From November 17, 2021, the Ministry of Health extended the prices of the anticancer drug lomustine and the immunosuppressant azathioprine increased by the Government Decree № 1771 from 31.10.2020. This follows from the State Register of Drug Prices. The prices, which are 3.4 times higher than the regular VED cost for lomustine and 71% for [...]
Наши специалисты проведут детальный анализ существующей системы фармаконадзора у заявителя, дадут рекомендации по внесению необходимых изменений в стандартные операционные процедуры, разработают мастер-файл в полном соответствии с нормами и требованиями НАЗНАЧИТЬ ВСТРЕЧУ Ниже Вы можете ознакомиться с Методическими рекомендациями по ТИПОВОМУ МАСТЕР-ФАЙЛУ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА (МФСФ), Росздравнадзор Методические рекомендации МФСФ 3.1 Структуры и процессы [...]
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) лекарственного препарата «АМИОДАРОН, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 080519 [...]
Получены новые данные по эффективности и безопасности Препарата, в связи с чем внесены значимые изменения в инструкцию по медицинскому применению, включая разделы Фармакодинамика, Фармакокинетика, Показания к применению, Применение при беременности и в период грудного вскармливания, Способ применения и дозы, По6очное действие, Передозировка, Взаимодействие с другими лекарственными средствами, Особые указания, Добавлен раздел «Влияние на способность управлять [...]
Внесены значимые изменения в инструкцию по медицинскому применению Препарата в следующие разделы; Показания к применению»- добавлено новое показание «Хроническая болезнь почек у взрослых пациентов с риском ее прогрессирования для уменьшения риска устойчивого снижения рСКФ, наступления терминальной стадии хронической почечной недостаточности, смерти от сердечно-сосудистого заболевания и госпитализации по поводу сердечной недостаточности»; «С осторожностью» гематокрита»; скорректирован термин [...]
Компания информирует о получении новых данных по безопасности лекарственного препарата: Сероквель® (кветиапин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг. В связи с этим внесены изменения в инструкцию по медицинскому применению Препарата в следующие разделы: - «Побочное действие» - добавлена информация; в подраздел; «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей» «неуточненной частоты» нежелательные [...]
Представительство АО «Санофи-авентис труп» информирует о получении новых данных по безопасности применения клопидогрела, являющегося одним из действующих веществ лекарственного препарата Коплавикс (МНН: ацетилсалициловая кислота + клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 + 75 мг, производства Санофи, в отнощении взаимодействия клопидогрела с розувастатином. Было показано, что клопидогрел увеличивает экспозицию розувастатина в 1,4 раза (AUC) без влияния [...]
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «АВВА РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Симеотик®, капсулы 40 мг 25 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серии 1031120 производства ПРУП «Минскинтеркапс» (Республика Беларусь) в связи с выявлением на картонных пачках препарата маркировки «25 капсул» вместо «50 капсул». источник данных и [...]
Наряду с борьбой с коронавирусом нужно обеспечить на территории стран ЕАЭС выпуск стратегически важных лекарств, заявил премьер-министр России Михаил Мишустин на расширенном заседании Евразийского межправительственного совета. «Наряду с борьбой с коронавирусом надо обеспечить на территории наших стран выпуск стратегически важных лекарственных препаратов», — сказал он (цитата по ТАСС). «Безопасные и эффективные лекарства должны стать в равной степени доступны [...]
С 17 ноября 2021 года Минздрав продлил срок действия цен на противоопухолевый препарат ломустин и иммунодепрессант азатиоприн, повышенных по Постановлению Правительства РФ № 1771 от 31.10.2020. Это следует из Госреестра лекарственных цен. Цены, которые выше обычной стоимости ЖНВЛП для ломустина в 3,4 раза, а для азатиоприна на 71%, будут действовать до 17 ноября 2022 года. Об [...]
