Елена Матвеева, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Функции Уполномоченного лица по фармаконадзору

Елена Матвеева2021-06-03T23:38:44+03:00

По определению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) «…глобальная безопасность лекарств зависит от сильных национальных систем, которые контролируют разработку и качество лекарств, сообщают об опасных последствиях и предоставляют точную информацию для их безопасного использования» [1]. Держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата несёт ответственность за организацию и ведение системы фармаконадзора (требование ЕАЭС). За обеспечение работы системы фармаконадзора в соответствии [...]

Функции Уполномоченного лица по фармаконадзоруЕлена Матвеева2021-06-03T23:38:44+03:00

The preparation for the pharmacovigilance system audit

Елена Матвеева2021-05-16T14:50:13+03:00

The pharmacovigilance system audit – is the regular, ordered, independent and documented process of collecting the information and impartial assessment of the facts, which represents the functioning of the pharmacovigilance system. The main goal of conducting the pharmacovigilance system audit is the confirmation of compliance, implementation and functioning efficacy of the pharmacovigilance system through the [...]

The preparation for the pharmacovigilance system auditЕлена Матвеева2021-05-16T14:50:13+03:00

THE ROLE OF «OFF-LABEL» PRESCRIPTIONS AS A FACTOR OF ADVERSE DRUG REACTION IN PEDIATRIC PRACTICE

Елена Матвеева2021-05-16T15:35:12+03:00

A significant role in the development of adverse drug reactions in childhood belongs to ignoring officially approved instructions for medication use. The main medications prescribed «off-label» are cephalosporins; most frequent in pediatric practice are cases of an irrational choice of doses, and also violation of the drug introduction schedule. In order to improve the quality of drug therapy in childhood further development and improvement of the pharmacological surveillance system is necessary.

THE ROLE OF «OFF-LABEL» PRESCRIPTIONS AS A FACTOR OF ADVERSE DRUG REACTION IN PEDIATRIC PRACTICEЕлена Матвеева2021-05-16T15:35:12+03:00

COMPARATIVE ANALYSIS OF THE CARDS-NOTICES OF ADVERSE DRUG REACTIONS

Елена Матвеева2021-05-16T13:58:19+03:00

Matveev A.V., Krasheninnikov A.E., Egorova E.A. Timely high-quality detection, collection and analysis of information on adverse drug reactions is possible only with the presence and active functioningof pharmacovigilance system. One of the most effective methods used to control drug safety is the system of registration and analysis of spontaneous reports. The article is devoted to [...]

COMPARATIVE ANALYSIS OF THE CARDS-NOTICES OF ADVERSE DRUG REACTIONSЕлена Матвеева2021-05-16T13:58:19+03:00

Сравнительный анализ карт-извещений о нежелательных лекарственных реакциях

Елена Матвеева2021-05-16T13:46:40+03:00

А.В. Матвеев, А.Е. Крашенинников, Е.А. Егорова Своевременное качественное выявление, сбор и анализ информации о нежелательных лекарственных реакциях возможен только при наличии и активном функционировании системы фармаконадзора. Одним из наиболее эффективных методов, используемых для контроля безопасности лекарственных средств, является система регистрации и анализа спонтанных сообщений. Статья посвящена сравнительному анализу карт-извещений о нежелательных реакциях лекарственных средств, используемых [...]

Сравнительный анализ карт-извещений о нежелательных лекарственных реакцияхЕлена Матвеева2021-05-16T13:46:40+03:00

ADVERSE EFFECTS OF NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGS IN PEDIATRICS: CASE SERIES ACCORDING TO THE DOCTOR REPORTS IN REPUBLIC OF CRIMEA THROUGH 2010 TO 2018

Елена Матвеева2021-05-16T13:29:39+03:00

DOI: 10.15690/vsp.v18i3.2032 Background. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs safety profile (NSAIDs) is well-studied in clinical trials. Meanwhile, the monitoring of adverse effects (AEs) of this drug class and analysis of AEs structure in pediatrics is essential. Our aim was to study AEs related to NSAIDs in children. Methods. Retrospective analysis of doctor reports about AEs associated with drugs from N02B and M01A [...]

ADVERSE EFFECTS OF NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGS IN PEDIATRICS: CASE SERIES ACCORDING TO THE DOCTOR REPORTS IN REPUBLIC OF CRIMEA THROUGH 2010 TO 2018Елена Матвеева2021-05-16T13:29:39+03:00

ASSESSMENT OF PHARMACOVIGILANCE REPORTING IN RUSSIA

Елена Матвеева2021-05-16T13:23:07+03:00

Yu. V. Olefir, B. K. Romanov, R. N. Alyautdin, V. K. Lepakhin,A. E. Krasheninnikov, E. V. Shubnikova The risk-based approach to pharmacovigilance control implemented in Russia since January 1, 2018 increases the responsibility of manufacturers and developers of medicines. The purpose of the work is to assess the system of Express reporting and Periodic reporting [...]

ASSESSMENT OF PHARMACOVIGILANCE REPORTING IN RUSSIAЕлена Матвеева2021-05-16T13:23:07+03:00

Оценка отчетности по фармаконадзору в России

Елена Матвеева2021-05-16T13:20:39+03:00

В связи с реализацией в России с 1 января 2018 года риск-ориентированного подхода к контролю фармаконадзора повышается ответственность производителей и разработчиков лекарственных средств в части надлежащей подготовки и представления отчетности. Целью работы является оценка состояния системы экспресс-отчетности и периодической отчетности по безопасности лекарственных препаратов в соответствии с актуальными требованиями законодательства Российской Федерации и Евразийского экономического союза. Статья продолжает серию публикаций о рекомендациях по подготовке форм отчетности по фармаконадзору.

Оценка отчетности по фармаконадзору в РоссииЕлена Матвеева2021-05-16T13:20:39+03:00

ANALYSIS OF ADVERSE REACTIONS OF ANTIHYPERTENSIVE DRUGS REGISTERED IN THE REPUBLIC OF CRIMEA FOR THE PERIOD 2011-2016

Елена Матвеева2021-05-16T01:05:25+03:00

The aim of study was to analyze and investigate the severity of adverse reactions (AR) on drugs used for arterial hypertension treatment in patients living in the Republic of Crimea for the period 2011—2016.Materials and methods. We studied notification cards about AR registered in the regional database of spontaneous messages ARCADe. We analyzed 211 notification cards about AR in [...]

ANALYSIS OF ADVERSE REACTIONS OF ANTIHYPERTENSIVE DRUGS REGISTERED IN THE REPUBLIC OF CRIMEA FOR THE PERIOD 2011-2016Елена Матвеева2021-05-16T01:05:25+03:00

Анализ нежелательных реакции антигипертензивных препаратов, зарегистрированных в Республике Крым за период 2011-2016 гг

Елена Матвеева2021-05-16T12:58:04+03:00

Полученные результаты подтверждают ранее опубликованные нашим центром данные о том, что в структуре НР на средства, применяемые при лечении артериальной гипертензии, основная доля сообщений приходится на препараты группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. При этом наиболее часто антигипертензивные препараты вызывали НР легкой степени тяжести

Анализ нежелательных реакции антигипертензивных препаратов, зарегистрированных в Республике Крым за период 2011-2016 ггЕлена Матвеева2021-05-16T12:58:04+03:00

About Елена Матвеева