Родион Владимиров, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Проект Минздрава: Перечень стратегически значимых лекарств

Родион Владимиров2024-11-02T15:39:13+03:00

Минздрав предложил дополнить Закон об обращении лекарств положениями о новом перечне стратегически значимых лекарственных средств. Основные положения проекта: Ключевые лекарства: в перечень войдут препараты из списка ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты). Контроль производства: все этапы производства стратегически важных лекарств будут проходить на территории России, чтобы снизить риски дефицита. Государственная поддержка: производители получат [...]

Проект Минздрава: Перечень стратегически значимых лекарствРодион Владимиров2024-11-02T15:39:13+03:00

IV Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2024» состоится в Москве

Родион Владимиров2024-11-02T15:33:33+03:00

🗓 Даты проведения: 14-15 ноября 2024 года 📍 Место: Кластер «Ломоносов», Москва (Раменский бульвар, д. 1) 🌐 Официальный сайт: www.novamed-forum.ru Форум NOVAMED-2024 станет важной площадкой для обсуждения вопросов разработки, производства и обращения медицинских изделий. Программа включает разнообразные мероприятия: Дискуссионные сессии и круглые столы с участием ведущих экспертов; Мастер-классы по современным подходам к разработке и [...]

IV Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2024» состоится в МосквеРодион Владимиров2024-11-02T15:33:33+03:00

Минздрав России предложил продлить особые правила обращения лекарств до 2028 года

Родион Владимиров2024-11-02T15:26:10+03:00

📅 Продление до 2027 и 2028 годов: Минздрав России предложил продление действия постановлений, касающихся особенностей обращения лекарств и медицинских изделий в условиях дефицита, вызванного санкциями, и чрезвычайных ситуаций. Ведомство предлагает продлить действие двух постановлений до 31 декабря 2027 года, а еще трёх – до 1 января 2028 года. Документ доступен для общественного обсуждения до [...]

Минздрав России предложил продлить особые правила обращения лекарств до 2028 годаРодион Владимиров2024-11-02T15:26:10+03:00

БРИКС на XVI саммите: Укрепление сотрудничества в области медицины

Родион Владимиров2024-10-27T05:00:21+03:00

На XVI саммите БРИКС в Казани участники подчеркнули важность укрепления сотрудничества в разработке вакцин и реализации проектов по ядерной медицине для развития мировой медицины. Об этом говорится в принятой Казанской декларации. 📌 Основные направления сотрудничества БРИКС: 1. Разработка вакцин и борьба с эпидемиями: Поддержка инициатив Центра БРИКС по исследованиям и разработке вакцин. Развитие комплексной [...]

БРИКС на XVI саммите: Укрепление сотрудничества в области медициныРодион Владимиров2024-10-27T05:00:21+03:00

Информация о побочных действиях ЛС в Казахстане за сентябрь

Родион Владимиров2024-10-27T05:05:26+03:00

На портале www.ndda.kz опубликована информация о зарегистрированных картах-сообщениях по подозрению на побочные действия лекарственных средств (ЛС) на территории Казахстана за сентябрь 2024 года. С 1 по 30 сентября, было получено 222 сообщения по нежелательным реакциям на ЛС, из которых: 10 – невалидные 🛑, 6 – низкая эффективность ❗️, 3 – литературные источники 📚, 3 [...]

Информация о побочных действиях ЛС в Казахстане за сентябрьРодион Владимиров2024-10-27T05:05:26+03:00

Новые положения Постановления Кабинета Министров Кыргызской Республики №546

Родион Владимиров2024-10-27T05:02:54+03:00

💡 Что изменилось? 6 сентября 2024 года был утвержден новый порядок проведения фармаконадзора, описанный в Постановлении №546. Он регулирует сроки предоставления информации о нежелательных реакциях на лекарственные препараты и определяет подходы к проведению оценки системы фармаконадзора. 💡 Передача информации о нежелательных реакциях: Информация передается через: Официальный сайт уполномоченного органа. Мобильное приложение (онлайн-режим). Горячую линию. [...]

Новые положения Постановления Кабинета Министров Кыргызской Республики №546Родион Владимиров2024-10-27T05:02:54+03:00

Фармпроизводителям продлят сроки регистрации лекарств по процедуре ЕАЭС

Родион Владимиров2024-10-27T05:05:01+03:00

💡 Что произошло? Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) рассматривает возможность продления переходного периода для регистрации лекарственных средств по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Это позволит фармацевтическим компаниям получить дополнительное время для завершения процедуры признания лекарств. 📜 Какие изменения предлагаются? Поправки в Решение Совета ЕЭК № 78 предусматривают отсрочку до пяти лет для тех препаратов, которые [...]

Фармпроизводителям продлят сроки регистрации лекарств по процедуре ЕАЭСРодион Владимиров2024-10-27T05:05:01+03:00

ФАРМАКОНАДЗОР В ВОПРОСАХ И ОТВЕТАХ

Родион Владимиров2024-10-27T05:04:45+03:00

❓Необходимо ли держателю регистрационного удостоверения организовывать систему фармаконадзора в случае, если он не является производителем лекарственного препарата? ➡️Да, согласно требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора GVP ЕАЭС ответственным за организацию системы фармаконадзора является держатель регистрационного удостоверения. ❓Возможно ли начать создание системы фармаконадзора в организации только после производства и выпуска в гражданский оборот первой серии лекарственного препарата? [...]

ФАРМАКОНАДЗОР В ВОПРОСАХ И ОТВЕТАХРодион Владимиров2024-10-27T05:04:45+03:00

В Национальном научном центре Исследований и Фармаконадзора появилась возможность расчета допустимой ежедневной экспозиции (PDE)

Родион Владимиров2024-10-27T05:04:27+03:00

🔍 Сайт "ННЦ Исследований и Фармаконадзора" 💡 Что такое PDE? PDE (допустимая ежедневная экспозиция) – это доза вещества, которая при ежедневном воздействии на протяжении всей жизни не вызовет нежелательных эффектов на здоровье человека. Этот показатель используется для контроля остаточных количеств действующих веществ (контаминантов) в фармацевтических продуктах. 🔍 Основные этапы расчета PDE: Анализ рисков: Определение [...]

В Национальном научном центре Исследований и Фармаконадзора появилась возможность расчета допустимой ежедневной экспозиции (PDE)Родион Владимиров2024-10-27T05:04:27+03:00

Новая Зеландия опубликовала Руководство по регулированию использования терапевтических продуктов

Родион Владимиров2024-10-27T05:04:10+03:00

📄 Ключевые требования для продавцов и потребителей лекарств: 💊 Технические паспорта Спонсоры должны подготовить технические паспорта для отпускаемых по рецепту лекарств и лекарств с ограниченным доступом. Эти документы содержат важную информацию для обеспечения безопасного и эффективного применения препаратов и должны соответствовать законодательству. Обновление технических паспортов — ответственность спонсоров. Паспорта не требуются для лекарств, предназначенных [...]

Новая Зеландия опубликовала Руководство по регулированию использования терапевтических продуктовРодион Владимиров2024-10-27T05:04:10+03:00

About Родион Владимиров