Non-prescription herbal preparations in Russia are traditionally in high demand among the population. In this regard, pharmacovigilance, the audit system, inspection and examination of the safety of medicinal products based on herbal raw materials are of great importance. Among the sedatives of natural origin, widely used in everyday life and in stressful situations, more than [...]
Растительные препараты безрецептурного отпуска в России традиционно пользуются высоким спросом у населения. В связи с этим важное значение приобретает фармаконадзор, система аудита, инспекция и экспертиза безопасности лекарственных препаратов на основе растительного сырья. Среди седативных препаратов природного происхождения, широко применяемых в повседневной жизни и в стрессовых ситуациях, в категорию отпускаемых без рецепта попадает более 80 % [...]
In persons 60 years and older, there is a decrease in the immune response compared to younger people due to the aging process of the immune system, mainly due to involution of the thymus. This is manifested by a decrease in the number of naive T cells produced by the body (CD4 and CD8), an [...]
Monitoring of the literature to identify the frequency of adverse events of drugs and vaccines is used not only within the framework of pharmacovigilance, the literature review of pharmacovigilance can be used in studies of the safety of drugs in fragile elderly and senile patients. Persons of the elderly and senile age are at an [...]
Мониторинг литературы на предмет выявления частоты нежелательных явлений лекарственных препаратов и вакцин применяется не только в рамках фармаконадзора, литературный обзор фармаконадзора может применятся в работах по изучению безопасности препаратов у хрупких пациентов пожилого и старческого возраста. Лица пожилого и старческого возраста входят в группу повышенного риска развития инфекционных заболеваний, которые протекают тяжелее, чем у лиц [...]
Cardiac arrhythmias are complications of many cardiovascular diseases. They quite often acquire an unpredictable course and can result in the death. According to epidemiology data, heart rhythm disorders lead to the sudden death of about 200 thousand people in the Russian Federation annually. Sudden cardiac death overtakes about 400 thousand outpatients and hospital patients in [...]
Данный обзор посвящен изучению клинических особенностей применения лидокаина у пациентов с желудочковыми тахиаритмиями. Представлены результаты исследований эффективности и безопасности применения лидокаина с целью терапии желудочковых тахикардий и фибрилляций желудочков (при отсутствии эффекта от электроимпульсной терапии) и их сравнение с другими антиаритмическими средствами (амиодарон, соталол, бретилий тозилат, новокаинамид), а также современные рекомендации ILCOR (Международный комитет по взаимодействию в области реанимации), AHA (Американская кардиологическая ассоциация), ECS (Европейское кардиологическое сообщество), Европейского общества по реанимации по лечению рефрактерных форм желудочковых аритмий и фибрилляций желудочков.
To assess the regulatory impact, an assessment was made of the results of a survey of 38 industry representatives and an analysis of 164 administrative decisions made as a result of an audit of the pharmacovigilance system, inspection and examination. It was found that in the first 9 months of 2018, the greatest difficulties arose [...]
Для оценки регуляторного воздействия проведена оценка результатов опроса 38 представителей отрасли и анализ 164 административных решений, вынесенных в результате аудита системы фармаконадзора, инспекции и экспертизы. Было установлено, что в первые 9 месяцев 2018 года наибольшие сложности возникали с подготовкой ДРУ периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов (ПОБ). Половина опрошенных ДРУ (19 респондентов) отметила наличие отрицательных [...]
The transition of the Russian Federation to the implementation of a risk-based approach to control and supervisory activities in the field of pharmacovigilance from January 1, 2018 increased the number and significance of documentary checks, audits, inspections, examinations of the pharmacovigilance system, including quantitative and qualitative assessment of reporting, and minimizing risks in this part [...]
