Росздравнадзор будет оценивать, как медицинские работники назначают БАДы пациентам, соблюдаются ли правила их применения и предоставляется ли достоверная информация о таких [...]

Росздравнадзор начнёт проверять назначение БАДов при государственном контроле меддеятельностиРодион Владимиров2025-10-22T00:40:58+03:00

Правительство Молдавии одобрило проект постановления о клинических исследованиях лекарств

Родион Владимиров2025-10-22T00:38:41+03:00

Правительство одобрило проект постановления о клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения.Полный текст документа не опубликован. Документ направлен на создание современной, безопасной и прозрачной основы для проведения клинических исследований, путем обеспечения качества получаемых данных и защиты прав, безопасности и благополучия участников. Ссылка на источник

Правительство Молдавии одобрило проект постановления о клинических исследованиях лекарствРодион Владимиров2025-10-22T00:38:41+03:00

Росздравнадзор: обновлён раздел отчётности по безопасности лекарств

Родион Владимиров2025-10-22T01:22:49+03:00

На официальном сайте Росздравнадзора был обновлён раздел «Мониторинг безопасности лекарственных препаратов», где размещены актуальные документы, информационные письма и файлы для скачивания. В числе доступных материалов: информационные письма по безопасности конкретных препаратов (например, ривароксабан, финастерид-Тева) проект Перечня периодичности и сроков подачи ПООБ (периодически обновляемых отчётов по безопасности) с возможностью направлять замечания и предложения Обновление ресурса [...]

Росздравнадзор: обновлён раздел отчётности по безопасности лекарствРодион Владимиров2025-10-22T01:22:49+03:00

Критерий Стьюдента: применение и значение в медицинской статистике

Родион Владимиров2025-10-12T22:57:56+03:00

🔹 Что такое критерий Стьюдента Критерий Стьюдента (t-критерий) — это статистический метод, применяемый для оценки различий между средними значениями двух выборок и проверки, являются ли эти различия статистически значимыми. Метод был предложен в начале XX века английским математиком и химиком Уильямом Госсетом, который публиковал свои работы под псевдонимом Student — отсюда и название «критерий [...]

Критерий Стьюдента: применение и значение в медицинской статистикеРодион Владимиров2025-10-12T22:57:56+03:00

About Родион Владимиров