Елена Матвеева, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

ADVERSE REACTIONS OF ACE INHIBITORS. RETROSPECTIVE ANALYSIS OF SPONTANEOUS REPORTS IN LOCAL DATABASE

Елена Матвеева2021-05-22T13:00:38+03:00

Abstract Among the diseases of the cardiovascular system, arterial hypertension due to the significant prevalence of the disease, a high risk of complications and low patient compliance takes a special place. One of the most important factors playing a role in the pathogenesis of hypertension is the activation of the renin-angiotensin-aldosterone system. Angiotensin-converting enzyme inhibitors [...]

ADVERSE REACTIONS OF ACE INHIBITORS. RETROSPECTIVE ANALYSIS OF SPONTANEOUS REPORTS IN LOCAL DATABASEЕлена Матвеева2021-05-22T13:00:38+03:00

Organization of post-marketing pharmacovigilance at pharmaceutical enterprises of the Republic of Uzbekistan

Елена Матвеева2021-05-22T12:38:09+03:00

This article is devoted to the study of the organization of pharmacovigilance at pharmaceutical enterprises of the Republic of Uzbekistan. To achieve this goal, an expert assessment of the experience of post-marketing pharmacovigilance activities and a survey in relation to messages on the safety and effectiveness of drugs were carried out, post-marketing pharmacovigilance activities at [...]

Organization of post-marketing pharmacovigilance at pharmaceutical enterprises of the Republic of UzbekistanЕлена Матвеева2021-05-22T12:38:09+03:00

The role of pharmacists in the organization of the pharmacovigilance system in the Republic of Kazakhstan

Елена Матвеева2021-05-16T16:21:43+03:00

This article is devoted to assessing the role of pharmacists in the pharmacovigilance system of the Republic of Kazakhstan. For this, the method of questioning the employees of pharmacy organizations was used, during which the insignificant role of pharmacists in the pharmacovigilance system of the Republic of Kazakhstan was revealed, which is the reason for [...]

The role of pharmacists in the organization of the pharmacovigilance system in the Republic of KazakhstanЕлена Матвеева2021-05-16T16:21:43+03:00

ANALYSIS OF SPONTANEOUS REPORTS OF ADVERSE REACTIONS IN PATIENTS WITH CORONARY ARTERY DISEASE IN THE REPUBLIC OF CRIMEA

Елена Матвеева2021-05-16T16:13:13+03:00

Aim: To analyze spontaneous reports of adverse drug reactions in patients with coronary artery disease in the Republic of Crimea for the five-year period from January 2011 to August 2016. Methods: 332 reports of adverse drug reactions in patients with coronary artery disease collected in the “ARCADe” database were analyzed. Out of them, 231 reports on essential drugs affecting the cardiovascular system were [...]

ANALYSIS OF SPONTANEOUS REPORTS OF ADVERSE REACTIONS IN PATIENTS WITH CORONARY ARTERY DISEASE IN THE REPUBLIC OF CRIMEAЕлена Матвеева2021-05-16T16:13:13+03:00

PHARMACOVIGILANCE AS AN EFFECTIVE TOOL FOR IMPROVING QUALITY MANAGEMENT OF PHARMACEUTICAL ACTIVITIES: STAGES OF DEVELOPMENT AND PERSPECTIVES

Елена Матвеева2021-05-16T15:37:55+03:00

There are a few stages in development of global pharmacovigilance system. These stages include evolution from establishment of first regional institutions such as Food and Drug Administration in USA in 1862 to formation of international systems for adverse drug reactions monitoring (i.e. WHO collaborating center in Sweden Uppsala Monitoring Center); from local regulatory acts, such [...]

PHARMACOVIGILANCE AS AN EFFECTIVE TOOL FOR IMPROVING QUALITY MANAGEMENT OF PHARMACEUTICAL ACTIVITIES: STAGES OF DEVELOPMENT AND PERSPECTIVESЕлена Матвеева2021-05-16T15:37:55+03:00

Фармаконадзор как эффективный инструмент совершенствования менеджмента качества фармацевтической деятельности: этапы развития и перспективы

Елена Матвеева2021-05-16T16:24:03+03:00

Становление и развитие современной международной системы фармаконадзора происходило не сразу, а поэтапно - от появления первых региональных институтов, таких как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (1862 г.), до формирования интернациональных систем мониторинга данных о нежелательных реакциях (Международный центр по мониторингу безопасности лекарственных средств), от локальных регуляторных актов, например, английского закона «О фальсификации пищевых продуктов и напитков» (1860), до принятия международных правовых стандартов, таких как «Надлежащая практика фармаконадзора».

Фармаконадзор как эффективный инструмент совершенствования менеджмента качества фармацевтической деятельности: этапы развития и перспективыЕлена Матвеева2021-05-16T16:24:03+03:00

Подготовка Периодического отчёта по безопасности лекарственных препаратов на территории Российской Федерации

Елена Матвеева2021-06-03T23:39:37+03:00

Подготовка периодических отчётов о безопасности (далее ПОБ) является важной частью мониторинга безопасности лекарственных препаратов. ПОБ содержат всю соответствующую новую информацию о безопасности препаратов из соответствующих источников, обеспечивая основу для периодической переоценки общего профиля безопасности и устанавливая, согласуется ли информация о безопасности с предыдущими данными, или что должны быть внесены изменения в инструкцию по медицинскому применению [...]

Подготовка Периодического отчёта по безопасности лекарственных препаратов на территории Российской ФедерацииЕлена Матвеева2021-06-03T23:39:37+03:00

Фармаконадзор в странах ЕАЭС

Елена Матвеева2021-06-03T23:39:26+03:00

Безопасность современных лекарственных препаратов является актуальнейшей проблемой медицины XXI века, успешное решение которой возможно только при правильной организации и эффективном функционировании системы фармаконадзора как на национальном, так и на наднациональном уровнях. 3 ноября 2016 г. Совет Евразийской экономической комиссии утвердил «Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» (далее GVP ЕАЭС, от англ. — Good Pharmacovigilance [...]

Фармаконадзор в странах ЕАЭСЕлена Матвеева2021-06-03T23:39:26+03:00

Порядок проведения инспекций системы фармаконадзора

Елена Матвеева2021-06-03T23:39:14+03:00

Инспекция – это внешняя проверка. Инспекция о соблюдении требований и обязательств по фармаконадзору Держателями регистрационных удостоверений проводится регуляторными органами государств-членов ЕАЭС. Инспекции по фармаконадзору должны проводиться инспекторами, назначаемыми национальными регуляторными органами, уполномоченными проводить осмотр помещений, знакомиться с материалами, документами и мастер-файлом системы фармаконадзора у держателя регистрационного удостоверения или иных организаций, привлеченных держателем регистрационного удостоверения для [...]

Порядок проведения инспекций системы фармаконадзораЕлена Матвеева2021-06-03T23:39:14+03:00

Подготовка к аудиту системы фармаконадзора

Елена Матвеева2021-06-03T23:38:56+03:00

Аудит системы фармаконадзора – это систематический, упорядоченный, независимый и документированный процесс получения информации и объективной оценки фактов, характеризующих работу системы фармаконадзора [1]. Целью проведения аудита системы фармаконадзора является подтверждение соответствия и эффективности внедрения и функционирования системы фармаконадзора путем анализа и оценки объективных фактов, включая систему качества системы фармаконадзора [1]. Аудит планируется на стратегическом, тактическом и [...]

Подготовка к аудиту системы фармаконадзораЕлена Матвеева2021-06-03T23:38:56+03:00

About Елена Матвеева