Утвержден проект решения Совета Евразийской экономическом комиссии «О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» источник данных и подробная информация
МЗ РФ принято решение о приостановлении применения препарата Кларидол (лоратадин) сироп 1мг/мл на основании письма Минпромторга России от 09.03.2022 № ОВ-18437/19, которым представлена информация о наобходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения источник данных и подробная информация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат препарата «Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 150521 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с выявлением осколка стекла во флаконе. источник данных и подробная информация [...]
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 090620, 201119, 130819 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных [...]
Росздравнадзор отменил проведение плановых проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по всем видам контроля в сфере здравоохранения. Соответствующее решение принято в соответствии с постановлением правительства РФ. Однако в случае поступления информации от граждан, юридических лиц, органов исполнительной власти и СМИ о фактах непосредственной угрозы причинения вреда здоровью граждан Росздравнадзор будет осуществлять внеплановые проверки. Таким [...]
Проектом постановления правительства предлагается наделить Минздрав правом проводить закупки некоторых лекарственных препаратов, дефицит которых наблюдается в РФ. В том числе речь идет о незарегистрированных медикаментов. Кроме того, Минздрав получит возможность перераспределять такие лекарства в регионах по результатам мониторинга. Этот инструмент лекарственного обеспечения позволит экстренно реагировать на риски возникновения дефицита на фармацевтическом рынке, не прибегая [...]
Наша компания предоставляет ряд услуг связанных с клиническими исследованиями(КИ). В частности: -Проведение клинических исследований ранних фаз (Фаза I) и исследований биоэквивалентности, проведение пострегистрационных исследований безопасности; -Ведение фармаконадзора в рамках проведения клинических исследований. Поэтому мы решили популярно разъяснить, что подразумевают под КИ и на какие фазы его делят(на практике-этапов гораздо больше и в каждом десятки [...]
Статья посвящена оценке роли фармацевтов в системе фармаконадзора Республики Казахстан. Для этого использовался метод анкетирования работников аптечных организаций, в ходе которого выявлена незначительная роль фармацевтов в системе фармаконадзора Республики Казахстан, что говорит о необходимости повышения заинтересованности аптечных работников в участии в системе фармаконадзора Республики Казахстан.
На 522-м заседании Совет Федерации одобрил внесение изменений в отдельные законодательные акты в части совершенствования оказания медицинской помощи в условиях санкций со стороны иностранных государств и международных организаций. Как рассказал заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Юрия Архарова, в целях защиты национальных интересов РФ устанавливаются особенности ввода в обращение ввозимых в РФ до 31 [...]
Минздрав, Минпромторг и ФАС разработали механизм, который обеспечит баланс между доступностью препаратов из перечня ЖНВЛП и рентабельностью для производителей, рассказал министр здравоохранения Михаил Мурашко. Мурашко пояснил, что данный механизм позволит избежать скачков по стоимости и доступности лекарств для пациентов. Он подчеркнул важность контроля ценообразования на лекарственные препараты в текущей ситуации. Министр также сообщил, что [...]
